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COVID-19 Triagem de termografia da Thales: estudo de viabilidade da câmera térmica (COVID3T)

20 de maio de 2020 atualizado por: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Resposta COVID-19 - Detecção de febre baseada em termografia para triagem de pacientes - Um estudo de viabilidade

Este estudo irá refinar e pilotar a viabilidade de introduzir um teste de imagem térmica para detectar febre em 100 pacientes sendo triados no Departamento de Emergência. O único requisito de pesquisa adicional para o paciente é obter uma imagem térmica de seu rosto. Outros testes de triagem serão de rotina.

Os objetivos do estudo de viabilidade são:

  • Compreender a aceitabilidade de introduzir a intervenção no ambiente do Departamento de Emergência
  • Estabelecer números indicativos de recrutamento de pacientes por semana
  • Determine a proporção provável de pacientes recrutados desse grupo que apresentam febre alta
  • Forneça evidências preliminares de que a tecnologia pode identificar uma alta temperatura neste grupo diversificado de pacientes
  • Forneça dados preliminares para treinamento de aprendizado de máquina para apoiar a classificação de pacientes como com ou sem febre

O estudo de viabilidade informará o projeto e o tamanho de um estudo maior para desenvolver e validar ainda mais o teste de triagem de imagens térmicas para fornecer um resultado 'com/sem' febre.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Justificativa para pesquisa e plano de projeto Histórico Nos cinquenta anos desde o surgimento da tecnologia de imagem térmica, a Thales em Glasgow construiu uma capacidade de liderança mundial em design, fabricação e fornecimento de câmeras de imagem térmica. Além das câmeras, a Thales em Glasgow tem uma experiência específica no desenvolvimento de algoritmos de processamento de imagem (baseados em inteligência artificial e convencional) para permitir que as câmeras executem tarefas críticas do usuário além da mera geração de imagens.

O COVID-19 [SARS-COV-2] colocou um enorme desafio no mundo. Em resposta à crise, a Thales está envolvida em uma série de iniciativas, incluindo uma voltada para a possível aplicação de câmeras termográficas para detectar pessoas com febre e, portanto, aquelas que podem estar sofrendo do COVID-19. Esta iniciativa recebeu feedback encorajador de usuários em potencial em todo o mundo que estão olhando, não apenas para o problema imediato nos hospitais, mas também para um tempo além dos bloqueios atuais, quando técnicas econômicas para pesquisar grupos de pessoas para possíveis casos de COVID-19 Serão necessários 19 pacientes. Essa vigilância, por exemplo, pode ser em hospitais, em portões de aeroportos, em prédios ou nas ruas. Como parte da iniciativa, a Thales Glasgow vem realizando análises e experimentos usando câmeras olhando para rostos para confirmar quais diferenças de temperatura podem ser medidas.

O que falta à Thales são imagens térmicas do mundo real de pacientes com febre e acesso a médicos que possam aconselhar sobre os aspectos médicos do trabalho. Esta pesquisa preencheria esses dois vazios.

Benefício e Justificativa Os sistemas existentes de detecção de febre baseados em câmeras termográficas sofrem de dois problemas principais que restringem sua aplicação atual: Custo e Sensibilidade. . Essas fontes BB costumam ser mais caras que as câmeras (cerca de uma a duas ordens de grandeza mais caras). A Thales acredita que pode atingir a sensibilidade necessária sem a necessidade de fontes BB usando algoritmos avançados de correção de câmera térmica.

A variabilidade na emissividade da pele torna imprecisas as conversões da irradiância medida por uma câmera térmica para a temperatura absoluta da pele. Trabalhos anteriores colocam a emissividade da pele humana entre 0,990 e 0,999, porém pesquisas anteriores sugerem que o valor é 0,971 ± 0,005(SD). Normalmente, nos sistemas existentes, essa temperatura absoluta imprecisa é usada junto com um algoritmo de limite simples para encontrar a pele acima de uma determinada temperatura, levando a falsos positivos e falsos negativos.

Foi observada uma correlação estatística significativa entre a temperatura de múltiplas características faciais e a temperatura humana medida. Sua pesquisa descobriu que, para a maioria das características faciais, havia uma correlação entre vários aspectos da visão facial e a temperatura oral e timpânica registrada, com correlações de 0,5 ou mais observadas para vários aspectos da frente e do lado da face, com o ouvido oferecendo a maior correlação estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos no Departamento de Emergência do Queen Elizabeth University Hospital que requerem triagem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 16 anos
  • Pacientes capazes de ler e entender inglês
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado
  • Pacientes sendo triados pelo ED para qualquer reclamação (não necessariamente COVID-19)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
  • Doentes que não têm capacidade para consentir
  • Pacientes atendidos no pronto-socorro que são encaminhados rapidamente sem triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de emergência
Pacientes Apresentados no Departamento de Emergência
Medir a temperatura usando a câmera térmica
Medir a temperatura usando a temperatura timpânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: Durante a Permanência no Serviço de Urgência (primeiras 4 horas de internamento)
Medição de temperatura
Durante a Permanência no Serviço de Urgência (primeiras 4 horas de internamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INGC20AE209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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