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Le rôle des galectines dans le diagnostic non invasif de l'endométriose

12 avril 2021 mis à jour par: Reka Brubel, Semmelweis University

Le rôle de la galectine-1,3,9 dans le diagnostic non invasif de l'endométriose

L'endométriose est l'un des troubles gynécologiques liés à l'infertilité les plus courants qui affectent environ 10 à 15 % des femmes en âge de procréer. Les principaux symptômes sont les douleurs pelviennes chroniques, l'infertilité, la dysménorrhée et la dyspareunie. Il existe un délai moyen de diagnostic de 7 ans mais les données varient considérablement d'un pays à l'autre. Le "gold standard" actuel dans le diagnostic de l'endométriose reste une laparoscopie. La laparoscopie étant une intervention chirurgicale invasive avec son risque potentiel, le développement d'un test de laboratoire non invasif serait d'un grand intérêt dans la prise en charge clinique précoce de cette maladie. Au cours des dernières années, les lectines sont devenues le centre d'intérêt de l'immunologie de la reproduction, de l'inflammation et l'auto-immunité. Les galectines (Gal) sont des lectines de liaison bêta-galactoside qui jouent un rôle clé dans la régulation du système immunitaire, la croissance cellulaire, l'adhésion, l'apoptose et l'angiogenèse. Jusqu'à présent, 13 types différents de galectines ont été trouvés chez l'homme, parmi lesquels Gal-1-4, 7-9 et 12 ont été détectés dans l'endomètre normal. Jusqu'à présent, seules Gal-1 et Gal-3 ont été étudiées en relation avec l'endométriose. Dans une étude pilote récente, les chercheurs ont montré que les niveaux de Gal-9 sont significativement élevés dans le sérum des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux témoins sains. Gal-9 avait une sensibilité (94 %) et une spécificité (93,75 %) élevées, indiquant un meilleur potentiel diagnostique que celui des autres biomarqueurs de l'endométriose et de la chirurgie comme référence actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'endométriose est l'un des troubles gynécologiques liés à l'infertilité les plus courants qui affectent environ 10 à 15 % des femmes en âge de procréer. Les principaux symptômes sont les douleurs pelviennes chroniques, l'infertilité, la dysménorrhée et la dyspareunie. L'étiologie et la pathogenèse de l'endométriose ont été largement étudiées au cours des 30 dernières années. Bien qu'il existe plusieurs concepts qui tentent d'expliquer son développement, aucun d'entre eux ne peut être appliqué à tous les types de la maladie.

L'incidence maximale du diagnostic d'endométriose se situe entre 25 et 34 ans, bien que les symptômes se développent généralement beaucoup plus tôt. Il existe un délai de diagnostic moyen de 7 ans, mais les données varient considérablement d'un pays à l'autre : au Royaume-Uni 7,9 ans, aux États-Unis 11,7 ans, en Allemagne et en Autriche 7 ans, en Espagne 8 ans, en Norvège 6,7 ans, en Irlande et en Belgique 5 ans et en Hongrie 3,9 ans. Un tel retard diagnostique est multifactoriel, mais surtout dû à l'absence de diagnostic non invasif.

Le "gold standard" actuel dans le diagnostic de l'endométriose reste une laparoscopie avec une sensibilité de 79% et une spécificité de 94%. Étant donné que la laparoscopie est une intervention chirurgicale invasive avec son risque potentiel, le développement d'un test de laboratoire non invasif serait d'un grand intérêt dans la prise en charge clinique précoce de cette maladie. Un tel biomarqueur a l'énorme potentiel d'améliorer la qualité de vie, de réduire les risques pour le patient et les coûts énormes pour la société liés à l'endométriose.

Jusqu'à présent, plusieurs molécules impliquées dans la pathogenèse de l'endométriose ont été étudiées comme biomarqueur potentiel, mais la majorité d'entre elles se sont révélées insuffisantes pour le diagnostic. Au cours des dernières années, les lectines sont devenues le centre de l'immunologie reproductive, de l'inflammation et de l'auto-immunité. Les galectines (Gal) sont des lectines de liaison bêta-galactoside qui jouent un rôle clé dans la régulation du système immunitaire, la croissance cellulaire, l'adhésion, l'apoptose et l'angiogenèse. Jusqu'à présent, 13 types différents de galectines ont été trouvés chez l'homme, parmi lesquels Gal-1-4, 7-9 et 12 ont été détectés dans l'endomètre normal. Jusqu'à présent, seules Gal-1 et Gal-3 ont été étudiées en relation avec l'endométriose. Il a été rapporté que Gal-1 avait une expression dépendante du cycle dans les cellules stromales endométriales normales et que sa production était significativement élevée au début de la grossesse. En ce qui concerne l'endométriose, Gal-1 s'est avéré être plus abondamment exprimé dans les lésions d'endométriose ectopique par rapport aux tissus eutopiques. En outre, l'endomètre eutopique des patients affectés a montré une expression de Gal-1 plus élevée que ses homologues normaux. En plus de cela, comme Gal-1, Gal-3 était surexprimé dans diverses formes d'endométriose ainsi que dans l'endomètre eutopique de femmes malades.

Les chercheurs ont précédemment montré que l'ARNm de Gal-9 était nettement surexprimé dans l'endomètre eutopique des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux témoins sains. De plus, les résultats des enquêteurs ont montré qu'en plus de l'endomètre eutopique, Gal-9 était également exprimé dans les implants ectopiques, quelle que soit la localisation des lésions. Les enquêteurs ont déterminé que les niveaux de Gal-9 sont significativement élevés dans le sérum des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux témoins sains. Gal-9 a une sensibilité (94 %) et une spécificité (93,75 %) élevées, indiquant un meilleur potentiel diagnostique que celui des autres biomarqueurs de l'endométriose. Le seuil optimal estimé à partir de l'indice de Youden était de 132 pg/mL, avec une sensibilité de 94 % et une spécificité de 93,75 %. En utilisant ce seuil, la valeur prédictive positive était de 97,92 % et la valeur prédictive négative était de 83,33 %, avec une prévalence de 75,76 %. La précision diagnostique de ce test était de 93,94 %, indiquant un meilleur potentiel diagnostique que les autres biomarqueurs sériques déjà publiés.

Sur la base de ces résultats précédents, les enquêteurs suggèrent que Gal-9 est produit par des implants endométriosiques ectopiques, les enquêteurs souhaitent déterminer les taux sériques de Gal-9 un jour avant et après la chirurgie et au moins 1 à 6 mois plus tard. L'objectif des chercheurs est d'examiner les taux sériques de Gal-1 et Gal-3 chez les patientes atteintes d'endométriose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

en âge de procréer endométriose prouvée par laparoscopie

La description

Critère d'intégration:

Endométriose prouvée histologiquement

Critère d'exclusion:

Traitement hormonal antérieur ou actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
maladie et contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'un nouveau biomarqueur non invasif pour l'endométriose
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDOGAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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