- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04403633
Исследование факторов, способствующих и препятствующих лечению острого повреждения почек у детей с помощью мобильных медицинских вмешательств
6 января 2026 г. обновлено: Duke University
Улучшение ориентированной на пациента помощи при остром повреждении почек у детей (Change Peds AKI)
Целью данного исследования является улучшение ориентированного на пациента лечения острого повреждения почек (ОПП) с целью снижения неблагоприятных исходов для здоровья, связанных с этим распространенным заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимо обеспечить лучшую ориентированную на пациента помощь при остром повреждении почек (ОПП), чтобы улучшить неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с этим распространенным состоянием.
Этот проект включает в себя тщательную оценку отзывов пациентов и медицинских работников о препятствиях и факторах, способствующих самоконтролю педиатрического ОПП, с целью разработки педиатрических вмешательств при ОПП, ориентированных на пациента.
Это будет сделано посредством интервью с семьями пациентов с диагнозом ОПП и поставщиками медицинских услуг, которые ухаживают за этими пациентами, с последующей интеграцией результатов в модификацию существующего образовательного инструмента, ранее использовавшегося для взрослых пациентов.
Исследование будет состоять из трех частей: первая включает в себя интервью, вторая — модификацию инструмента и тестирование удобства его использования, а третья — экспериментальное тестирование воздействия инструмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Williams
- Номер телефона: 919-684-4246
- Электронная почта: anna.e.williams@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Anna Williams
- Номер телефона: 919-684-4246
- Электронная почта: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 1 до 18 лет
- пациенты с диагнозом ОПП во время госпитализации
Критерий исключения:
- юридическая слепота глухоты
- когнитивные нарушения, ограничивающие способность давать согласие
- не говорящий по-английски
- возраст пациента старше 18 лет 11 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение образовательного инструмента
Пациенты в этой группе получат образовательный инструмент после предварительного тестирования в дополнение к обычному уходу.
|
Интерактивный образовательный инструмент на iPad
|
|
Без вмешательства: Получение обычного ухода
Пациенты в этой группе будут получать обычную помощь после предварительного тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний об остром повреждении почек (ОПП)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
|
Оценка знаний об ОПП проводится в качестве предварительного теста до вмешательства и посттеста через месяц после вмешательства.
Эта оценка оценивается с минимальным значением 0% и максимальным значением 100%.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Базовый уровень, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Главный следователь: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мобильный медицинский образовательный инструмент
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйМножественная миелома | МиеломаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйГрудное вскармливание | SUID | СВДССоединенные Штаты
-
University of OttawaЗавершенный