- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: studio di fattibilità della termocamera (COVID3T)
Risposta COVID-19 - Rilevazione della febbre basata sulla termografia per il triaging dei pazienti - Uno studio di fattibilità
Questo studio perfezionerà e piloterà la fattibilità dell'introduzione di un test di imaging termico per rilevare la febbre in 100 pazienti sottoposti a triage all'interno del Pronto Soccorso. L'unico requisito di ricerca aggiuntivo per il paziente è l'acquisizione di un'immagine termica del viso. Altri test di triage saranno di routine.
Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:
- Comprendere l'accettabilità di introdurre l'intervento all'interno del contesto del Pronto Soccorso
- Stabilire numeri indicativi di reclutamento di pazienti a settimana
- Determinare la percentuale probabile di pazienti reclutati da questo gruppo che hanno la febbre alta
- Fornire prove preliminari che la tecnologia può identificare una temperatura elevata in questo gruppo eterogeneo di pazienti
- Fornire dati preliminari per la formazione sull'apprendimento automatico per supportare la classificazione dei pazienti come con o senza febbre
Lo studio di fattibilità informerà quindi la progettazione e le dimensioni di uno studio più ampio per sviluppare ulteriormente e convalidare il test di screening delle immagini termiche per fornire un risultato di febbre "con/senza".
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Giustificazione della ricerca e piano del progetto Contesto Nei cinquant'anni trascorsi dall'emergere della tecnologia di imaging termico, Thales a Glasgow ha sviluppato una capacità leader mondiale nella progettazione, produzione e fornitura di termocamere. Oltre alle telecamere, Thales a Glasgow ha una particolare esperienza nello sviluppo di algoritmi di elaborazione delle immagini (convenzionali e basati sull'intelligenza artificiale) per consentire alle telecamere di eseguire attività utente critiche oltre la semplice acquisizione di immagini.
COVID-19 [SARS-COV-2] ha posto una sfida enorme al mondo. In risposta alla crisi, Thales è impegnata in una serie di iniziative, tra cui una volta alla possibile applicazione di termocamere per rilevare le persone con la febbre e quindi coloro che potrebbero essere affetti da COVID-19. Questa iniziativa ha ricevuto feedback incoraggianti da potenziali utenti di tutto il mondo che stanno guardando, non solo al problema immediato negli ospedali, ma anche avanti a un tempo oltre gli attuali blocchi, quando tecniche convenienti per sondare gruppi di persone per potenziali COVID- Saranno richiesti 19 malati. Questa sorveglianza, ad esempio, potrebbe avvenire negli ospedali, ai cancelli aeroportuali, negli edifici o all'esterno nelle strade. Nell'ambito dell'iniziativa Thales Glasgow ha eseguito analisi ed esperimenti utilizzando telecamere che guardano i volti per confermare quali differenze di temperatura possono essere misurate.
Ciò che manca a Thales sono le immagini termiche del mondo reale di pazienti che soffrono di febbre e l'accesso a medici che possono consigliare sugli aspetti medici del lavoro. Questa ricerca colmerebbe questi due vuoti.
Vantaggio e logica Gli attuali sistemi di rilevamento della febbre basati su termocamere soffrono di due problemi principali che limitano la loro attuale applicazione: costo e sensibilità. Per ottenere la sensibilità richiesta, i sistemi esistenti spesso richiedono che le sorgenti di calibrazione del corpo nero (BB) siano visibili nella scena . Queste sorgenti BB sono spesso più costose delle fotocamere (circa uno o due ordini di grandezza più costose). Thales ritiene di poter ottenere la sensibilità richiesta senza la necessità di sorgenti BB utilizzando avanzati algoritmi di correzione della termocamera.
La variabilità dell'emissività cutanea rende imprecise le conversioni dall'irraggiamento misurato da una termocamera alla temperatura cutanea assoluta. Il lavoro precedente collocava l'emissività della pelle umana tra 0,990 e 0,999, tuttavia ricerche precedenti suggeriscono che il valore è 0,971 ± 0,005 (SD). In genere nei sistemi esistenti, questa temperatura assoluta imprecisa viene utilizzata insieme a un semplice algoritmo di soglia per trovare la pelle al di sopra di una certa temperatura che porta sia a falsi positivi che a falsi negativi.
È stata osservata una significativa correlazione statistica tra la temperatura di più caratteristiche facciali e la temperatura umana misurata. La loro ricerca ha scoperto che per la maggior parte delle caratteristiche facciali c'era una correlazione tra più aspetti della vista facciale e la temperatura orale e timpanica registrata, con correlazioni di 0,5 o superiori osservate per più aspetti sia della parte anteriore che laterale del viso, con l'offerta dell'orecchio la massima correlazione statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 16 anni
- Pazienti in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
- Pazienti sottoposti a triage tramite ED per qualsiasi reclamo (non necessariamente COVID-19)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Pazienti che non hanno la capacità di acconsentire
- Pazienti che frequentano il pronto soccorso che sono seguiti rapidamente senza triage
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti DE
Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso
|
Misurare la temperatura utilizzando la termocamera
Misurare la temperatura utilizzando la temperatura timpanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Lasso di tempo: Durante la Degenza in Pronto Soccorso (prime 4 ore di ricovero)
|
Misurazione della temperatura
|
Durante la Degenza in Pronto Soccorso (prime 4 ore di ricovero)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INGC20AE209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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