- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04410432
Иммунный ответ и риск серьезной инфекции на SARS-Cov2
На сегодняшний день почти 2 миллиона человек, в том числе не менее 100 000 во Франции, инфицированы SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2). Эта инфекция очень гетерогенна по своей природе: от бессимптомных форм до острого респираторного дистресс-синдрома в 6,1% случаев, что приводит к общей смертности в 5,2%.
Помимо возраста, выявлено несколько факторов риска пейоративной эволюции: артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечно-сосудистый анамнез, ожирение и, в частности, хроническая респираторная патология. Медиана инкубационного периода составляет 5 дней, а среднее время между появлением первых симптомов и началом гипоксии, требующей госпитализации в реанимацию, составляет от 7 до 12 дней. Механизмы, участвующие в возникновении этих вторичных моделей ухудшения, неясны. Одна из гипотез состоит в том, что это связано с неадекватной воспалительной реакцией, а не с прямым цитопатическим действием вируса. Целью этого исследования является измерение интенсивности ответа Т-лимфоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу инфекции SARS Cov2, чтобы определить, связана ли интенсивность ответа с ухудшением симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее свое непротивление
- Пациент, госпитализированный с инфекцией SARS-Cov2, подтвержденной вирусологическим исследованием (носоглотка или ПЦР мокроты) в возрасте до 8 дней.
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, к которому применена обеспечительная мера правосудия
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Крупный недееспособный или неспособный дать согласие
- Незначительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
Пациент госпитализирован с инфекцией SARS-Cov2, подтвержденной вирусологическим исследованием.
|
Дополнительные объемы крови, взятые во время рутинного анализа крови:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент циркулирующих лимфоцитов Th1
Временное ограничение: До окончания исследования около 12 мес.
|
Проточная цитометрия измерение процентного содержания циркулирующих Th1-лимфоцитов
|
До окончания исследования около 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации IFN в сыворотке-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Временное ограничение: До окончания исследования около 12 мес.
|
Иммунофлуориметрическое измерение сывороточных концентраций IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
До окончания исследования около 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHESQUIERE AOIc 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SARS Cov2, иммунный ответ
-
Poitiers University HospitalНеизвестныйЗолотым стандартом для текущего обнаружения SARS CoV2 является RT-PCR.Франция
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Collegium Medicum w BydgoszczyРекрутингИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
Collegium Medicum w BydgoszczyАктивный, не рекрутирующийИнфекция SARS-CoV2 | Антитела к SARS-CoV2Польша
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВирус SARS-COV2Соединенные Штаты
-
CHU de ReimsЗавершенныйТяжелая пневмония SARS-CoV2Франция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингИнфекция SARS-CoV2Франция
-
Beijing 302 HospitalЕще не набираютИнфекция SARS-CoV2
-
Barcelona Institute for Global HealthHospital del Mar; Hospital Universitario Infanta Leonor; Eduardo Mondlane University; Hospital Sant Joan de Deu и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Испания, Мозамбик
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйИнфекция SARS-CoV2Канада
Клинические исследования Сбор образцов крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
IgenomixЕще не набирают
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция