Immunsvar och risk för allvarlig infektion mot SARS-Cov2
Hittills har nästan 2 miljoner människor, inklusive minst 100 000 i Frankrike, blivit infekterade med SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2). Denna infektion är mycket heterogen till sin natur, allt från asymtomatiska former till mönster av akut andnödsyndrom i 6,1 % av fallen, vilket leder till en uppskattad total dödlighet på 5,2 %.
Förutom ålder har få riskfaktorer för en pejorativ utveckling identifierats: arteriell hypertoni, diabetes, kardiovaskulär historia, fetma och kronisk respiratorisk patologi i synnerhet. Medianinkubationstiden är 5 dagar och mediantiden mellan uppkomsten av de första symtomen och uppkomsten av hypoxi som kräver inläggning på intensivvård är 7 till 12 dagar. Mekanismerna som är involverade i förekomsten av dessa sekundära försämringsmönster är oklara. En hypotes är att det är relaterat till ett olämpligt inflammatoriskt svar snarare än en direkt cytopatisk effekt av viruset. Syftet med denna studie är att mäta intensiteten av T-lymfocytsvaret hos patienter inlagda på sjukhus för Cov2 SARS-infektion för att avgöra om intensiteten av svaret är associerat med försämring av symtomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett sitt icke-motstånd
- Patient inlagd på sjukhus med en SARS-Cov2-infektion bevisad genom virologisk provtagning (nasofaryngeal eller sputum PCR) mindre än 8 dagar gammal.
Exklusions kriterier:
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av en skyddsåtgärd för rättvisa
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Major oförmögen eller oförmögen att ge samtycke
- Mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patient inlagd på sjukhus med SARS-Cov2-infektion bevisad genom virologisk provtagning.
|
Ytterligare blodvolymer tagna under ett rutinmässigt blodprov:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel cirkulerande Th1-lymfocyter
Tidsram: Fram till slutet av studien, ca 12 månader.
|
Flödescytometrimätning av procentandelen cirkulerande Th1-lymfocyter
|
Fram till slutet av studien, ca 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum IFN-koncentrationer-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Tidsram: Fram till slutet av studien, ca 12 månader.
|
Immunofluorimetrisk mätning av serumkoncentrationer av IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
Fram till slutet av studien, ca 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHESQUIERE AOIc 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .