- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04403633
Een onderzoek naar facilitators en belemmeringen om acuut nierletsel bij kinderen te verbeteren door middel van mobiele gezondheidsinterventie
6 januari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Verbetering van patiëntgerichte zorg bij acuut nierletsel bij kinderen (Change Peds AKI)
Het doel van deze studie is om de patiëntgerichte zorg voor acuut nierletsel (AKI) te verbeteren om de nadelige gezondheidsresultaten in verband met deze veel voorkomende aandoening te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is behoefte aan betere patiëntgerichte zorg voor acuut nierletsel (AKI) om de nadelige gezondheidsresultaten in verband met deze veel voorkomende aandoening te verbeteren.
Dit project omvat een grondige evaluatie van de feedback van patiënten en zorgverleners over belemmeringen en facilitators voor pediatrische AKI-zelfmanagement om patiëntgerichte pediatrische AKI-interventies te ontwikkelen.
Dit zal worden gedaan door middel van interviews met families van patiënten met de diagnose AKI en zorgverleners die voor deze patiënten zorgen, gevolgd door integratie van de resultaten in een aanpassing van een bestaand educatief hulpmiddel dat eerder bij volwassen patiënten werd gebruikt.
Het onderzoek zal in drie delen plaatsvinden: het eerste omvat interviews, het tweede omvat het aanpassen van de tool en het testen van de bruikbaarheid, en het derde omvat pilottesten van de impact van de tool.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Williams
- Telefoonnummer: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Anna Williams
- Telefoonnummer: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 1 tot 18 jaar
- patiënten met de diagnose AKI tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- juridische blindheid van doofheid
- cognitieve stoornis die het vermogen om toestemming te geven beperkt
- niet-Engels sprekend
- patiënt leeftijd ouder dan 18 jaar, 11 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatief hulpmiddel ontvangen
Patiënten in deze arm krijgen de educatieve tool na de pretest naast de gebruikelijke zorg.
|
Interactieve educatieve tool geleverd op iPad
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg ontvangen
Patiënten in deze arm krijgen na de pretest de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute nierbeschadiging (AKI) Kennisbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
AKI Knowledge Assessment uitgevoerd als pre-test voorafgaand aan de interventie en post-test een maand na de interventie.
Deze beoordeling wordt gescoord met een minimale waarde van 0% en een maximale waarde van 100%.
Een hogere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël