Evaluación del rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR para la detección del virus SARS-CoV-2
El nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-C0V 2) se originó en Wuhan, China, en diciembre de 2019. A partir del 15 de abril de 2020, el virus se ha propagado en 213 países/territorios con 1 914 916 casos y 123 010 muertes y una tasa bruta de letalidad (CFR, por sus siglas en inglés) de 6,4 %. En Bangladesh, la situación también es grave. Al 14 de mayo de 2020 había 18.863 casos y 283 muertes.
Para suprimir la transmisión de COVID-19, es importante diagnosticar a los pacientes con COVID-19, lo que ayudaría en el proceso de cuarentena y aislamiento de los pacientes y también en el rastreo de contactos. Las pruebas de COVID-19 pueden identificar el virus SARS-CoV-2 e incluyen métodos que detectan la presencia del virus en sí, como la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR), amplificación de ácido nucleico isotérmico, antígeno) y aquellos que detectar anticuerpos producidos en respuesta a la infección. Hasta ahora, la RT-PCR ha sido conocida como el mejor enfoque para la detección. Sería muy útil si Bangladesh tuviera sus propios kits de RT-PCR producidos localmente, siempre que los kits no sean de menor calidad que los kits importados en términos de sensibilidad, especificidad, precio, etc. El presente estudio tiene como objetivo realizar la evaluación del desempeño del RealDetect RT-PCR Kit para la detección de COVID-19.
El panel de diagnóstico RealDetect™ COVID-19 RT-PCR es una prueba de RT-PCR en tiempo real producida localmente destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos recolectadas de personas que cumplen con SARS-CoV- 2 criterios clínicos. El enfoque se basa en el método RT-PCR que utiliza dos conjuntos (Nucleocapsid 1, Nucleocapsid 2) de cebadores específicos de genes y sondas fluorescentes correspondientes para detectar dos regiones específicas dentro de la nueva proteína de nucleocápsida del coronavirus (SARS-CoV-2) Gen de nucleocápsida . Este panel de RT-PCR detecta específicamente el ácido ribonucleico (ARN) del SARS-CoV-2. El enfoque no genera ningún falso positivo a otros coronavirus o microflora humana. El kit también contiene un conjunto de cebador y sonda que detecta el gen de mantenimiento humano, la proteína ribonucleasa (RNasa P). Es decir, la proteína ribonucleasa (RNasa P) sirve como control de referencia interno para monitorear la recolección de muestras, la extracción de ácido ribonucleico (ARN) y la amplificación.
Este es un estudio de casos y controles. El estudio analizará 120 muestras (60 COVID-19 positivas y 60 COVID-19 negativas tanto frescas como congeladas) del Instituto de Epidemiología, Control e Investigación de Enfermedades (IEDCR). Estos especímenes serán cegados antes de entregarlos al Instituto para el Desarrollo de Iniciativas de Ciencia y Salud (ideSHi) para el kit RealDetect. Todas las muestras serán analizadas por Real Time PCR System. La validación necesaria también se llevará a cabo en el laboratorio COVID-19 del Hospital de la Facultad de Medicina de Dhaka y participará un experto externo en validación. El investigador principal (PI) también recibirá la información de la muestra sobre el estado positivo/negativo del Instituto de Epidemiología, Control e Investigación de Enfermedades (IEDCR) y comparará los datos de ideSHi e IEDCR. Para analizar los datos se utilizarán la prueba t no pareada, la prueba de Wilcox, la prueba de clasificación, la prueba de comparación, la prueba de la media, la prueba de sensibilidad/especificidad, el análisis de regresión y la media geométrica con un intervalo de confianza (IC) del 95 %. Es necesario realizar un análisis univariante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta la pandemia mundial actual, al igual que cualquier otro país, se está volviendo muy difícil para Bangladesh combatir la propagación de COVID-19. Se necesita un mayor número de pruebas en Bangladesh y para hacer frente a esta demanda se necesita con urgencia un aumento de los kits de ensayo en el país.
Actualmente dependemos totalmente de los kits de prueba importados. En un momento en que todo el mundo enfrenta una escasez de kits de prueba de RT-PCR, la importación de otros países parece ser muy difícil. Principalmente, los países que fabrican estos kits se centran en satisfacer primero la demanda en sus propios países y, por lo tanto, esos países imponen una prohibición a la exportación de estos kits. Por lo tanto, la disponibilidad de los kits se convertirá en un gran problema para que Bangladesh aumente las pruebas en el país.
En segundo lugar, debido a la situación de bloqueo en todo el mundo, transportar estos kits desde otro país parece ser el segundo gran problema al que nos enfrentamos en este momento. Los kits quedan varados en los aeropuertos durante semanas antes de llegar a nuestro país. Sin mencionar que la calidad de los kits de prueba se ve comprometida en todo el proceso de transporte incierto. Los kits de prueba RT-PCR son muy sensibles a la temperatura y es obligatorio mantener la cadena de frío para realizar la prueba correctamente.
Una vez aprobado, este kit cualitativo basado en RT-PCR puede ser una herramienta principal para Bangladesh en el diagnóstico efectivo y el manejo clínico de COVID-19 junto con las acciones colectivas realizadas por el gobierno. de Bangladés. Ser desarrollado y fabricado en Bangladesh significa que no habrá escasez de kits de prueba durante esta pandemia y también será posible exportar el kit después de satisfacer las necesidades nacionales. El kit definitivamente será rentable en comparación con otros kits disponibles comercialmente y el precio será alrededor de un 30 % menos que los kits disponibles comercialmente en el país. Precio de compra actual del gobierno de Bangladesh. por prueba de la prueba RT-PCR COVID-19 importada es de aprox. Tk. 2780/= y RealDetect™ COVID-19 RT-PCR por costo de prueba será de aprox. Tk. 1940/=
Sin embargo, este tipo de estudio de evaluación del desempeño del método RT-PCR para la detección del virus SARS-CoV-2 aún no se ha realizado en nuestro país. Esto es
la razón por la que hemos diseñado este protocolo para la evaluación del rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR en Bangladesh para el virus SARS-CoV-2.
Hipótesis:
RealDetect™ COVID-19 RT-PCR será una herramienta de diagnóstico eficaz para la detección del virus SARS CoV-2 utilizando muestras de hisopos nasofaríngeos.
Metodología:
Tipo de estudio y propósito:
Este es un estudio de casos y controles. Se espera que este estudio valide si el kit RealDetect COVID-19 RT-PCR desarrollado localmente es adecuado para su uso en Bangladesh para la detección de SARS-CoV-2 en muestras recolectadas de pacientes sospechosos de COVID-19.
Estudio Población y muestras Se realizarán ensayos y análisis de un total de 120 especímenes. De las 120 muestras, 60 serán muestras almacenadas (30 muestras positivas de COVID-19 y 30 muestras negativas de COVID-19) del IEDCR. Se ocultará el estado positivo/negativo de las muestras antes de enviarlas a ideSHi. Las muestras ya se han almacenado a -80 grados Celsius en el congelador IEDCR.
Además, 60 muestras frescas que se analizarán en IEDCR también se analizarán en ideSHi utilizando RealDetect en tiempo real. Estas muestras también serán cegadas por IEDCR y enviadas al laboratorio de pruebas (ideSHi) a medida que estén disponibles. De estas 60 muestras, 30 serán muestras positivas para COVID-19 y 30 negativas para COVID-19. Estas muestras frescas se proporcionarán a ideSHi para su análisis y evaluación del rendimiento del kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. El IP coordinará estas actividades.
IEDCR proporcionará a ideSHi las muestras necesarias para el estudio de evaluación del rendimiento del RealDetect RT-PCR Kit para la detección de COVID-19. Cabe mencionar aquí que IEDCR es el laboratorio de referencia del gobierno para la detección de COVID-19 en Bangladesh. Existe un MOU entre ideSHi e IEDCR y estas dos organizaciones han estado trabajando en colaboración desde 2014. Por lo tanto, IEDCR ha estado involucrado en este estudio.
Para evitar sesgos, los investigadores de ideSHi (CRO) estarán cegados a las muestras proporcionadas por IEDCR. Es decir, los investigadores de ideSHi no sabrán cuáles de las 60 muestras son positivas y cuáles de las 60 muestras son negativas. Después de ejecutar la RT-PCR con el kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enviará los resultados al investigador principal. El investigador principal también recibirá los resultados de IEDCR para las mismas muestras. Finalmente, el IP comparará los resultados de ideSHi e IEDCR y determinará la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
Diseño del estudio: estudio de casos y controles.
Base estadística del tamaño de la muestra:
Fórmulas:
Notaciones variables:
Α (la probabilidad de error tipo I) (nivel de significación) es la probabilidad de rechazar la hipótesis nula verdadera (0.05) Β (la probabilidad de error tipo II) (1 - potencia de la prueba) es la probabilidad de no rechazar la hipótesis nula falsa (0,80).
PA (proporción de pares discordantes de tipo A), proporción de pares discordantes de tipo A entre pares discordantes (1/4) PD (proporción de pares discordantes) entre todos los pares (0,11)
Npairs, pares de tamaños de muestra requeridos 2x60=120 Se utiliza un diseño de pares emparejados, con un paciente en un par emparejado asignado a RT-PCR positivo para COVID-19 y el otro a RT-PCR negativo para COVID-19. ¿Cuántos pares emparejados deben inscribirse en el estudio para tener un 95 % de probabilidad de encontrar una diferencia significativa usando una prueba bilateral con error tipo I = 0,05? Entonces, usaremos un total de 120 muestras; 60 muestras positivas de COVID-19 y 60 muestras negativas de COVID-19.
Criterios de diagnóstico para la selección de muestras positivas y negativas de COVID-19:
IEDCR utiliza muchos kits diferentes para la detección de COVID-19. Estos kits incluyen (1) A*Star Fortute Kit 2 para la detección de COVID-19 (Singapur), (2) Sansure Biotec Limited (China), (3) ModularDx Kit (TIB Molecular Biology, Alemania y (4) DaAn Kit (Porcelana). Entre estos 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 ha sido conocido como el mejor kit en IEDCR según su rendimiento porque rara vez genera resultados falsos positivos o falsos negativos.
A*Star Fortitude Kit 2 se utiliza para confirmar cualquier resultado discordante de otros kits en IEDCR. Es decir, IEDCR utiliza A*Star Fortitude Kit para la detección de COVID como Gold Standard. En nuestro caso, esta es la razón principal de la selección de este kit para comparar el rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR.
No se requiere el consentimiento de los pacientes. Las muestras se obtendrán de IEDCR, por lo que no se requiere la inscripción del paciente ni el consentimiento de los pacientes.
Todos los especímenes serán diagnosticados como COVID-19 positivos sobre la base de resultados positivos de RT-PCR con un valor de Ct ≤ 30 para el ARN viral. Si el respiratorio
las muestras dan resultados positivos en el análisis de RT-PCR en el laboratorio dirigido a los genes virales conservados para SARS-CoV-2, se considerará como un caso positivo confirmado para COVID-19.
Por otro lado, si las muestras respiratorias dan resultados negativos sin amplificación en el análisis de RT-PCR en el laboratorio dirigido a los genes virales conservados para SARS-CoV-2, se considerará como caso negativo confirmado para COVID-19. .
Lugar de estudio: Instituto para el Desarrollo de Iniciativas de Ciencia y Salud (ideSHi); Mohakhali, Dhaka.
Sitio(s) de recolección de muestras: Laboratorio de Virología, Instituto de Epidemiología, Control e Investigación de Enfermedades (IEDCR), Mohakhali, Dhaka
Nota: IEDCR proporcionará a ideSHi las muestras necesarias para el estudio de evaluación del rendimiento del RealDetect RT-PCR Kit para la detección de COVID-19. Cabe mencionar aquí que IEDCR es el laboratorio de referencia del gobierno para la detección de COVID-19 en Bangladesh. IEDCR tiene sus propias muestras almacenadas en - 80°C. Existe un MOU entre ideSHi e IEDCR y estas dos organizaciones han estado trabajando en colaboración desde 2014.
Procedimiento de recopilación de datos: las muestras positivas de COVID-19 se confirmarán mediante hallazgos de laboratorio de resultados positivos de RT-PCR para el ARN viral. La selección de los ejemplares se realizará siguiendo los criterios de inclusión y exclusión. Después de la recopilación de datos, los datos se almacenarán en una hoja de Excel para su posterior análisis.
Análisis de los datos:
Se determinarán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del kit RealDetect™ RT-PCR. Además de la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo, también se calcularán el coeficiente Kappa, la razón de verosimilitud positiva y la razón de verosimilitud negativa.
