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Eine Studie über Förderer und Hindernisse zur Verbesserung der akuten Nierenschädigung bei Kindern durch mobile Gesundheitsintervention

6. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung der patientenzentrierten Versorgung bei pädiatrischer akuter Nierenschädigung (Change Peds AKI)

Der Zweck dieser Studie ist es, die patientenzentrierte Versorgung bei akuter Nierenschädigung (AKI) zu verbessern, um die mit dieser häufigen Erkrankung verbundenen nachteiligen gesundheitlichen Folgen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht die Notwendigkeit, eine bessere patientenorientierte Versorgung für akutes Nierenversagen (AKI) bereitzustellen, um die mit dieser häufigen Erkrankung verbundenen nachteiligen gesundheitlichen Folgen zu verbessern. Dieses Projekt umfasst eine gründliche Auswertung des Feedbacks von Patienten und Anbietern zu Hindernissen und Förderern des pädiatrischen AKI-Selbstmanagements, um patientenzentrierte pädiatrische AKI-Interventionen zu entwickeln. Dies erfolgt durch Interviews mit Familien von Patienten, bei denen AKI diagnostiziert wurde, und Anbietern, die sich um diese Patienten kümmern, gefolgt von der Integration der Ergebnisse in die Modifikation eines bestehenden Schulungsinstruments, das zuvor bei erwachsenen Patienten verwendet wurde. Die Studie wird in drei Teilen durchgeführt, wobei der erste Interviews umfasst, der zweite Tool-Modifikationen und Usability-Tests umfasst und der dritte Pilottests der Auswirkungen des Tools umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1 bis 18 Jahre
  • Patienten mit AKI-Diagnose im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • gesetzliche Blindheit der Taubheit
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung einschränkt
  • nicht englischsprachig
  • Patientenalter über 18 Jahre, 11 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lernmittel erhalten
Patienten in diesem Arm erhalten das Schulungstool nach dem Vortest zusätzlich zur üblichen Versorgung.
Sonstiges: Mobiles Tool zur Gesundheitserziehung
Interaktives Lerntool auf dem iPad
Kein Eingriff: Übliche Pflege erhalten
Patienten in diesem Arm erhalten nach dem Vortest die übliche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acute Kidney Injury (AKI) Knowledge Assessment Score
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
AKI Knowledge Assessment durchgeführt als Pre-Test vor der Intervention und Post-Test einen Monat nach der Intervention. Diese Bewertung wird mit einem Mindestwert von 0 % und einem Höchstwert von 100 % bewertet. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00104197
  • 1R38HL143612-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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