Kardiopulmonális gyulladás és többrendszerű képalkotás a COVID-19 fertőzés klinikai lefolyása során tünetmentes és tünetmentes személyeknél

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

Az alanyok a dokumentált COVID-19 fertőzést követő 1–28 napon belül akut ellátás céljából:

• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt

• Férfi vagy nő, 18 és 80 év közötti

  • A gyermekek és serdülők csak egy kisebb részét írták le úgy, hogy a COVID-19 fertőzés miatt súlyos betegségben szenved. Mint ilyen, ez nem az a korcsoport, amelynél jelentős a fertőzés miatti szövődmények kockázata. A 80 év feletti felnőttek a COVID-19 fertőzés miatti halálozás legnagyobb kockázatával rendelkező csoportot alkotják. Jelentős gondozást igénylő társbetegségek jelenléte, amelyek nem lehetnek

a Btk.-ban nyújtott akut ellátásuk hátrányos helyzetbe kerülne számukra.

• A pozitív SARSCoV-19 teszt dokumentálása nukleinsav kimutatással (COVID-19 fertőzés, RT-PCR)
• Az alany megértési képessége és hajlandósága egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum aláírására.

Az alanyok az akut betegség gyógyulási szakaszában (28. nap +/- 7 naptól 12 hétig) és lábadozási szakaszban (13. héttől 12 hónapig), 2. év lábadozási fázisban (13-24 hónap), 3. év lábadozási fázisában (25-36 hónap) ) felépülés után, ha az ellátást NIH-n kívüli intézményben vették igénybe:

• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
• Férfi vagy nő, 18 és 80 év közötti.
• A vizsgálatban részt vevőket felkérik, hogy a 2. és 3. évben folytassák a vizsgálatban való részvételüket az első évben végzett tesztek eredményei és a további két év folytatására való hajlandóságuk alapján. Ha a képalkotó vizsgálatok, a vér, a tüdőfunkció és/vagy a bronchoszkópia vizsgálati eredményei egy év elteltével normalizálódtak, minden betegnél megvizsgálják a további kardiopulmonális vizsgálatok szükségességét. Bárki, akit a 2. és 3. évfolyamon folytatni hívnak, a részvételét bármikor megszakíthatja.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

• Terhesség vagy szoptatás Azokat a vizsgálati résztvevőket, akik részt vettek a vizsgálatban, és a felvételi időszak alatt teherbe estek, kivonják a további vizsgálatban való részvételből. Sugárzásnak vagy radiográfiai kontrasztanyagnak való kitettség kutatási célból .csak terhes nő és magzata esetében nem lenne indokolt.

• Súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia, mániás depresszió), ami korlátozza a résztvevő azon képességét, hogy készségesen részt vegyen a vizsgálatban.

  -- A vizsgálat elvégzése olyan vizsgálatokban való részvételt igényel, amelyek indokolatlanul megterhelőek lehetnek (pl. MRI, bronchoscopia).

• Súlyos klausztrofóbia, amely megtiltja az MRI-vel végzett képalkotást, még akkor is, ha szedációt biztosítanak.
• Szívritmus-szabályozó vagy beültethető defibrillátor, hacsak nem biztonságos az MRI számára
• Agyi aneurizma klip, hacsak nem biztonságos az MRI számára
• Agystimulátor (pl. TENS-Unit), kivéve, ha biztonságos az MRI számára
• Bármilyen típusú fülimplantátum, hacsak nem biztonságos az MRI számára
• Idegen test a szemben (pl. fémforgács)
• Fémszilánk vagy golyó
• Bármilyen beültetett eszköz (pl. inzulinpumpa, gyógyszerinfúziós készülék
• Olyan betegek, akiknek gépi lélegeztetésre van szükségük egy külső kórházban az áthelyezés előtt. E betegek szállítása kockázatot jelent az ellátásukra nézve.