Inflammation cardiopulmonaire et imagerie multisystémique au cours de l'évolution clinique de l'infection au COVID-19 chez les personnes asymptomatiques et symptomatiques

Inflammation cardiopulmonaire et imagerie multisystémique au cours de l'évolution clinique de l'infection au COVID-19 chez les personnes asymptomatiques et symptomatiques (COVID ARC 19)

Sponsors

Commanditaire principal: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

La source National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Bref résumé

Arrière-plan : L'infection par le virus COVID-19 diffère selon les personnes. Certaines personnes ne présentent aucun symptôme ou des symptômes légers. Repentir d'autres, COVID-19 met la vie en danger et cause des dommages aux organes du corps. Les chercheurs veulent pour mieux comprendre le virus pour apprendre à le tuer. Objectif : Pour comprendre comment le virus COVID-19 provoque de grandes différences dans la façon dont on peut devenir malade de l'infection. Admissibilité : Personnes âgées de 18 à 80 ans infectées par le COVID-19 Conception: Les participants seront présélectionnés avec un examen de leur dossier médical. Les participants qui entrent dans l'étude au début de leur infection au COVID-19 resteront en l'hôpital jusqu'à ce qu'ils soient en assez bonne santé pour rentrer chez eux. Ceux qui entrent après avoir récupéré peut avoir besoin de rester à l'hôpital 1-2 nuits pour effectuer les tests de l'étude. Les participants obtiendront une IRM et une tomodensitométrie du cerveau, du cœur et des poumons. Ils reposentont dans un machine qui prend des photos du corps. Pour l'IRM, un remboursement souple ou une bobine sera placée autour de leur tête et de leur poitrine. Ils peuvent recevoir un colorant dans une veine. Les participants subissent une échographie des rênes et du cœur. Les participants ont fourni des échantillons de sang et d'urine. Ils fournissent des écouvillons nasaux. Les participants subiront une bronchoscopie. Un tube mince sera placé par le nez ou la bouche dans les voies respiratoires. L'eau salée sera absorbée dans les poumons et éliminée par aspiration. Les participants peuvent fournir un échantillon de liquide céphalorachidien. Une aiguille dans le canal rachidien obtenir du fluide. Les participants subissent des tests de la fonction pulmonaire et cardiaque. À divers moments après la récupération, les participants répètent bon nombre de ces tests.

Description détaillée

Il existe peu de données séquentielles et méthodiquement sur les patients atteints de COVID-19 qui peuvent être corrélée à la gravité de la maladie ou aux séquelles à long terme. De telles informations sont nécessaire de comprendre comment intervenir le plus logiquement avec des agents antiviraux à action directe et des modificateurs de réponse immunologique. La variabilité de l'évolution clinique des patients qui peuvent être asymptomatiques tout au long de leur évolution clinique chez les patients qui évoluent la faille progressive d'organes multisystémiques représente un défi pour comprendre l'hôte et le virus facteurs qui conduisent à ces résultats radicalement différents. Ce protocole inscrit des patients au centre clinique dans une étude longitudinale utilisant données cliniques, de laboratoire et d'imagerie granulaires, y compris des données pulmonaires et cardiaques étendues évaluations fonctionnelles, évaluation neurologique, évaluations immunologiques complètes et imagerie innovante. Chez les patients infectés par le COVID-19, l'analyse séquentielle des un lavage de sang, d'urine et broncho-alvéolaire avec imagerie cardiopulmonaire simultanée peut fournir de nouvelles connaissances sur les mécanismes associés à l'initiation, la progression et la résolution de inflammation pulmonaire, cardiaque et systémique. Ces mécanismes sont supposés essentiels dans le pathogenèse et la survie de cette infection. Ces informations préparées à orienter le diagnostic et l'innovation thérapeutique et évaluer les conséquences à long terme de cette infection.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-01-08
Date d'achèvement 2024-05-01
Date d'achèvement principale 2024-05-01
Type d'étude Observation
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Réponses inflammatoires des cellules pulmonaires et circulatoires Depuis le début de la maladie à l'hôpital jusqu'à la phase aiguë ( jours 1 28 plus ou moins 7
Inscription 180
État
Admissibilité

Méthode d'échantillonnage:

Échantillon de probabilités

Critères:

- CRITÈRE D'INTÉGRATION : Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants : Sujets dans les 1 à 28 jours suivant une infection au COVID-19 documentée pour les soins de courte durée : - Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour le durée de l'étude - Homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans - Seule une minorité d'enfants et d'adolescents a été décrite comme développer maladie grave avec une infection au COVID-19. En tant que tel, il ne s'agit pas d'un groupe d'âge à risque important de complications dues à cette infection. Adultes de plus de 80 ans ans représenter un groupe avec le plus grand risque de mortalité par COVID-19 infection. La présence de comorbidités importantes nécessitant des soins qui ne peuvent être dispensés au CC présenterait un désavantage pour eux de recevoir leurs soins de courte durée pour dans le CC. - Documentation du test SARSCoV-19 positif par détection d'acide nucléique (COVID-19 infection, RT-PCR) - Capacité du sujet à comprendre et la volonté de signifier un écrit document de consentement. Sujets pendant la phase de récupération de la maladie aiguë (jour 28 +/- 7 jours à 12 semaines) et phase de convalescence (semaine 13 jusqu'à 12 mois après la récupération si les soins ont été reçus à un installation en dehors du NIH : -Homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans CRITÈRE D'EXCLUSION : Une personne qui répond à l'un des critères sera exclue de la participation dans cette étude : - Grossesse ou allaitement - Maladie mentale grave (par exemple schizophrénie, maniaco-dépression) qui limiterait la capacité du participant à participer volontairement à l'étude. -- La conduite de l'étude nécessite la participation à des études qui peuvent être indûment stressant (par exemple, IRM, bronchoscopie). - Claustrophobie sévère qui interdirait la réalisation d'imagerie par IRM même si la sédation est fournie. - Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable sauf s'il est sans danger pour l'IRM - Clip d'anévrisme cérébral sauf s'il est sans danger pour l'IRM - Stimulateur cérébral (par exemple, TENS-Unit) sauf s'il est sans danger pour l'IRM - Tout type d'implant auriculaire sauf s'il est sans danger pour l'IRM - Corps étranger dans l'œil (par exemple, copeaux de métal) - éclats d'obus ou balles métalliques - Tout dispositif mis en place (par exemple, pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicament - Patients nécessitant une ventilation mécanique dans un hôpital extérieur avant le transfert. Le transport de ces patients ajoute un risque à leurs soins.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

80 ans

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Anthony F Suffredini, M.D. Principal Investigator National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Contact général

Nom de famille: Anthony F Suffredini, M.D.

Téléphone: (301) 496-9320

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact:
MedStar Health Research Institute /MedStar Washington Hospital Center | Washington, District of Columbia, 20010, United States Recruiting Christopher Barnett, M.D. 202-877-3321
National Institutes of Health Clinical Center | Bethesda, Maryland, 20892, United States Recruiting For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2021-05-24

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Groupe d'armes

Étiquette: Acutely illl subjects

La description: COVID-19 subjects treated at the Clinical Center, followed through recovery and intoconvalescence

Étiquette: Sujets récupérés

La description: Sujets COVID-109 qui ont été traités dans d'autres hôpitaux, suivis jusqu'à la convalescence et la convalescence

Informations sur la conception de l'étude

Modèle d'observation: Cohorte

Perspective temporelle: Éventuel

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