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Um estudo de facilitadores e barreiras para melhorar a lesão renal aguda em crianças por meio de intervenção móvel em saúde

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Duke University

Melhorando o cuidado centrado no paciente na lesão renal aguda pediátrica (Change Peds AKI)

O objetivo deste estudo é melhorar o atendimento centrado no paciente para lesão renal aguda (LRA), a fim de diminuir os resultados adversos à saúde associados a essa condição comum.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma necessidade de fornecer um melhor atendimento centrado no paciente para lesão renal aguda (LRA), a fim de melhorar os resultados adversos à saúde associados a essa condição comum. Este projeto envolve uma avaliação completa do feedback do paciente e do profissional sobre as barreiras e facilitadores para o autogerenciamento de IRA pediátrica, a fim de desenvolver intervenções de IRA pediátrica centradas no paciente. Isso será feito por meio de entrevistas com famílias de pacientes diagnosticados com IRA e profissionais que cuidam desses pacientes, seguidas da integração dos resultados na modificação de uma ferramenta educacional existente usada anteriormente em pacientes adultos. O estudo será dividido em três partes, sendo a primeira envolvendo entrevistas, a segunda envolvendo modificação da ferramenta e testes de usabilidade e a terceira envolvendo testes-piloto do impacto da ferramenta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 1 a 18 anos
  • pacientes com diagnóstico de IRA enquanto hospitalizados

Critério de exclusão:

  • cegueira legal da surdez
  • comprometimento cognitivo que limita a capacidade de consentir
  • não fala inglês
  • idade do paciente superior a 18 anos e 11 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo Ferramenta Educacional
Os pacientes neste braço receberão a ferramenta educacional após o pré-teste, além dos cuidados habituais.
Outro: ferramenta educacional de saúde móvel
Ferramenta educacional interativa entregue no iPad
Sem intervenção: Recebendo Cuidados Habituais
Os pacientes neste braço receberão os cuidados habituais após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Avaliação de Conhecimento sobre Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Linha de base, 1 mês
AKI Knowledge Assessment administrado como pré-teste antes da intervenção e pós-teste um mês após a intervenção. Esta avaliação é pontuada com valor mínimo de 0% e valor máximo de 100%. Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Linha de base, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
  • Investigador principal: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00104197
  • 1R38HL143612-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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