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COVID-19 Thales Thermography Triage: studio di fattibilità della termocamera (COVID3T)

20 maggio 2020 aggiornato da: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Risposta COVID-19 - Rilevazione della febbre basata sulla termografia per il triaging dei pazienti - Uno studio di fattibilità

Questo studio perfezionerà e piloterà la fattibilità dell'introduzione di un test di imaging termico per rilevare la febbre in 100 pazienti sottoposti a triage all'interno del Pronto Soccorso. L'unico requisito di ricerca aggiuntivo per il paziente è l'acquisizione di un'immagine termica del viso. Altri test di triage saranno di routine.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:

  • Comprendere l'accettabilità di introdurre l'intervento all'interno del contesto del Pronto Soccorso
  • Stabilire numeri indicativi di reclutamento di pazienti a settimana
  • Determinare la percentuale probabile di pazienti reclutati da questo gruppo che hanno la febbre alta
  • Fornire prove preliminari che la tecnologia può identificare una temperatura elevata in questo gruppo eterogeneo di pazienti
  • Fornire dati preliminari per la formazione sull'apprendimento automatico per supportare la classificazione dei pazienti come con o senza febbre

Lo studio di fattibilità informerà quindi la progettazione e le dimensioni di uno studio più ampio per sviluppare ulteriormente e convalidare il test di screening delle immagini termiche per fornire un risultato di febbre "con/senza".

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Giustificazione della ricerca e piano del progetto Contesto Nei cinquant'anni trascorsi dall'emergere della tecnologia di imaging termico, Thales a Glasgow ha sviluppato una capacità leader mondiale nella progettazione, produzione e fornitura di termocamere. Oltre alle telecamere, Thales a Glasgow ha una particolare esperienza nello sviluppo di algoritmi di elaborazione delle immagini (convenzionali e basati sull'intelligenza artificiale) per consentire alle telecamere di eseguire attività utente critiche oltre la semplice acquisizione di immagini.

COVID-19 [SARS-COV-2] ha posto una sfida enorme al mondo. In risposta alla crisi, Thales è impegnata in una serie di iniziative, tra cui una volta alla possibile applicazione di termocamere per rilevare le persone con la febbre e quindi coloro che potrebbero essere affetti da COVID-19. Questa iniziativa ha ricevuto feedback incoraggianti da potenziali utenti di tutto il mondo che stanno guardando, non solo al problema immediato negli ospedali, ma anche avanti a un tempo oltre gli attuali blocchi, quando tecniche convenienti per sondare gruppi di persone per potenziali COVID- Saranno richiesti 19 malati. Questa sorveglianza, ad esempio, potrebbe avvenire negli ospedali, ai cancelli aeroportuali, negli edifici o all'esterno nelle strade. Nell'ambito dell'iniziativa Thales Glasgow ha eseguito analisi ed esperimenti utilizzando telecamere che guardano i volti per confermare quali differenze di temperatura possono essere misurate.

Ciò che manca a Thales sono le immagini termiche del mondo reale di pazienti che soffrono di febbre e l'accesso a medici che possono consigliare sugli aspetti medici del lavoro. Questa ricerca colmerebbe questi due vuoti.

Vantaggio e logica Gli attuali sistemi di rilevamento della febbre basati su termocamere soffrono di due problemi principali che limitano la loro attuale applicazione: costo e sensibilità. Per ottenere la sensibilità richiesta, i sistemi esistenti spesso richiedono che le sorgenti di calibrazione del corpo nero (BB) siano visibili nella scena . Queste sorgenti BB sono spesso più costose delle fotocamere (circa uno o due ordini di grandezza più costose). Thales ritiene di poter ottenere la sensibilità richiesta senza la necessità di sorgenti BB utilizzando avanzati algoritmi di correzione della termocamera.

La variabilità dell'emissività cutanea rende imprecise le conversioni dall'irraggiamento misurato da una termocamera alla temperatura cutanea assoluta. Il lavoro precedente collocava l'emissività della pelle umana tra 0,990 e 0,999, tuttavia ricerche precedenti suggeriscono che il valore è 0,971 ± 0,005 (SD). In genere nei sistemi esistenti, questa temperatura assoluta imprecisa viene utilizzata insieme a un semplice algoritmo di soglia per trovare la pelle al di sopra di una certa temperatura che porta sia a falsi positivi che a falsi negativi.

È stata osservata una significativa correlazione statistica tra la temperatura di più caratteristiche facciali e la temperatura umana misurata. La loro ricerca ha scoperto che per la maggior parte delle caratteristiche facciali c'era una correlazione tra più aspetti della vista facciale e la temperatura orale e timpanica registrata, con correlazioni di 0,5 o superiori osservate per più aspetti sia della parte anteriore che laterale del viso, con l'offerta dell'orecchio la massima correlazione statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che frequentano il dipartimento di emergenza del Queen Elizabeth University Hospital che richiedono il triage

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 16 anni
  • Pazienti in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Pazienti in grado di dare il consenso informato
  • Pazienti sottoposti a triage tramite ED per qualsiasi reclamo (non necessariamente COVID-19)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Pazienti che non hanno la capacità di acconsentire
  • Pazienti che frequentano il pronto soccorso che sono seguiti rapidamente senza triage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti DE
Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso
Misurare la temperatura utilizzando la termocamera
Misurare la temperatura utilizzando la temperatura timpanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: Durante la Degenza in Pronto Soccorso (prime 4 ore di ricovero)
Misurazione della temperatura
Durante la Degenza in Pronto Soccorso (prime 4 ore di ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

3 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INGC20AE209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

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