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Un estudio de facilitadores y barreras para mejorar la lesión renal aguda en niños a través de la intervención de salud móvil

6 de enero de 2026 actualizado por: Duke University

Mejora de la atención centrada en el paciente en la lesión renal aguda pediátrica (Change Peds AKI)

El propósito de este estudio es mejorar la atención centrada en el paciente para la lesión renal aguda (IRA) a fin de disminuir los resultados adversos para la salud asociados con esta afección común.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Existe la necesidad de brindar una mejor atención centrada en el paciente para la lesión renal aguda (IRA) a fin de mejorar los resultados de salud adversos asociados con esta afección común. Este proyecto implica una evaluación exhaustiva de los comentarios del paciente y del proveedor sobre las barreras y los facilitadores para el autocontrol de la LRA pediátrica con el fin de desarrollar intervenciones de LRA pediátrica centradas en el paciente. Esto se hará a través de entrevistas con las familias de los pacientes diagnosticados con LRA y los proveedores que atienden a estos pacientes, seguido de la integración de los resultados en la modificación de una herramienta educativa existente que se usó previamente en pacientes adultos. El estudio se llevará a cabo en tres partes: la primera involucrará entrevistas, la segunda involucrará la modificación de la herramienta y las pruebas de usabilidad, y la tercera involucrará una prueba piloto del impacto de la herramienta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 1 a 18 años
  • pacientes con diagnóstico de LRA durante la hospitalización

Criterio de exclusión:

  • ceguera legal de la sordera
  • deterioro cognitivo que limita la capacidad de dar su consentimiento
  • no hablan inglés
  • edad del paciente mayor de 18 años, 11 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir herramienta educativa
Los pacientes de este brazo recibirán la herramienta educativa después de la prueba previa además de la atención habitual.
Herramienta educativa interactiva entregada en iPad
Sin intervención: Recibir atención habitual
Los pacientes de este brazo recibirán la atención habitual después de la prueba previa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la evaluación de conocimientos sobre lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
Evaluación de conocimientos de AKI administrada como prueba previa antes de la intervención y prueba posterior un mes después de la intervención. Esta evaluación se puntúa con un valor mínimo de 0% y un valor máximo de 100%. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Línea de base, 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
  • Investigador principal: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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