Zapalenie krążeniowo-oddechowe i obrazowanie wieloukładowe w przebiegu klinicznym zakażenia COVID-19 u osób bezobjawowych i objawowych

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Pacjenci w okresie od 1 do 28 dni od udokumentowanego zakażenia COVID-19 do opieki doraźnej:

• Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania

• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat

  • Tylko mniejszość dzieci i nastolatków została opisana jako rozwijająca się poważna choroba z zakażeniem COVID-19. W związku z tym nie jest to grupa wiekowa o znacznym ryzyku powikłań związanych z tą infekcją. Dorośli w wieku powyżej 80 lat stanowią grupę o największym ryzyku zgonu z powodu zakażenia COVID-19. Obecność istotnych chorób współistniejących wymagających opieki, która nie może być

zapewniona w CC byłaby dla nich niekorzystna, gdyby opieka w nagłych przypadkach była zapewniona w CC.

• Dokumentacja pozytywnego wyniku testu SARSCoV-19 metodą wykrywania kwasu nukleinowego (zakażenie COVID-19, RT-PCR)
• Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Pacjenci w fazie zdrowienia ostrej choroby (dzień 28 +/- 7 dni do 12 tygodni) i fazie rekonwalescencji (tydzień 13 do 12 miesięcy), faza rekonwalescencji w roku 2 (13 ± 24 miesiące), faza rekonwalescencji w roku 3 (25 ± 36 miesięcy) ) po wyzdrowieniu, jeśli opieka została udzielona w placówce poza NIH:

• Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat.
• Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do kontynuowania udziału w badaniu w latach 2 i 3 na podstawie wyników testów z pierwszego roku i chęci kontynuowania studiów przez kolejne dwa lata. Jeśli wyniki badań obrazowych, badań krwi, czynności płuc i/lub bronchoskopii powrócą do normy pod koniec roku, u każdego pacjenta zostanie oceniona potrzeba dalszych badań krążeniowo-oddechowych. Każdy, kto zostanie zaproszony do kontynuowania studiów na drugim i trzecim roku, może w każdej chwili zrezygnować z uczestnictwa.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

• Ciąża lub laktacja Uczestniczki badania, które zostaną włączone do badania i zajdą w ciążę w okresie rejestracji, zostaną wycofane z dalszego udziału w badaniu. Ekspozycja na promieniowanie lub radiograficzne środki kontrastowe wyłącznie do celów badawczych nie byłoby uzasadnione w przypadku kobiety w ciąży i jej płodu.

• Poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, depresja maniakalna), które ograniczałyby zdolność uczestnika do dobrowolnego udziału w badaniu.

  -- Prowadzenie badania wymaga udziału w badaniach, które mogą być nadmiernie stresujące (np. rezonans magnetyczny, bronchoskopia).

• Ciężka klaustrofobia, która uniemożliwiłaby przeprowadzenie obrazowania za pomocą MRI, nawet jeśli zapewniona jest sedacja.
• Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator, chyba że jest to bezpieczne dla MRI
• Zacisk tętniaka mózgu, chyba że jest bezpieczny dla MRI
• Stymulator mózgu (np. TENS-Unit), chyba że jest to bezpieczne dla MRI
• Każdy rodzaj implantu ucha, chyba że jest bezpieczny dla MRI
• Ciało obce w oku (np. wióry metalowe)
• Odłamek metalu lub kula
• Każde wszczepione urządzenie (np. pompa insulinowa, urządzenie do infuzji leków
• Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej w szpitalu zewnętrznym przed przeniesieniem. Transport tych pacjentów zwiększa ryzyko ich opieki.