Para analizar los datos se utilizarán la prueba t no pareada, la prueba de Wilcox, la prueba de clasificación, la prueba de comparación, la prueba de la media, la prueba de sensibilidad/especificidad, el análisis de regresión y la media geométrica con un IC del 95 %. Será necesario realizar un análisis univariante. Se considerará como nivel de asociación significativa un valor de p ≤0,05. La sensibilidad, especificidad, coeficiente kappa, valor predictivo positivo (PPV), valor predictivo negativo (NPV), razón de verosimilitud positiva (LR+), razón de verosimilitud negativa (LR-) y eficiencia se calcularán utilizando las siguientes fórmulas en las que TP es el número de verdaderos positivos, FP el número de falsos positivos, Falso negativo (FN) el número de falsos negativos y Verdadero Negativo (TN) el número de verdaderos negativos: Sensibilidad = Verdadero positivo (TP)/[TP + FN]; Especificidad = TN/ [TN + Falso positivo (FP)]; Coeficiente Kappa K=(Concordancia observada (OA)-Concordancia por azar (AC)/ (1-AC); Exactitud = [TP + TN]/ [TP + TN +FP + FN]; Valor predictivo positivo (PPV) = TP /[VP + FP]; Valor predictivo negativo (VPN) = TN/[TN + FN]; LR+= sensibilidad/ [100 - especificidad] y LR- = [100 - sensibilidad]/especificidad
Utilización de resultados:
- Se necesita la autorización ética del Consejo de Investigación Médica de Bangladesh (BMRC) para el estudio de evaluación del rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR.
- Esto ayudará a seguir procesando el kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR para las regulaciones del Director General de Administración de Drogas (DGDA) para comercializar legalmente los productos en Bangladesh.
Instalaciones:
El investigador principal y otros investigadores de la Universidad de Ciencias de la Salud de Bangladesh (BUHS) coordinarán la evaluación, el análisis y la publicación de datos. Sin embargo, las pruebas se llevarán a cabo en una organización separada usando especímenes cegados de IEDCR en el ideSHi. Es una de las organizaciones seleccionadas por el gobierno que ha sido asignada para que las pruebas de COVID-19 brinden servicios y también es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) registrada. El instituto cuenta con niveles de seguridad biológica (BSL) estándar internacional 2 plus e instalaciones BSL con equipos sofisticados como una máquina de PCR en tiempo real que se requiere para la RT-PCR en tiempo real para la detección de COVID-19.
Aprobación del Jefe del Departamento/Instituto:
Este estudio colaborativo se llevará a cabo en los siguientes institutos:
Instituto de Epidemiología, Control e Investigación de Enfermedades (IEDCR), Mohakhali, Dhaka (para recolección y almacenamiento de muestras) e Instituto para el Desarrollo de Iniciativas de Ciencia y Salud (ideSHi); Mohakhali, Dhaka (para análisis de muestras, recopilación de datos, análisis de datos)
Implicaciones éticas:
Para evitar el sesgo, el estudio estará cegado a los investigadores de ideSHi que participarán en el estudio.
Se tomará el permiso del Consejo de Investigación Médica de Bangladesh.
La privacidad y la confidencialidad se mantendrán estrictamente durante y después de la recopilación y el almacenamiento de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Reclutamiento
- Institute of Epidemiology, Disease Control and Research (IEDCR), Mohakhali, Dhaka (For sample collection & sample storage), Institute for Developing Science & Health Initiatives (ideSHi); Mohakhali, Dhaka (For sample analysis, data collection, data analys
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Contacto:
- Rosy Sultana, MBBS, MPhil
- Número de teléfono: +88 01711014806
- Correo electrónico: sultanarosy64@yahoo.com, sultanarosy@buhs.ac.bd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se realizarán ensayos y análisis de un total de 120 especímenes. De las 120 muestras, 60 serán muestras almacenadas (30 muestras positivas de COVID-19 y 30 muestras negativas de COVID-19) del IEDCR. Se ocultará el estado positivo/negativo de las muestras antes de enviarlas a ideSHi. Las muestras ya se han almacenado a -80 grados Celsius en el congelador IEDCR.
Además, 60 muestras frescas que se analizarán en IEDCR también se analizarán en ideSHi utilizando RealDetect en tiempo real. Estas muestras también serán cegadas por IEDCR y enviadas al laboratorio de pruebas (ideSHi) a medida que estén disponibles. De estas 60 muestras, 30 serán muestras positivas para COVID-19 y 30 negativas para COVID-19. Estas muestras frescas se proporcionarán a ideSHi para su análisis y evaluación del rendimiento del kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. El IP coordinará estas actividades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las muestras con resultados positivos de RT-PCR con un valor de Ct ≤30 para los genes de COVID-19 en IEDCR se seleccionarán como positivas para COVID-19.
- Las muestras con resultados negativos de RT-PCR sin amplificación de los genes COVID-19 en IEDCR se seleccionarán como negativas para COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las muestras con resultados de RT-PCR equívocos/ambiguos en términos de curva sigmoidal y valor Ct.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID-19 positivo
Los investigadores de ideSHi (CRO) no conocerán las muestras proporcionadas por IEDCR.
Es decir, los investigadores de ideSHi no sabrán cuáles de las 60 muestras son positivas y cuáles de las 60 muestras son negativas.
Después de ejecutar la RT-PCR con el kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enviará los resultados al investigador principal.
El investigador principal también recibirá los resultados de IEDCR para las mismas muestras.
Finalmente, el IP comparará los resultados de ideSHi e IEDCR y determinará la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
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IEDCR utiliza muchos kits diferentes para la detección de COVID-19. Estos kits incluyen (1) A*Star Fortute Kit 2 para la detección de COVID-19 (Singapur), (2) Sansure Biotec Limited (China), (3) ModularDx Kit (TIB Molecular Biology, Alemania y (4) DaAn Kit (Porcelana). Entre estos 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 ha sido conocido como el mejor kit en IEDCR según su rendimiento porque rara vez genera resultados falsos positivos o falsos negativos. A*Star Fortitude Kit 2 se utiliza para confirmar cualquier resultado discordante de otros kits en IEDCR. Es decir, IEDCR utiliza A*Star Fortitude Kit para la detección de COVID como Gold Standard. En nuestro caso, esta es la razón principal de la selección de este kit para comparar el rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR. |
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COVID-19 Negativo
Los investigadores de ideSHi no conocerán las muestras proporcionadas por IEDCR. Es decir, los investigadores de ideSHi no sabrán cuáles de las 60 muestras son positivas y cuáles de las 60 muestras son negativas. Después de ejecutar la RT-PCR con el kit RealDetect RT-PCR, ideSHi enviará los resultados al investigador principal. El investigador principal también recibirá los resultados de IEDCR para las mismas muestras. Finalmente, el IP comparará los resultados de ideSHi e IEDCR y determinará la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo. Además, 60 muestras frescas que se analizarán en IEDCR también se analizarán en ideSHi utilizando RealDetect en tiempo real. Estas muestras también serán cegadas por IEDCR y enviadas al laboratorio de pruebas (ideSHi). De estas 60 muestras, 30 serán muestras positivas para COVID-19 y 30 negativas para COVID-19. Estas muestras frescas se proporcionarán a ideSHi para su análisis y evaluación del rendimiento del kit RealDetect COVID-19 RT-PCR. |
IEDCR utiliza muchos kits diferentes para la detección de COVID-19. Estos kits incluyen (1) A*Star Fortute Kit 2 para la detección de COVID-19 (Singapur), (2) Sansure Biotec Limited (China), (3) ModularDx Kit (TIB Molecular Biology, Alemania y (4) DaAn Kit (Porcelana). Entre estos 2 kits, A*Star Fortitude Kit 2 ha sido conocido como el mejor kit en IEDCR según su rendimiento porque rara vez genera resultados falsos positivos o falsos negativos. A*Star Fortitude Kit 2 se utiliza para confirmar cualquier resultado discordante de otros kits en IEDCR. Es decir, IEDCR utiliza A*Star Fortitude Kit para la detección de COVID como Gold Standard. En nuestro caso, esta es la razón principal de la selección de este kit para comparar el rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR
Periodo de tiempo: 2 meses
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Determinar la evaluación del rendimiento del kit RealDetect™ COVID-19 RT-PCR para la detección del virus SARS-CoV-2 utilizando muestras de hisopos nasofaríngeos recolectadas en el programa nacional de detección de COVID-19. Extracción de ARN de muestra fresca de hisopo nasofaríngeo en medio de transporte viral (VTM) de pacientes con COVID-19 de IEDCR (30 positivos y 30 negativos) Análisis de muestras de ARN de COVID-19 mediante RT-PCR |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduzca el precio de los kits de prueba de diagnóstico de COVID-19 basados en RT-PCR.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Suministrar el kit de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) del fabricante local COVID-19 al gobierno. y hospitales privados para el diagnóstico de pacientes con COVID-19. Extracción de ARN de muestra de hisopo nasofaríngeo congelada en medio de transporte viral (VTM) de pacientes con COVID-19 de IEDCR (30 positivos y 30 negativos) Análisis de muestras de ARN de COVID-19 mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahid Hassan, MBBS, PhD, Bangladesh University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Hui DS, I Azhar E, Madani TA, Ntoumi F, Kock R, Dar O, Ippolito G, Mchugh TD, Memish ZA, Drosten C, Zumla A, Petersen E. The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health - The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis. 2020 Feb;91:264-266. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.009. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30005052020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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