Étude anti-hypertension spermidine (SMARTEST)

L'hypertension artérielle est un facteur de risque central pour les maladies cardiovasculaires, les événements cardiovasculaires majeurs et la mortalité. Le traitement de l'hypertension artérielle nécessite des modifications du mode de vie, mais nécessite souvent également une intervention médicale. Dans la plupart des cas, une combinaison de deux médicaments antihypertenseurs ou plus est recommandée et nécessaire pour atteindre les niveaux cibles de tension artérielle.

Hypothèses/Questions de recherche/Objectifs La spermidine potentialise l'effet hypotenseur des médicaments antihypertenseurs standards, en particulier lorsqu'une combinaison d'au moins deux médicaments de première ligne (tel que recommandé par les directives de la Société européenne de cardiologie) n'a pas donné lieu à des résultats suffisants et adéquats. contrôle de la tension artérielle.

Approche/méthodes Spermidine Anti-Hypertension Study (SMARTEST) est un essai monocentrique prospectif, randomisé et en double aveugle contrôlé par placebo avec une conception croisée 2x2 équilibrée, où 46 patients hypertendus prétraités médicalement seront ensuite traités avec de la spermidine et un placebo (chacun pendant huit semaines) dans deux bras de séquence de traitement opposée. Une période de sevrage de quatre semaines séparera les deux périodes d'intervention dans les deux bras.

Les patients subiront un examen physique, un ECG (électrocardiogramme), une échocardiographie et des prélèvements sanguins à quatre moments coïncidant avec la ligne de base et la fin de chaque traitement à : 0, 8, 12 et 20 semaines de/après le recrutement au Département de cardiologie, Université médicale de Graz. De plus, une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (TA 24 h) (BPM ; Mobil-O-Graph®) et une mesure de la pression artérielle sur place seront obtenues (l'appareil sera renvoyé à l'hôpital le lendemain) à ces instants. Un test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué à chaque visite.

La spermidine sera administrée par voie orale sous forme de complément alimentaire agréé (extrait de germe de blé riche en spermidine) à la dose de 4 mg de spermidine par jour pendant huit semaines. Le résultat principal sera la pression artérielle systolique à 24h BPM. D'autres résultats secondaires/résultats de sécurité seront :

TA 24h : analyse des pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne et analyse des ondes de pouls ; tension artérielle ambulatoire sur place ; distance de test de marche de 6 minutes (différence en mètres); analyse de laboratoire; ECG - paramètres standard ; Échocardiographie : paramètres standard ainsi que l'analyse des contraintes