- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04403633
En studie av tilretteleggere og barrierer for å forbedre akutt nyreskade hos barn gjennom mobil helseintervensjon
6. august 2026 oppdatert av: Duke University
Forbedring av pasientsentrert omsorg ved akutt nyreskade hos barn (skifte peds AKI)
Hensikten med denne studien er å forbedre pasientsentrert omsorg for akutt nyreskade (AKI) for å redusere de negative helseutfallene forbundet med denne vanlige tilstanden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er behov for å gi bedre pasientsentrert behandling for akutt nyreskade (AKI) for å forbedre de ugunstige helseutfallene forbundet med denne vanlige tilstanden.
Dette prosjektet involverer grundig evaluering av tilbakemeldinger fra pasient og leverandør om barrierer og tilretteleggere for pediatrisk AKI-selvstyring for å utvikle pasientsentrerte pediatriske AKI-intervensjoner.
Dette vil bli gjort gjennom intervjuer med familier til pasienter diagnostisert med AKI og tilbydere som tar seg av disse pasientene etterfulgt av integrering av resultatene i modifikasjon av et eksisterende pedagogisk verktøy som tidligere ble brukt hos voksne pasienter.
Studien vil foregå i tre deler, hvor den første involverer intervjuer, den andre involverer verktøymodifikasjon og brukervennlighetstesting, og den tredje involverer pilottesting av verktøyets innvirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-post: anna.e.williams@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-post: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 1 til 18 år
- pasienter med diagnosen AKI mens de er innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- juridisk blindhet av døvhet
- kognitiv svikt som begrenser evnen til å samtykke
- ikke-engelsktalende
- pasientalder over alder 18 år, 11 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsverktøy for mottak
Pasienter i denne armen vil motta det pedagogiske verktøyet etter pretesten i tillegg til vanlig pleie.
|
Interaktivt pedagogisk verktøy levert på iPad
|
|
Ingen inngripen: Får vanlig pleie
Pasienter i denne armen vil få vanlig pleie etter pretesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade (AKI) Knowledge Assessment score
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
|
AKI Knowledge Assessment administrert som pre-test før intervensjon og post-test en måned etter intervensjon.
Denne vurderingen er skåret med minimumsverdi på 0 % og maksimumsverdi på 100 %.
En høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Utgangspunkt, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .