Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ и риск серьезной инфекции на SARS-Cov2

29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

На сегодняшний день почти 2 миллиона человек, в том числе не менее 100 000 во Франции, инфицированы SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2). Эта инфекция очень гетерогенна по своей природе: от бессимптомных форм до острого респираторного дистресс-синдрома в 6,1% случаев, что приводит к общей смертности в 5,2%.

Помимо возраста, выявлено несколько факторов риска пейоративной эволюции: артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечно-сосудистый анамнез, ожирение и, в частности, хроническая респираторная патология. Медиана инкубационного периода составляет 5 дней, а среднее время между появлением первых симптомов и началом гипоксии, требующей госпитализации в реанимацию, составляет от 7 до 12 дней. Механизмы, участвующие в возникновении этих вторичных моделей ухудшения, неясны. Одна из гипотез состоит в том, что это связано с неадекватной воспалительной реакцией, а не с прямым цитопатическим действием вируса. Целью этого исследования является измерение интенсивности ответа Т-лимфоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу инфекции SARS Cov2, чтобы определить, связана ли интенсивность ответа с ухудшением симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-Cov-2

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, давшее свое непротивление
  • Пациент, госпитализированный с инфекцией SARS-Cov2, подтвержденной вирусологическим исследованием (носоглотка или ПЦР мокроты) в возрасте до 8 дней.

Критерий исключения:

  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
  • Лицо, к которому применена обеспечительная мера правосудия
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Крупный недееспособный или неспособный дать согласие
  • Незначительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент
Пациент госпитализирован с инфекцией SARS-Cov2, подтвержденной вирусологическим исследованием.

Дополнительные объемы крови, взятые во время рутинного анализа крови:

  • 1 сухая пробирка 5 мл для выделения и замораживания сыворотки
  • 1 х 5 мл пробирка с ЭДТА для выделения и замораживания плазмы
  • 8 пробирок с гепарином по 6 мл для исследования проточной цитометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент циркулирующих лимфоцитов Th1
Временное ограничение: До окончания исследования около 12 мес.
Проточная цитометрия измерение процентного содержания циркулирующих Th1-лимфоцитов
До окончания исследования около 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации IFN в сыворотке-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Временное ограничение: До окончания исследования около 12 мес.
Иммунофлуориметрическое измерение сывороточных концентраций IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
До окончания исследования около 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS Cov2, иммунный ответ

Клинические исследования Сбор образцов крови

Подписаться