- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04403633
Badanie ułatwień i barier w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek u dzieci poprzez mobilną interwencję zdrowotną
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Poprawa skoncentrowanej na pacjencie opieki w przypadku ostrego uszkodzenia nerek u dzieci (Change Peds AKI)
Celem tego badania jest poprawa skoncentrowanej na pacjencie opieki nad ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) w celu zmniejszenia niekorzystnych skutków zdrowotnych związanych z tym powszechnym schorzeniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje potrzeba zapewnienia lepszej, skoncentrowanej na pacjencie opieki w przypadku ostrego uszkodzenia nerek (AKI), aby poprawić niekorzystne skutki zdrowotne związane z tym częstym schorzeniem.
Ten projekt obejmuje dogłębną ocenę opinii pacjentów i świadczeniodawców na temat barier i ułatwień w samodzielnym leczeniu pediatrycznej AKI w celu opracowania interwencji pediatrycznych AKI skoncentrowanych na pacjencie.
Odbędzie się to poprzez wywiady z rodzinami pacjentów, u których zdiagnozowano AKI, i świadczeniodawcami, którzy opiekują się tymi pacjentami, a następnie włączenie wyników do modyfikacji istniejącego narzędzia edukacyjnego stosowanego wcześniej u dorosłych pacjentów.
Badanie będzie składało się z trzech części, z których pierwsza obejmuje wywiady, druga modyfikacja narzędzia i testowanie użyteczności, a trzecia obejmuje pilotażowe testowanie wpływu narzędzia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Williams
- Numer telefonu: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Williams
- Numer telefonu: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 1 do 18 lat
- pacjentów z rozpoznaniem AKI podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- prawna ślepota głuchoty
- upośledzenie funkcji poznawczych, które ogranicza zdolność wyrażania zgody
- nieanglojęzycznych
- wiek pacjenta powyżej 18 lat i 11 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymywanie narzędzia edukacyjnego
Pacjenci w tej grupie otrzymają narzędzie edukacyjne po teście wstępnym oprócz zwykłej opieki.
|
Interaktywne narzędzie edukacyjne dostarczane na iPada
|
|
Brak interwencji: Otrzymywanie zwykłej opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę po teście wstępnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy na temat ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Ocena wiedzy AKI przeprowadzana jako test wstępny przed interwencją i test po miesiącu po interwencji.
Ta ocena jest punktowana z minimalną wartością 0% i maksymalną wartością 100%.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Główny śledczy: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na mobilne narzędzie edukacyjne dotyczące zdrowia
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończony
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone
-
Hanoi Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | TelemedycynaWietnam