Utilisation de hottes à oxygène chez les patients défaillants sur les systèmes conventionnels d'administration d'oxygène à haut débit, effets sur l'oxygénation chez les patients hypoxiques COVID-19. Étude de cohorte prospective.
L'utilisation de hottes à oxygène chez les patients défaillants sur les systèmes conventionnels d'administration d'oxygène à haut débit, les effets sur l'oxygénation, la ventilation mécanique et les taux de mortalité chez les patients hypoxiques atteints de COVID-19. Une étude prospective de cohorte contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si les hottes à oxygène améliorent la saturation en O2 (SaO2), et comment elles affectent la durée d'hospitalisation, la ventilation mécanique à l'hôpital et les taux de mortalité chez les patients Covid-19 par rapport aux systèmes conventionnels d'administration d'oxygène à haut débit. La saturation en oxyhémoglobine est mesurée en continu par oxymétrie de pouls, y compris immédiatement avant et après la mise en place d'une hotte à oxygène, et sera mesurée chez les témoins.
Groupe de comparaison/contrôle La cohorte de contrôle comprend des patients COVID-19 se présentant pour un traitement avant le 03/04/20 lorsque les hottes à oxygène hyperbare n'étaient pas disponibles. Les patients maintenus ou en échec avec les systèmes d'administration d'O2 conventionnels et recevant par la suite une ventilation mécanique seront étudiés.
Tous les patients inclus doivent avoir été testés positifs à l'aide d'écouvillons PCR et/ou avoir été diagnostiqués sur la base de critères de diagnostic standard cliniques/de laboratoire. La prise en charge médicale comprendra des schémas thérapeutiques évolutifs et d'autres traitements médicaux standard largement utilisés au moment de l'étude chez tous les patients hypoxiques COVID-19.
Les covariables pronostiques/confondantes doivent être recueillies par l'examen des dossiers médicaux électroniques (DME) et comparées entre les cohortes d'intervention et de contrôle. y compris : âge, indice de masse corporelle (IMC), sexe, maladie pulmonaire chronique - MPOC, asthme (CLD), maladie cardiovasculaire - coronaropathie, ICC, dysrythmie chronique (MCV), maladie rénale chronique (CKD), immunosuppression - antécédents de cancer, Médicaments immunosuppresseurs, VIH (immunosuppression), diabète sucré (DM) et marqueurs de laboratoire pertinents.
L'évaluation de suivi de routine est maintenue jusqu'à ce que les résultats définitifs à l'hôpital soient connus, notamment :
- Différence d'oxygène avant/après hotte (différence SaO2, %)
- Statut d'intubation/MV (intubé)
- Survie/Mortalité (Expiré)
- Durée du séjour à l'hôpital (DS, jours)
Randomisation/insu La randomisation n'est pas possible car il est contraire à l'éthique de refuser à un patient hypoxique un autre moyen d'oxygénation approuvé pour les patients en échec avec les systèmes d'administration d'oxygène conventionnels. Pas de mise en aveugle des participants ou des enquêteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Phelps Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients COVID-19 se présentant à l'hôpital avant la disponibilité des hottes à oxygène ont été examinés pour leur éligibilité et leur affectation à la cohorte témoin.
Tous les patients COVID-19 se présentant à l'hôpital après la disponibilité des hottes à oxygène ont été examinés pour leur éligibilité et leur affectation à la cohorte d'intervention s'ils échouaient sur les systèmes d'administration d'oxygène à haut débit conventionnels.
La description
Critère d'intégration
- Le recensement hospitalier est examiné pour TOUS les patients vus au service des urgences admis avec un diagnostic de COVID -19 et souffrant d'hypoxie nécessitant une alimentation supplémentaire en oxygène à haut débit ou qui ont nécessité une ventilation mécanique.
- Consentement (services en langue maternelle fournis).
- Aucune limitation/restriction sur l'âge, le sexe, la race/ethnicité, les comorbidités, le statut de grossesse, le statut DNR/DNI.
Critère d'exclusion
- SaO2 > 90 % sur un système conventionnel de distribution d'O2 à haut débit.
- Anxiété de confinement post-placement de la hotte à oxygène avec demande de retrait.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention
Patients sous hotte à oxygène qui ont des problèmes avec les systèmes conventionnels d'administration d'oxygène à haut débit.
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Cagoule à oxygène à haut débit avec barrage au cou et tubulure d'admission et d'échappement incorporant un filtre HEPA bactérien/viral et un accessoire PEEP en option.
Autres noms:
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Contrôler
Patients maintenus sur des systèmes d'administration d'oxygène à haut débit conventionnels (tels que des masques sans recycleur, des canules nasales à haut débit, BiPAP, CPAP) ou qui ont échoué sur ces symptômes conventionnels et ont ensuite été ventilés mécaniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: 06/03/2020 - 01/05/2020
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Surveillance continue de l'oxymétrie de pouls
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06/03/2020 - 01/05/2020
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Statut d'intubation/ventilation mécanique à l'hôpital
Délai: 06/03/2020 - 01/05/2020
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Intubation/ventilation mécanique à tout moment pendant l'hospitalisation.
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06/03/2020 - 01/05/2020
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Mortalité hospitalière
Délai: 06/03/2020 - 01/05/2020
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État de la mortalité hospitalière
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06/03/2020 - 01/05/2020
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Durée d'hospitalisation
Délai: 06/03/2020 - 01/05/2020
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Durée d'hospitalisation
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06/03/2020 - 01/05/2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Dayya, DO, PhD, MPH, Phelps Hospital - Northwell Health
- Chercheur principal: Owen J O'Neill, MD, MPH, Phelps Hospital - Northwell Health
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium, Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HoodStudy701
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