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Uno studio sui facilitatori e gli ostacoli per migliorare la lesione renale acuta nei bambini attraverso l'intervento sanitario mobile

6 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Miglioramento dell'assistenza centrata sul paziente nella lesione renale acuta pediatrica (Change Peds AKI)

Lo scopo di questo studio è migliorare l'assistenza centrata sul paziente per l'insufficienza renale acuta (AKI) al fine di ridurre gli esiti avversi per la salute associati a questa condizione comune.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario fornire una migliore assistenza centrata sul paziente per l'insufficienza renale acuta (AKI) al fine di migliorare gli esiti avversi per la salute associati a questa condizione comune. Questo progetto prevede una valutazione approfondita del feedback del paziente e del fornitore sugli ostacoli e sui facilitatori all'autogestione dell'AKI pediatrico al fine di sviluppare interventi AKI pediatrici incentrati sul paziente. Ciò avverrà attraverso interviste con le famiglie dei pazienti con diagnosi di AKI e gli operatori che si prendono cura di questi pazienti, seguite dall'integrazione dei risultati nella modifica di uno strumento educativo esistente precedentemente utilizzato nei pazienti adulti. Lo studio si svolgerà in tre parti, la prima con interviste, la seconda con modifiche allo strumento e test di usabilità e la terza con test pilota sull'impatto dello strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 1 a 18 anni
  • pazienti con diagnosi di AKI durante il ricovero

Criteri di esclusione:

  • cecità legale della sordità
  • deterioramento cognitivo che limita la capacità di consenso
  • non anglofoni
  • età del paziente superiore a 18 anni, 11 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere Strumento Educativo
I pazienti in questo braccio riceveranno lo strumento educativo dopo il pre-test oltre alle cure abituali.
Altro: strumento di educazione sanitaria mobile
Strumento educativo interattivo fornito su iPad
Nessun intervento: Ricevere le solite cure
I pazienti in questo braccio riceveranno le cure abituali dopo il pre-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione della conoscenza della lesione renale acuta (AKI).
Lasso di tempo: Linea di base, 1 mese
AKI Knowledge Assessment somministrato come pre-test prima dell'intervento e post-test un mese dopo l'intervento. Questa valutazione è valutata con un valore minimo di 0% e un valore massimo di 100%. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Linea di base, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
  • Investigatore principale: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00104197
  • 1R38HL143612-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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