- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04403633
Tanulmány a gyermekek akut vesekárosodásának mobil egészségügyi beavatkozással történő javítását segítő tényezőkről és akadályokról
2026. augusztus 6. frissítette: Duke University
A betegközpontú ellátás javítása gyermekgyógyászati akut vesekárosodásban (Change Peds AKI)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az akut vesekárosodás (AKI) betegközpontú ellátását annak érdekében, hogy csökkentse az ezzel a gyakori állapottal kapcsolatos káros egészségügyi következményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) betegközpontúbb ellátására van szükség annak érdekében, hogy javítsák az ezzel a gyakori állapottal kapcsolatos káros egészségügyi következményeket.
Ez a projekt magában foglalja a betegek és a szolgáltatók visszajelzéseinek alapos értékelését a gyermekkori AKI-önkezelés akadályairól és segítőiről, a betegközpontú gyermekgyógyászati AKI-beavatkozások kidolgozása érdekében.
Ez az AKI-vel diagnosztizált betegek családjaival és az ezeket a betegeket ápoló szolgáltatókkal folytatott interjúk révén valósul meg, majd az eredményeket integrálják a felnőtt betegeknél korábban használt oktatási eszköz módosításába.
A tanulmány három részből áll: az első interjúkat, a második az eszköz módosítását és a használhatóság tesztelését, a harmadik pedig az eszköz hatásának kísérleti tesztelését foglalja magában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Williams
- Telefonszám: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Williams
- Telefonszám: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 éves korig
- betegek, akiknél AKI-t diagnosztizáltak kórházi kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- a süketség jogi vaksága
- kognitív károsodás, amely korlátozza a beleegyezés képességét
- nem angolul beszélő
- a beteg életkora 18 évnél idősebb, 11 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási eszköz fogadása
Az ebbe a karba tartozó páciensek az előteszt után a szokásos ellátáson felül az oktatási eszközt is megkapják.
|
Interaktív oktatási eszköz iPadre szállítva
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátásban részesül
Az ebben a karban lévő betegek az elővizsgálat után a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesesérülés (AKI) tudásértékelési pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
|
Az AKI tudásfelmérés előzetes tesztként a beavatkozás előtt és utótesztként egy hónappal a beavatkozás után történik.
Ezt az értékelést minimum 0%-os, maximum 100%-os értékkel értékelik.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .