스페르미딘 항고혈압 연구 (SMARTEST)

동맥 고혈압은 심혈관 질환, 주요 심혈관 사건 및 사망의 중심 위험 요소입니다. 동맥성 고혈압의 치료에는 생활 방식의 수정이 필요하지만 종종 의학적 개입도 필요합니다. 대부분의 경우 목표 혈압 수준에 도달하기 위해 두 가지 이상의 항고혈압제 조합이 권장되고 필요합니다.

가설/연구 질문/목적 스페르미딘은 표준 항고혈압 약물의 혈압 강하 효과를 강화합니다. 혈압 조절.

접근법/방법 스페르미딘 항고혈압 연구(SMARTEST)는 균형 잡힌 2x2 교차 디자인을 갖춘 전향적, 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 센터 시험으로, 의학적으로 사전 치료를 받은 고혈압 환자 46명이 이후에 스퍼미딘과 위약으로 치료받게 됩니다. (각각 8주 동안) 반대 치료 순서의 두 부문에서. 4주의 워시아웃 기간은 양 팔에서 두 개입 기간을 분리합니다.

환자는 기준선과 각 치료의 종료 시점과 일치하는 4개의 시점에서 신체 검사, ECG(심전도), 심초음파 및 채혈을 받게 됩니다: 심장과 모집 0주, 8주, 12주 및 20주/후, 그라츠 의과대학. 또한, 24시간 보행 혈압(24-h BP) 모니터링(BPM; Mobil-O-Graph®) 및 현장 혈압을 얻을 것입니다(기기는 다음날 병원으로 반송됩니다). 이 시점. 방문할 때마다 6분 보행 테스트(6MWT)를 실시합니다.

스페르미딘은 승인된 식이 보충제(스페르미딘이 풍부한 밀 배아 추출물)로 8주 동안 하루 4mg의 스퍼미딘 용량으로 경구 투여됩니다. 주요 결과는 24시간 BPM에서 동맥 수축기 혈압입니다. 추가 2차 결과/안전성 결과는 다음과 같습니다.

24-h BP: 수축기, 확장기 및 평균 동맥 혈압 및 맥파 분석의 분석; 현장 보행 혈압; 6분 도보 테스트 거리(미터 차이); 실험실 분석; ECG - 표준 매개변수; 심초음파: 표준 매개변수 및 스트레인 분석