- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04403633
Un estudio de facilitadores y barreras para mejorar la lesión renal aguda en niños a través de la intervención de salud móvil
6 de enero de 2026 actualizado por: Duke University
Mejora de la atención centrada en el paciente en la lesión renal aguda pediátrica (Change Peds AKI)
El propósito de este estudio es mejorar la atención centrada en el paciente para la lesión renal aguda (IRA) a fin de disminuir los resultados adversos para la salud asociados con esta afección común.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe la necesidad de brindar una mejor atención centrada en el paciente para la lesión renal aguda (IRA) a fin de mejorar los resultados de salud adversos asociados con esta afección común.
Este proyecto implica una evaluación exhaustiva de los comentarios del paciente y del proveedor sobre las barreras y los facilitadores para el autocontrol de la LRA pediátrica con el fin de desarrollar intervenciones de LRA pediátrica centradas en el paciente.
Esto se hará a través de entrevistas con las familias de los pacientes diagnosticados con LRA y los proveedores que atienden a estos pacientes, seguido de la integración de los resultados en la modificación de una herramienta educativa existente que se usó previamente en pacientes adultos.
El estudio se llevará a cabo en tres partes: la primera involucrará entrevistas, la segunda involucrará la modificación de la herramienta y las pruebas de usabilidad, y la tercera involucrará una prueba piloto del impacto de la herramienta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Williams
- Número de teléfono: 919-684-4246
- Correo electrónico: anna.e.williams@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Contacto:
- Anna Williams
- Número de teléfono: 919-684-4246
- Correo electrónico: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 1 a 18 años
- pacientes con diagnóstico de LRA durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- ceguera legal de la sordera
- deterioro cognitivo que limita la capacidad de dar su consentimiento
- no hablan inglés
- edad del paciente mayor de 18 años, 11 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recibir herramienta educativa
Los pacientes de este brazo recibirán la herramienta educativa después de la prueba previa además de la atención habitual.
|
Herramienta educativa interactiva entregada en iPad
|
|
Sin intervención: Recibir atención habitual
Los pacientes de este brazo recibirán la atención habitual después de la prueba previa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la evaluación de conocimientos sobre lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
Evaluación de conocimientos de AKI administrada como prueba previa antes de la intervención y prueba posterior un mes después de la intervención.
Esta evaluación se puntúa con un valor mínimo de 0% y un valor máximo de 100%.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
Línea de base, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Investigador principal: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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