- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04403633
En studie av facilitatorer och hinder för att förbättra akuta njurskador hos barn genom mobil hälsointervention
6 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Förbättra patientcentrerad vård vid pediatrisk akut njurskada (Change Peds AKI)
Syftet med denna studie är att förbättra patientcentrerad vård för akut njurskada (AKI) för att minska de negativa hälsoeffekter som är förknippade med detta vanliga tillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett behov av att tillhandahålla bättre patientcentrerad vård för akut njurskada (AKI) för att förbättra de negativa hälsoresultaten i samband med detta vanliga tillstånd.
Detta projekt involverar en grundlig utvärdering av patient- och vårdgivares feedback om hinder och underlättar för pediatrisk AKI-självhantering för att utveckla patientcentrerade pediatriska AKI-interventioner.
Detta kommer att göras genom intervjuer med familjer till patienter med diagnosen AKI och vårdgivare som tar hand om dessa patienter följt av integrering av resultaten i modifiering av ett befintligt utbildningsverktyg som tidigare använts av vuxna patienter.
Studien kommer att äga rum i tre delar där den första involverar intervjuer, den andra involverar verktygsmodifiering och användbarhetstestning, och den tredje involverar pilottestning av verktygets påverkan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-post: anna.e.williams@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Williams
- Telefonnummer: 919-684-4246
- E-post: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 1 till 18 år
- patienter med diagnosen AKI under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- juridisk blindhet av dövhet
- kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förmågan att samtycka
- icke-engelsktalande
- patientålder högre än ålder 18 år, 11 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Att ta emot utbildningsverktyg
Patienter i denna arm kommer att få det pedagogiska verktyget efter förtestet utöver vanlig vård.
|
Interaktivt utbildningsverktyg levererat på iPad
|
|
Inget ingripande: Får vanlig vård
Patienter i denna arm kommer att få sedvanlig vård efter förtestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada (AKI) Knowledge Assessment-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad
|
AKI Knowledge Assessment administreras som förtest före intervention och posttest en månad efter intervention.
Denna bedömning poängsätts med ett lägsta värde på 0 % och ett maximalt värde på 100 %.
En högre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Huvudutredare: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .