Évaluation des performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR pour la détection du virus SARS-CoV-2
Le nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-C0V 2) est né à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Au 15 avril 2020, le virus s'est propagé dans 213 pays/territoires avec 1 914 916 cas et 123 010 décès et un taux brut de létalité (CFR) de 6,4 %. Au Bangladesh, la situation est également grave. Au 14 mai 2020, il y avait 18 863 cas et 283 décès.
Afin de supprimer la transmission de COVID-19, il est important de diagnostiquer les patients COVID-19, ce qui aiderait au processus de quarantaine et d'isolement des patients ainsi qu'à la recherche des contacts. Les tests COVID-19 peuvent identifier le virus du SRAS-CoV-2 et comprennent des méthodes qui détectent la présence du virus lui-même, telles que la réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse en temps réel (RT-PCR), l'amplification isotherme des acides nucléiques, l'antigène) et celles qui détecter les anticorps produits en réponse à une infection. Jusqu'à présent, la RT-PCR était connue comme la meilleure approche de détection. Il serait très utile que le Bangladesh dispose de ses propres kits de RT-PCR produits localement, à condition que les kits ne soient pas de moins bonne qualité que les kits importés en termes de sensibilité, de spécificité, de prix, etc. La présente étude vise à effectuer l'évaluation des performances du kit RealDetect RT-PCR pour la détection du COVID-19.
Le panneau de diagnostic RealDetect™ COVID-19 RT-PCR est un test RT-PCR en temps réel produit localement destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé prélevés sur des personnes qui répondent au SARS-CoV- 2 critères cliniques. L'approche est basée sur la méthode RT-PCR qui utilise deux ensembles (Nucleocapsid 1, Nucleocapsid 2) d'amorces spécifiques au gène et les sondes fluorescentes correspondantes pour détecter deux régions spécifiques au sein de la nouvelle protéine de nucléocapside du coronavirus (SARS-CoV-2) Gène de la nucléocapside . Ce panel RT-PCR détecte spécifiquement l'acide ribonucléique (ARN) du SRAS-CoV-2. L'approche ne génère aucun faux positif pour d'autres coronavirus ou la microflore humaine. Le kit contient également un ensemble amorce-sonde qui détecte le gène domestique humain, la protéine ribonucléase (RNase P). C'est-à-dire que la protéine ribonucléase (RNase P) sert de contrôle de référence interne pour surveiller la collecte d'échantillons, l'extraction de l'acide ribonucléique (ARN) et l'amplification.
Il s'agit d'une étude cas-témoins. L'étude analysera 120 échantillons (60 COVID-19 positifs et 60 COVID-19 négatifs frais et congelés) de l'Institut d'épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche (IEDCR). Ces échantillons seront aveuglés avant d'être remis à l'Institute for Developing Science & Health Initiatives (ideSHi) pour le kit RealDetect. Tous les échantillons seront analysés par le système PCR en temps réel. La validation nécessaire sera également effectuée au laboratoire COVID-19 du Dhaka Medical College Hospital et un expert externe en validation sera impliqué. Le chercheur principal (PI) recevra également les informations sur l'échantillon concernant le statut positif/négatif de l'Institut d'épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche (IEDCR) et comparera les données ideSHi et IEDCR. Le test t non apparié, le test de Wilcox, le test de classement, le test de comparaison, le test de moyenne, le test de sensibilité/spécificité, l'analyse de régression et la moyenne géométrique avec intervalle de confiance (IC) à 95 % seront utilisés pour analyser les données. Il doit mener une analyse univariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la pandémie mondiale actuelle, comme pour tout autre pays, il devient très difficile pour le Bangladesh de lutter contre la propagation du COVID-19. Un nombre accru de tests est nécessaire au Bangladesh et pour faire face à cette demande, une augmentation des kits de test est nécessaire de toute urgence dans le pays.
Actuellement, nous sommes totalement dépendants des kits de test importés. A l'heure où le monde entier fait face à une pénurie de kits de test RT-PCR, l'importation depuis d'autres pays semble très difficile. Principalement, les pays fabriquant ces kits se concentrent d'abord sur la satisfaction de la demande dans leur propre pays et ces pays imposent donc une interdiction d'exporter ces kits. Ainsi, la disponibilité des kits deviendra un gros problème pour le Bangladesh afin d'augmenter les tests dans le pays.
Deuxièmement, en raison de la situation de verrouillage dans le monde, le transport de ces kits depuis un autre pays semble être le deuxième grand problème auquel nous sommes confrontés en ce moment. Les kits sont bloqués dans les aéroports pendant des semaines avant d'arriver dans notre pays. Sans oublier que la qualité des kits de test est compromise dans l'ensemble du processus de transport incertain. Les kits de test RT-PCR sont très sensibles à la température et le maintien de la chaîne du froid est obligatoire pour effectuer le test correctement.
Une fois approuvé, ce kit qualitatif basé sur la RT-PCR peut être un outil principal pour le Bangladesh dans le diagnostic efficace et la gestion clinique du COVID-19, ainsi que les actions collectives entreprises par le gouvernement. du Bangladesh. Être développé et fabriqué au Bangladesh signifie qu'il n'y aura pas de pénurie de kits de test pendant cette pandémie et il sera également possible d'exporter le kit après avoir satisfait les besoins nationaux. Le kit sera certainement rentable par rapport aux autres kits disponibles dans le commerce et le prix sera d'environ 30 % inférieur à celui des kits disponibles dans le commerce dans le pays. Prix d'achat actuel du gouvernement du Bangladesh. par test du test RT-PCR COVID-19 importé est d'env. Tk. 2780/= & RealDetect™ COVID-19 RT-PCR par test coûtera environ. Tk. 1940/=
Cependant, ce type d'étude d'évaluation des performances de la méthode RT-PCR pour la détection du virus SARS-CoV-2 n'a pas encore été réalisée dans notre pays. C'est
la raison pour laquelle nous avons conçu ce protocole pour l'évaluation des performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR au Bangladesh pour le virus SARS-CoV-2.
Hypothèse:
RealDetect™ COVID-19 RT-PCR sera un outil de diagnostic efficace pour la détection du virus SARS CoV-2 à l'aide d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé.
Méthodologie:
Type et objectif de l'étude :
Il s'agit d'une étude cas-témoins. Cette étude devrait valider si le kit RealDetect COVID-19 RT-PCR développé localement est adapté à une utilisation au Bangladesh pour la détection du SRAS-CoV-2 dans des échantillons prélevés sur des patients suspects de COVID-19.
Population d'étude et échantillons Des tests et analyses d'un total de 120 spécimens seront effectués. Sur les 120 échantillons, 60 seront des échantillons stockés (30 échantillons positifs au COVID-19 et 30 échantillons négatifs au COVID-19) de l'IEDCR. Le statut positif/négatif des échantillons sera masqué avant d'être envoyé à ideSHi. Les échantillons ont déjà été stockés à -80 degrés Celsius dans le congélateur IEDCR.
De plus, 60 échantillons frais qui seront testés à l'IEDCR seront également testés à l'ideSHi en utilisant RealDetect en temps réel. Ces échantillons seront également mis en aveugle par l'IEDCR et envoyés au laboratoire d'essais (ideSHi) dès qu'ils seront disponibles. Sur ces 60 échantillons, 30 seront positifs au COVID-19 et 30 négatifs au COVID-19. Ces échantillons frais seront fournis à ideSHi pour être testés et analysés afin d'évaluer les performances du kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. Le PI coordonnera ces activités.
L'IEDCR fournira à ideSHi les échantillons nécessaires à l'étude d'évaluation des performances du kit RealDetect RT-PCR pour la détection du COVID-19. Il convient de mentionner ici que l'IEDCR est le laboratoire gouvernemental de référence pour la détection du COVID-19 au Bangladesh. Il existe un protocole d'accord entre ideSHi et IEDCR et ces deux organisations travaillent en collaboration depuis 2014. Ainsi l'IEDCR a été impliqué dans cette étude.
Pour éviter les biais, les enquêteurs ideSHi (CRO) seront aveuglés aux échantillons fournis par l'IEDCR. Autrement dit, les enquêteurs ideSHi ne sauront pas lesquels des 60 échantillons sont positifs et lesquels des 60 échantillons sont négatifs. Après l'exécution de la RT-PCR à l'aide du kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enverra les résultats à l'investigateur principal. L'investigateur principal recevra également les résultats de l'IEDCR pour les mêmes échantillons. Enfin, le PI comparera les résultats de l'ideSHi et de l'IEDCR et déterminera la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
Conception de l'étude : Étude cas-témoins.
Base statistique de la taille de l'échantillon :
Formule :
Notes variables :
Α (la probabilité d'erreur de type I) (seuil de signification) est la probabilité de rejeter la véritable hypothèse nulle (0,05) Β (la probabilité d'erreur de type II) (1 - puissance du test) est la probabilité de ne pas rejeter la fausse hypothèse nulle (0,80).
PA (proportion de paires discordantes de type A), proportion de paires discordantes de type A parmi les paires discordantes (1/4) PD (proportion de paires discordantes) parmi toutes les paires (0,11)
Npaires, paires de taille d'échantillon requises 2x60=120 Une conception à paires appariées est utilisée, avec un patient dans une paire appariée affecté à RT-PCR positif pour COVID-19 et l'autre à RT-PCR négatif pour COVID-19. Combien de paires appariées doivent être inscrites à l'étude pour avoir 95 % de chances de trouver une différence significative en utilisant un test bilatéral avec une erreur de type I = 0,05 ? Ainsi, nous utiliserons un total de 120 échantillons ; 60 échantillons positifs au COVID-19 et 60 échantillons négatifs au COVID-19.
Critères de diagnostic pour la sélection des échantillons COVID-19 positifs et négatifs :
L'IEDCR utilise de nombreux kits différents pour la détection du COVID-19. Ces kits comprennent, (1) A*Star Fortitute Kit 2 pour la détection de COVID-19 (Singapure), (2) Sansure Biotec Limited (Chine), (3) Kit ModularDx (TIB Molecular Biology, Allemagne, et (4) DaAn Kit (Chine). Parmi ces 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 a été reconnu comme le meilleur kit de l'IEDCR en fonction de ses performances car il génère rarement des résultats faux positifs ou faux négatifs.
A*Star Fortitude Kit 2 est utilisé pour confirmer tout résultat discordant pour d'autres kits dans l'IEDCR. C'est-à-dire que l'IEDCR utilise le kit A*Star Fortitude pour la détection du COVID comme Gold Standard. Dans notre cas, c'est la principale raison du choix de ce kit afin de comparer les performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR.
Le consentement des patients n'est pas requis. Les échantillons seront obtenus auprès de l'IEDCR et il n'y a donc aucune exigence d'inscription du patient et de consentement des patients.
Tous les échantillons seront diagnostiqués positifs au COVID-19 sur la base de résultats positifs à la RT-PCR avec une valeur Ct ≤ 30 pour l'ARN viral. Si les voies respiratoires
échantillons donnent des résultats positifs lors de l'analyse RT-PCR au laboratoire ciblant le ou les gènes viraux conservés pour le SRAS-CoV-2, il sera considéré comme un cas positif confirmé pour COVID-19.
D'autre part, si les échantillons respiratoires donnent des résultats négatifs sans amplification lors de l'analyse RT-PCR au laboratoire ciblant le ou les gènes viraux conservés pour le SRAS-CoV-2, il sera considéré comme un cas négatif confirmé pour COVID-19 .
Lieu d'études : Institut pour le développement d'initiatives en sciences et en santé (ideSHi) ; Mohakhali, Dacca.
Site(s) de prélèvement d'échantillons : Laboratoire de virologie, Institut d'épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche (IEDCR), Mohakhali, Dhaka
Remarque : l'IEDCR fournira à ideSHi les échantillons nécessaires à l'étude d'évaluation des performances du kit RealDetect RT-PCR pour la détection du COVID-19. Il convient de mentionner ici que l'IEDCR est le laboratoire gouvernemental de référence pour la détection du COVID-19 au Bangladesh. L'IEDCR dispose de ses propres échantillons stockés à - 80°C. Il existe un protocole d'accord entre ideSHi et IEDCR et ces deux organisations travaillent en collaboration depuis 2014.
Procédure de collecte de données : les échantillons positifs au COVID-19 seront confirmés par les résultats de laboratoire des résultats positifs de RT-PCR pour l'ARN viral. La sélection des spécimens sera effectuée selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Après la collecte des données, les données seront stockées dans une feuille Excel pour une analyse ultérieure.
L'analyse des données:
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du kit RealDetect™ RT-PCR seront déterminées. Outre la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative, le coefficient Kappa, le rapport de vraisemblance positif et le rapport de vraisemblance négatif seront également calculés
Le test t non apparié, le test de Wilcox, le test de classement, le test de comparaison, le test de moyenne, le test de sensibilité/spécificité, l'analyse de régression et la moyenne géométrique avec IC à 95 % seront utilisés pour analyser les données. Il devra procéder à une analyse univariée. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme le niveau d'association significative. La sensibilité, la spécificité, le coefficient kappa, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV), le rapport de vraisemblance positif (LR+), le rapport de vraisemblance négatif (LR-) et l'efficacité seront calculés à l'aide des formules suivantes dans lesquelles TP est le nombre de vrais positifs, FP le nombre de faux positifs, Faux négatifs (FN) le nombre de faux négatifs et Vrais négatifs (TN) le nombre de vrais négatifs : Sensibilité = Vrai positif (TP)/[TP + FN] ; Spécificité = VN/ [VN + Faux positif (FP)] ; Coefficient Kappa K=(Concordance observée (OA) - Concordance aléatoire (AC)/ (1-AC) ; Précision = [TP + TN]/ [TP + TN +FP + FN] ; Valeur prédictive positive (PPV) = TP /[TP + FP] ; Valeur prédictive négative (VPN) = VN/[VN + FN] ; LR+= sensibilité/ [100 - spécificité] et LR- = [100 - sensibilité]/spécificité
Utilisation des résultats :
- Une autorisation éthique du Bangladesh Medical Research Council (BMRC) est nécessaire pour l'étude d'évaluation des performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR.
- Cela facilitera le traitement ultérieur du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR pour les réglementations du directeur général de l'administration des médicaments (DGDA) afin de commercialiser légalement les produits au Bangladesh.
Installations:
Le chercheur principal et d'autres chercheurs de l'Université des sciences de la santé du Bangladesh (BUHS) coordonneront l'évaluation, l'analyse et la publication des données. Cependant, les tests seront effectués dans une organisation distincte en utilisant des échantillons en aveugle de l'IEDCR à l'ideSHi. C'est l'une des organisations sélectionnées par le gouvernement qui a été désignée pour les tests COVID-19 afin de fournir des services et est également une organisation de recherche sous contrat (CRO) enregistrée. L'institut dispose de niveaux de sécurité biologique (BSL) 2 plus et d'installations BSL standard internationales avec des équipements sophistiqués comme une machine PCR en temps réel qui est nécessaire pour la RT-PCR en temps réel pour la détection du COVID-19.
Approbation du chef de département/institut :
Cette étude collaborative sera menée dans les instituts suivants :
Institut d'épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche (IEDCR), Mohakhali, Dhaka (pour la collecte et le stockage d'échantillons) et Institut pour le développement d'initiatives scientifiques et sanitaires (ideSHi) ; Mohakhali, Dhaka (pour l'analyse d'échantillons, la collecte de données, l'analyse de données)
Implications éthiques:
Pour éviter les biais, l'étude sera réalisée en aveugle pour les chercheurs ideSHi qui seront impliqués dans l'étude.
L'autorisation sera prise par le Bangladesh Medical Research Council.
La vie privée et la confidentialité seront strictement maintenues pendant et après la collecte et le stockage des données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Recrutement
- Institute of Epidemiology, Disease Control and Research (IEDCR), Mohakhali, Dhaka (For sample collection & sample storage), Institute for Developing Science & Health Initiatives (ideSHi); Mohakhali, Dhaka (For sample analysis, data collection, data analys
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Contact:
- Rosy Sultana, MBBS, MPhil
- Numéro de téléphone: +88 01711014806
- E-mail: sultanarosy64@yahoo.com, sultanarosy@buhs.ac.bd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'essai et l'analyse d'un total de 120 spécimens seront effectués. Sur les 120 échantillons, 60 seront des échantillons stockés (30 échantillons positifs au COVID-19 et 30 échantillons négatifs au COVID-19) de l'IEDCR. Le statut positif/négatif des échantillons sera masqué avant d'être envoyé à ideSHi. Les échantillons ont déjà été stockés à -80 degrés Celsius dans le congélateur IEDCR.
De plus, 60 échantillons frais qui seront testés à l'IEDCR seront également testés à l'ideSHi en utilisant RealDetect en temps réel. Ces échantillons seront également mis en aveugle par l'IEDCR et envoyés au laboratoire d'essais (ideSHi) dès qu'ils seront disponibles. Sur ces 60 échantillons, 30 seront positifs au COVID-19 et 30 négatifs au COVID-19. Ces échantillons frais seront fournis à ideSHi pour être testés et analysés afin d'évaluer les performances du kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. Le PI coordonnera ces activités.
La description
Critère d'intégration:
- Les échantillons avec des résultats RT-PCR positifs avec une valeur Ct ≤ 30 pour le(s) gène(s) COVID-19 à l'IEDCR seront sélectionnés comme COVID-19 positifs.
- Les échantillons avec des résultats RT-PCR négatifs sans amplification pour le(s) gène(s) COVID-19 à l'IEDCR seront sélectionnés comme COVID-19 négatifs.
Critère d'exclusion:
- Les échantillons avec des résultats de RT-PCR équivoques/ambiguës en termes de courbe sigmoïde et de valeur Ct seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 positif
Les enquêteurs de l'ideSHi (CRO) ne seront pas informés des échantillons fournis par l'IEDCR.
Autrement dit, les enquêteurs ideSHi ne sauront pas lesquels des 60 échantillons sont positifs et lesquels des 60 échantillons sont négatifs.
Après l'exécution de la RT-PCR à l'aide du kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enverra les résultats à l'investigateur principal.
L'investigateur principal recevra également les résultats de l'IEDCR pour les mêmes échantillons.
Enfin, le PI comparera les résultats de l'ideSHi et de l'IEDCR et déterminera la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
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L'IEDCR utilise de nombreux kits différents pour la détection du COVID-19. Ces kits comprennent, (1) A*Star Fortitute Kit 2 pour la détection de COVID-19 (Singapure), (2) Sansure Biotec Limited (Chine), (3) Kit ModularDx (TIB Molecular Biology, Allemagne, et (4) DaAn Kit (Chine). Parmi ces 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 a été reconnu comme le meilleur kit de l'IEDCR en fonction de ses performances car il génère rarement des résultats faux positifs ou faux négatifs. A*Star Fortitude Kit 2 est utilisé pour confirmer tout résultat discordant pour d'autres kits dans l'IEDCR. C'est-à-dire que l'IEDCR utilise le kit A*Star Fortitude pour la détection du COVID comme Gold Standard. Dans notre cas, c'est la principale raison du choix de ce kit afin de comparer les performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR. |
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COVID-19 Négatif
Les enquêteurs de l'ideSHi ne seront pas informés des échantillons fournis par l'IEDCR. Autrement dit, les enquêteurs ideSHi ne sauront pas lesquels des 60 échantillons sont positifs et lesquels des 60 échantillons sont négatifs. Après l'exécution de la RT-PCR à l'aide du kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enverra les résultats à l'investigateur principal. L'investigateur principal recevra également les résultats de l'IEDCR pour les mêmes échantillons. Enfin, le PI comparera les résultats de l'ideSHi et de l'IEDCR et déterminera la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative. De plus, 60 échantillons frais qui seront testés à l'IEDCR seront également testés à l'ideSHi en utilisant RealDetect en temps réel. Ces échantillons seront également mis en aveugle par l'IEDCR et envoyés au laboratoire d'essais (ideSHi). Sur ces 60 échantillons, 30 seront positifs au COVID-19 et 30 négatifs au COVID-19. Ces échantillons frais seront fournis à ideSHi pour être testés et analysés afin d'évaluer les performances du kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. |
L'IEDCR utilise de nombreux kits différents pour la détection du COVID-19. Ces kits comprennent, (1) A*Star Fortitute Kit 2 pour la détection de COVID-19 (Singapure), (2) Sansure Biotec Limited (Chine), (3) Kit ModularDx (TIB Molecular Biology, Allemagne, et (4) DaAn Kit (Chine). Parmi ces 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 a été reconnu comme le meilleur kit de l'IEDCR en fonction de ses performances car il génère rarement des résultats faux positifs ou faux négatifs. A*Star Fortitude Kit 2 est utilisé pour confirmer tout résultat discordant pour d'autres kits dans l'IEDCR. C'est-à-dire que l'IEDCR utilise le kit A*Star Fortitude pour la détection du COVID comme Gold Standard. Dans notre cas, c'est la principale raison du choix de ce kit afin de comparer les performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR
Délai: 2 mois
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Déterminer l'évaluation des performances du kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR pour la détection du virus SARS-CoV-2 à l'aide d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé collectés dans le cadre du programme national de dépistage COVID-19. Extraction d'ARN à partir d'un échantillon frais d'écouvillon nasopharyngé dans un milieu de transport viral (VTM) de patients COVID-19 de l'IEDCR (30 positifs et 30 négatifs) Analyse d'échantillons d'ARN COVID-19 par RT-PCR |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduisez le prix des kits de test de diagnostic COVID-19 basés sur RT-PCR.
Délai: 1 mois
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Fournir localement le kit de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) du fabricant COVID-19 au gouvernement. & hôpitaux privés pour le diagnostic des patients COVID-19. Extraction d'ARN à partir d'un échantillon d'écouvillon nasopharyngé congelé dans un milieu de transport viral (VTM) de patients COVID-19 de l'IEDCR (30 positifs et 30 négatifs) Analyse d'échantillons d'ARN COVID-19 à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahid Hassan, MBBS, PhD, Bangladesh University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30005052020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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