- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04403633
En undersøgelse af facilitatorer og barrierer for at forbedre akut nyreskade hos børn gennem mobil sundhedsintervention
29. februar 2024 opdateret af: Duke University
Forbedring af patientcentreret pleje i pædiatrisk akut nyreskade (Change Peds AKI)
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre patientcentreret pleje af akut nyreskade (AKI) for at mindske de negative helbredsudfald forbundet med denne almindelige tilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et behov for at give bedre patientcentreret pleje til akut nyreskade (AKI) for at forbedre de negative sundhedsmæssige resultater forbundet med denne almindelige tilstand.
Dette projekt involverer en grundig evaluering af patient- og udbyderfeedback om barrierer og facilitatorer for pædiatrisk AKI-selvledelse med henblik på at udvikle patientcentrerede pædiatriske AKI-interventioner.
Dette vil ske gennem interviews med familier til patienter diagnosticeret med AKI og udbydere, der tager sig af disse patienter, efterfulgt af integration af resultaterne i modifikation af et eksisterende pædagogisk værktøj, der tidligere blev brugt til voksne patienter.
Undersøgelsen vil foregå i tre dele, hvor den første involverer interviews, den anden involverer værktøjsmodifikation og brugervenlighedstest, og den tredje involverer pilottest af værktøjets effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 1 til 18 år
- patienter med diagnosen AKI under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- juridisk blindhed af døvhed
- kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at give samtykke
- ikke-engelsktalende
- patientalder over 18 år, 11 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modtagelse af pædagogisk værktøj
Patienter i denne arm vil modtage det pædagogiske værktøj efter prætesten ud over sædvanlig pleje.
|
Interaktivt undervisningsværktøj leveret på iPad
|
Ingen indgriben: Modtagelse af sædvanlig pleje
Patienter i denne arm vil modtage sædvanlig pleje efter prætesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut nyreskade (AKI) Videnvurderingsscore
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
AKI Knowledge Assessment administreret som præ-test før intervention og post-test en måned efter intervention.
Denne vurdering bedømmes med en minimumsværdi på 0 % og en maksimal værdi på 100 %.
En højere score er et bedre resultat.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med mobilt sundhedspædagogisk værktøj
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereRekrutteringMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Mobilapplikationer | PræventionsadfærdForenede Stater