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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403633
이동식 건강 개입을 통한 소아 급성신장손상 개선을 위한 촉진제 및 장벽에 관한 연구
2024년 2월 29일 업데이트: Duke University
소아 급성 신장 손상 환자 중심 치료 개선(Change Peds AKI)
이 연구의 목적은 급성 신장 손상(AKI)에 대한 환자 중심 치료를 개선하여 이 일반적인 상태와 관련된 불리한 건강 결과를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 일반적인 상태와 관련된 불리한 건강 결과를 개선하기 위해 급성 신장 손상(AKI)에 대해 더 나은 환자 중심 치료를 제공할 필요가 있습니다.
이 프로젝트에는 환자 중심의 소아 AKI 개입을 개발하기 위해 소아 AKI 자가 관리에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 환자 및 공급자 피드백에 대한 철저한 평가가 포함됩니다.
이것은 AKI로 진단된 환자의 가족과 이러한 환자를 돌보는 제공자와의 인터뷰를 통해 수행되며, 이전에 성인 환자에게 사용된 기존 교육 도구의 수정에 결과를 통합합니다.
이 연구는 인터뷰와 관련된 첫 번째 부분, 도구 수정 및 사용성 테스트와 관련된 두 번째 부분, 도구의 영향에 대한 파일럿 테스트와 관련된 세 부분으로 세 부분으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Williams
- 전화번호: 919-684-4246
- 이메일: anna.e.williams@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Anna Williams
- 전화번호: 919-684-4246
- 이메일: anna.e.williams@duke.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~18세
- 입원 중 AKI 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 난청의 법적 실명
- 동의 능력을 제한하는 인지 장애
- 비영어권
- 18세 11개월 이상의 환자 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 도구 받기
이 팔의 환자는 사전 검사 후 일반적인 치료 외에 교육 도구를 받게 됩니다.
|
IPad에서 제공되는 대화형 교육 도구
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간섭 없음: 평상시 치료 받기
이 팔의 환자는 사전 검사 후 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 신장 손상(AKI) 지식 평가 점수
기간: 기준선, 1개월
|
AKI 지식 평가는 개입 전 사전 테스트와 개입 1개월 후 사후 테스트로 시행되었습니다.
이 평가는 최소값 0%, 최대값 100%로 채점됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- 수석 연구원: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
모바일 건강 교육 도구에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General Hospital완전한