- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04403633
Studie facilitátorů a bariér ke zlepšení akutního poškození ledvin u dětí prostřednictvím mobilní zdravotní intervence
6. ledna 2026 aktualizováno: Duke University
Zlepšení péče zaměřené na pacienta u pediatrických akutních poranění ledvin (Change Peds AKI)
Účelem této studie je zlepšit péči zaměřenou na pacienta při akutním poškození ledvin (AKI), aby se snížily nepříznivé zdravotní následky spojené s tímto běžným stavem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je potřeba poskytovat lepší péči zaměřenou na pacienta při akutním poškození ledvin (AKI), aby se zlepšily nepříznivé zdravotní výsledky spojené s tímto běžným stavem.
Tento projekt zahrnuje důkladné vyhodnocení zpětné vazby od pacientů a poskytovatelů ohledně překážek a facilitátorů pro dětskou samořízení AKI s cílem vyvinout pediatrické intervence AKI zaměřené na pacienta.
To bude provedeno prostřednictvím rozhovorů s rodinami pacientů s diagnózou AKI a poskytovateli, kteří se o tyto pacienty starají, s následnou integrací výsledků do modifikace stávajícího edukačního nástroje dříve používaného u dospělých pacientů.
Studie bude probíhat ve třech částech, přičemž první bude zahrnovat rozhovory, druhá bude zahrnovat modifikaci nástroje a testování použitelnosti a třetí bude pilotní testování dopadu nástroje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Williams
- Telefonní číslo: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Williams
- Telefonní číslo: 919-684-4246
- E-mail: anna.e.williams@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 1 do 18 let
- pacientů s diagnózou AKI během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- právní slepota hluchoty
- kognitivní porucha, která omezuje schopnost souhlasit
- neanglicky mluvící
- věk pacienta vyšší než 18 let, 11 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijímání vzdělávacího nástroje
Pacienti v tomto rameni dostanou edukační pomůcku po pretestu nad rámec běžné péče.
|
Interaktivní vzdělávací nástroj dodávaný na iPadu
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům v tomto rameni se po předběžném testu dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury (AKI) skóre hodnocení znalostí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
AKI Knowledge Assessment prováděné jako pre-test před intervencí a post-test jeden měsíc po intervenci.
Toto hodnocení je hodnoceno minimální hodnotou 0 % a maximální hodnotou 100 %.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Rasheed Gbadegesin, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00104197
- 1R38HL143612-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilní zdravotní vzdělávací nástroj
-
University of PittsburghNáborDemence související s Alzheimerovou chorobouSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy