Réponse immunitaire et risque d'infection grave au SRAS-Cov2
A ce jour, près de 2 millions de personnes, dont au moins 100 000 en France, ont été infectées par le SRAS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2). Cette infection est de nature très hétérogène, allant de formes asymptomatiques à des schémas de syndrome de détresse respiratoire aiguë dans 6,1% des cas, conduisant à une mortalité globale estimée à 5,2%.
En dehors de l'âge, peu de facteurs de risque d'évolution péjorative ont été identifiés : hypertension artérielle, diabète, antécédents cardiovasculaires, obésité et pathologie respiratoire chronique notamment. La durée médiane d'incubation est de 5 jours et le délai médian entre l'apparition des premiers symptômes et le début de l'hypoxie nécessitant une admission en réanimation est de 7 à 12 jours. Les mécanismes impliqués dans l'apparition de ces schémas d'aggravation secondaires ne sont pas clairs. Une hypothèse est qu'il est lié à une réponse inflammatoire inappropriée plutôt qu'à un effet cytopathique direct du virus. L'objectif de cette étude est de mesurer l'intensité de la réponse lymphocytaire T chez des patients hospitalisés pour une infection par le SRAS Cov2 afin de déterminer si l'intensité de la réponse est associée à une aggravation des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant donné sa non-opposition
- Patient hospitalisé avec une infection à SARS-Cov2 avérée par prélèvement virologique (PCR nasopharyngé ou crachat) datant de moins de 8 jours.
Critère d'exclusion:
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de justice
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur incapable ou incapable de donner son consentement
- Mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient
Patient hospitalisé avec une infection au SARS-Cov2 prouvée par prélèvement virologique.
|
Volumes sanguins supplémentaires prélevés lors d'un test sanguin de routine :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de lymphocytes Th1 circulants
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois.
|
Mesure par cytométrie en flux du pourcentage de lymphocytes Th1 circulants
|
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrations sériques d'IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois.
|
Mesure immunofluorimétrique des concentrations sériques d'IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHESQUIERE AOIc 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .