- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04403633
Um estudo de facilitadores e barreiras para melhorar a lesão renal aguda em crianças por meio de intervenção móvel em saúde
6 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Melhorando o cuidado centrado no paciente na lesão renal aguda pediátrica (Change Peds AKI)
O objetivo deste estudo é melhorar o atendimento centrado no paciente para lesão renal aguda (LRA), a fim de diminuir os resultados adversos à saúde associados a essa condição comum.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade de fornecer um melhor atendimento centrado no paciente para lesão renal aguda (LRA), a fim de melhorar os resultados adversos à saúde associados a essa condição comum.
Este projeto envolve uma avaliação completa do feedback do paciente e do profissional sobre as barreiras e facilitadores para o autogerenciamento de IRA pediátrica, a fim de desenvolver intervenções de IRA pediátrica centradas no paciente.
Isso será feito por meio de entrevistas com famílias de pacientes diagnosticados com IRA e profissionais que cuidam desses pacientes, seguidas da integração dos resultados na modificação de uma ferramenta educacional existente usada anteriormente em pacientes adultos.
O estudo será dividido em três partes, sendo a primeira envolvendo entrevistas, a segunda envolvendo modificação da ferramenta e testes de usabilidade e a terceira envolvendo testes-piloto do impacto da ferramenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Williams
- Número de telefone: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
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Contato:
- Anna Williams
- Número de telefone: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 1 a 18 anos
- pacientes com diagnóstico de IRA enquanto hospitalizados
Critério de exclusão:
- cegueira legal da surdez
- comprometimento cognitivo que limita a capacidade de consentir
- não fala inglês
- idade do paciente superior a 18 anos e 11 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recebendo Ferramenta Educacional
Os pacientes neste braço receberão a ferramenta educacional após o pré-teste, além dos cuidados habituais.
|
Ferramenta educacional interativa entregue no iPad
|
|
Sem intervenção: Recebendo Cuidados Habituais
Os pacientes neste braço receberão os cuidados habituais após o pré-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Avaliação de Conhecimento sobre Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Linha de base, 1 mês
|
AKI Knowledge Assessment administrado como pré-teste antes da intervenção e pós-teste um mês após a intervenção.
Esta avaliação é pontuada com valor mínimo de 0% e valor máximo de 100%.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
|
Linha de base, 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Investigador principal: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .