Définir la "position de reniflement" chez les nourrissons et les tout-petits - Une étude pilote
1 juin 2020 mis à jour par: Tufts Medical Center
Une étude pilote randomisée prospective pour définir et valider la « position de reniflement » standard chez les nourrissons et les tout-petits.
La "position de reniflement" est largement acceptée comme une position favorable pour la laryngoscopie directe (DL) chez les patients pédiatriques et adultes.
Les marqueurs anatomiques externes sont bien documentés pour confirmer la bonne "position de reniflement" chez les adultes, mais les données sur leur utilisation dans la population pédiatrique sont rares.
Les chercheurs proposent de définir ces marqueurs chez les jeunes enfants et d'étudier si les patients positionnés à l'aide de cette approche standardisée ont de meilleures conditions d'intubation que ceux positionnés au hasard selon la préférence de l'anesthésiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure d'intubation endotrachéale chez les adultes et les enfants est un continuum et commence par un positionnement correct de la tête avant la laryngoscopie directe (DL). C'est un paradigme accepté qu'un positionnement correct optimise les conditions d'intubation et diminue les manœuvres et manipulations ultérieures des voies respiratoires.
La position de reniflement est un concept de positionnement des voies respiratoires accepté dans la gestion des voies respiratoires pédiatriques et continue d'être recommandée par les experts et les manuels dans le domaine. Les particularités anatomiques telles que la grosse tête par rapport au torse chez les nourrissons et les tout-petits sont supposées mettre la tête dans la bonne position lorsqu'elle est légèrement étendue. Cependant, les paramètres reproductibles pour confirmer le positionnement optimal de la tête restent vagues et peu clairs. En l'absence de marqueurs objectifs et mesurables, les praticiens positionnent les nourrissons et les tout-petits en fonction de leurs préférences individuelles et, à ce titre, la procédure manque de définition et de clarté objective.
Les enquêteurs prévoient de recruter 40 patients en bonne santé âgés de 1 mois à 48 mois et de les randomiser pour qu'ils soient positionnés soit selon un algorithme prédéterminé, soit positionnés librement selon la préférence du prestataire. Les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront positionnés dans le but d'aligner horizontalement le méat auditif externe (EAM) avec l'encoche sternale (SN).
En résumé, l'étude vise à définir la position de reniflement pour les nourrissons et les tout-petits à l'aide de marqueurs secondaires objectifs reproductibles, et à déterminer si une approche systématique du positionnement à l'aide de ces marqueurs améliore les résultats laryngoscopiques directs chez les jeunes patients pédiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons et tout-petits en bonne santé subissant une chirurgie non urgente sous anesthésie générale avec un tube endotrachéal oral
Critère d'exclusion:
- les nouveau-nés (nourrissons de moins de 1 mois), les nourrissons et les tout-petits atteints de syndromes congénitaux affectant les voies respiratoires et les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Après l'induction de l'anesthésie générale et avant la laryngoscopie directe, les patients du groupe d'intervention ont été positionnés à l'aide d'accessoires alignant horizontalement le méat auditif externe (EAM) avec l'encoche sternale (SN) et le menton avec le sinciput.
Une photographie de profil latéral a été prise pour une dernière analyse et une carte de score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) a été remplie.
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Positionnement de la tête et du cou du patient en vue d'une laryngoscopie directe et d'une intubation endotrachéale
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Après l'induction de l'anesthésie générale et avant la laryngoscopie directe, les patients du groupe témoin étaient positionnés librement selon la préférence du prestataire.
Une photographie de profil latéral a été prise pour une dernière analyse et une carte de score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) a été remplie.
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Positionnement de la tête et du cou du patient en vue d'une laryngoscopie directe et d'une intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Le bref temps impliqué (5-10 minutes) impliquant le processus de positionnement de la tête, la laryngoscopie directe et l'intubation endotrachéale.
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Évaluer la différence des scores IDS entre les groupes d'étude et de contrôle
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Le bref temps impliqué (5-10 minutes) impliquant le processus de positionnement de la tête, la laryngoscopie directe et l'intubation endotrachéale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angles de déviation du plan EAM-SN et du plan Chin-Sinciput par rapport à l'horizontale
Délai: Analyse post-hoc à l'aide d'un programme informatique pour calculer les angles. 10 minutes par patient.
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Le résultat secondaire était d'analyser et de comparer le degré d'alignement ou de non-alignement du plan EAM-SN et du plan sinciput-menton dans les deux groupes.
Les angles de déviation de l'EAM-SN et du plan menton-sinciput ont été mesurés dans chaque cohorte sur la base des données photographiques collectées.
Une déviation d'angle positive indiquait une flexion de la tête et un angle négatif indiquait une extension de la tête.
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Analyse post-hoc à l'aide d'un programme informatique pour calculer les angles. 10 minutes par patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aman Kalra, MD, Tufts Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Akihisa Y, Hoshijima H, Maruyama K, Koyama Y, Andoh T. Effects of sniffing position for tracheal intubation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 2015 Nov;33(11):1606-11. doi: 10.1016/j.ajem.2015.06.049. Epub 2015 Jun 23.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Eley V, Edwards MJ, Allen P, Irwin MG. The origins of the sniffing position and the Three Axes Alignment Theory for direct laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2008 Jul;36 Suppl 1:23-7. doi: 10.1177/0310057X0803601s05.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Prakash S, Rapsang AG, Mahajan S, Bhattacharjee S, Singh R, Gogia AR. Comparative evaluation of the sniffing position with simple head extension for laryngoscopic view and intubation difficulty in adults undergoing elective surgery. Anesthesiol Res Pract. 2011;2011:297913. doi: 10.1155/2011/297913. Epub 2011 Oct 29.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Kim BR, Kim HS. Effect of head position on laryngeal visualisation with the McGrath MAC videolaryngoscope in paediatric patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):528-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000448.
- Vialet R, Nau A, Chaumoitre K, Martin C. Effects of head posture on the oral, pharyngeal and laryngeal axis alignment in infants and young children by magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2008 Jun;18(6):525-31. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02530.x. Epub 2008 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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