- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04397380
COVID-19 Triagem de termografia da Thales: estudo de viabilidade da câmera térmica (COVID3T)
Resposta COVID-19 - Detecção de febre baseada em termografia para triagem de pacientes - Um estudo de viabilidade
Este estudo irá refinar e pilotar a viabilidade de introduzir um teste de imagem térmica para detectar febre em 100 pacientes sendo triados no Departamento de Emergência. O único requisito de pesquisa adicional para o paciente é obter uma imagem térmica de seu rosto. Outros testes de triagem serão de rotina.
Os objetivos do estudo de viabilidade são:
- Compreender a aceitabilidade de introduzir a intervenção no ambiente do Departamento de Emergência
- Estabelecer números indicativos de recrutamento de pacientes por semana
- Determine a proporção provável de pacientes recrutados desse grupo que apresentam febre alta
- Forneça evidências preliminares de que a tecnologia pode identificar uma alta temperatura neste grupo diversificado de pacientes
- Forneça dados preliminares para treinamento de aprendizado de máquina para apoiar a classificação de pacientes como com ou sem febre
O estudo de viabilidade informará o projeto e o tamanho de um estudo maior para desenvolver e validar ainda mais o teste de triagem de imagens térmicas para fornecer um resultado 'com/sem' febre.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa para pesquisa e plano de projeto Histórico Nos cinquenta anos desde o surgimento da tecnologia de imagem térmica, a Thales em Glasgow construiu uma capacidade de liderança mundial em design, fabricação e fornecimento de câmeras de imagem térmica. Além das câmeras, a Thales em Glasgow tem uma experiência específica no desenvolvimento de algoritmos de processamento de imagem (baseados em inteligência artificial e convencional) para permitir que as câmeras executem tarefas críticas do usuário além da mera geração de imagens.
O COVID-19 [SARS-COV-2] colocou um enorme desafio no mundo. Em resposta à crise, a Thales está envolvida em uma série de iniciativas, incluindo uma voltada para a possível aplicação de câmeras termográficas para detectar pessoas com febre e, portanto, aquelas que podem estar sofrendo do COVID-19. Esta iniciativa recebeu feedback encorajador de usuários em potencial em todo o mundo que estão olhando, não apenas para o problema imediato nos hospitais, mas também para um tempo além dos bloqueios atuais, quando técnicas econômicas para pesquisar grupos de pessoas para possíveis casos de COVID-19 Serão necessários 19 pacientes. Essa vigilância, por exemplo, pode ser em hospitais, em portões de aeroportos, em prédios ou nas ruas. Como parte da iniciativa, a Thales Glasgow vem realizando análises e experimentos usando câmeras olhando para rostos para confirmar quais diferenças de temperatura podem ser medidas.
O que falta à Thales são imagens térmicas do mundo real de pacientes com febre e acesso a médicos que possam aconselhar sobre os aspectos médicos do trabalho. Esta pesquisa preencheria esses dois vazios.
Benefício e Justificativa Os sistemas existentes de detecção de febre baseados em câmeras termográficas sofrem de dois problemas principais que restringem sua aplicação atual: Custo e Sensibilidade. . Essas fontes BB costumam ser mais caras que as câmeras (cerca de uma a duas ordens de grandeza mais caras). A Thales acredita que pode atingir a sensibilidade necessária sem a necessidade de fontes BB usando algoritmos avançados de correção de câmera térmica.
A variabilidade na emissividade da pele torna imprecisas as conversões da irradiância medida por uma câmera térmica para a temperatura absoluta da pele. Trabalhos anteriores colocam a emissividade da pele humana entre 0,990 e 0,999, porém pesquisas anteriores sugerem que o valor é 0,971 ± 0,005(SD). Normalmente, nos sistemas existentes, essa temperatura absoluta imprecisa é usada junto com um algoritmo de limite simples para encontrar a pele acima de uma determinada temperatura, levando a falsos positivos e falsos negativos.
Foi observada uma correlação estatística significativa entre a temperatura de múltiplas características faciais e a temperatura humana medida. Sua pesquisa descobriu que, para a maioria das características faciais, havia uma correlação entre vários aspectos da visão facial e a temperatura oral e timpânica registrada, com correlações de 0,5 ou mais observadas para vários aspectos da frente e do lado da face, com o ouvido oferecendo a maior correlação estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 16 anos
- Pacientes capazes de ler e entender inglês
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
- Pacientes sendo triados pelo ED para qualquer reclamação (não necessariamente COVID-19)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Doentes que não têm capacidade para consentir
- Pacientes atendidos no pronto-socorro que são encaminhados rapidamente sem triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de emergência
Pacientes Apresentados no Departamento de Emergência
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Medir a temperatura usando a câmera térmica
Medir a temperatura usando a temperatura timpânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: Durante a Permanência no Serviço de Urgência (primeiras 4 horas de internamento)
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Medição de temperatura
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Durante a Permanência no Serviço de Urgência (primeiras 4 horas de internamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INGC20AE209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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