Une étude des facilitateurs et des obstacles pour améliorer les lésions rénales aiguës chez les enfants grâce à une intervention de santé mobile
6 août 2026 mis à jour par: Duke University
Améliorer les soins centrés sur le patient en cas d'insuffisance rénale aiguë pédiatrique (Change Peds AKI)
Le but de cette étude est d'améliorer les soins centrés sur le patient pour les lésions rénales aiguës (IRA) afin de réduire les effets néfastes sur la santé associés à cette affection courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est nécessaire de fournir de meilleurs soins centrés sur le patient pour les lésions rénales aiguës (IRA) afin d'améliorer les effets néfastes sur la santé associés à cette affection courante.
Ce projet implique une évaluation approfondie des commentaires des patients et des fournisseurs sur les obstacles et les facilitateurs de l'autogestion de l'IRA pédiatrique afin de développer des interventions pédiatriques sur l'IRA centrées sur le patient.
Cela se fera par le biais d'entretiens avec les familles des patients diagnostiqués avec une IRA et les prestataires qui prennent en charge ces patients, suivis de l'intégration des résultats dans la modification d'un outil éducatif existant précédemment utilisé chez les patients adultes.
L'étude se déroulera en trois parties, la première impliquant des entretiens, la seconde impliquant la modification de l'outil et des tests d'utilisabilité, et la troisième impliquant des tests pilotes de l'impact de l'outil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Williams
- Numéro de téléphone: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Anna Williams
- Numéro de téléphone: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 1 à 18 ans
- patients ayant reçu un diagnostic d'IRA pendant leur hospitalisation
Critère d'exclusion:
- cécité légale de la surdité
- déficience cognitive qui limite la capacité de consentir
- non anglophone
- âge du patient supérieur à 18 ans, 11 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Recevoir Outil éducatif
Les patients de ce bras recevront l'outil pédagogique après le prétest en plus des soins habituels.
|
Outil pédagogique interactif livré sur iPad
|
|
Aucune intervention: Recevoir les soins habituels
Les patients de ce bras recevront les soins habituels après le prétest.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'évaluation des connaissances sur l'insuffisance rénale aiguë (IRA)
Délai: Base de référence, 1 mois
|
Évaluation des connaissances AKI administrée sous forme de pré-test avant l'intervention et de post-test un mois après l'intervention.
Cette évaluation est notée avec une valeur minimale de 0 % et une valeur maximale de 100 %.
Un score plus élevé est un meilleur résultat.
|
Base de référence, 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Chercheur principal: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .