Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons en risico op ernstige infectie voor SARS-Cov2

29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tot op heden zijn bijna 2 miljoen mensen, waaronder minstens 100.000 in Frankrijk, besmet met SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2). Deze infectie is zeer heterogeen van aard, variërend van asymptomatische vormen tot patronen van acute respiratory distress syndrome in 6,1% van de gevallen, wat leidt tot een geschatte totale mortaliteit van 5,2%.

Afgezien van leeftijd zijn er weinig risicofactoren voor een pejoratieve evolutie geïdentificeerd: met name arteriële hypertensie, diabetes, cardiovasculaire voorgeschiedenis, obesitas en chronische respiratoire pathologie. De mediane incubatietijd is 5 dagen en de mediane tijd tussen het optreden van de eerste symptomen en het begin van hypoxie waarvoor opname op de intensive care nodig is, is 7 tot 12 dagen. De mechanismen die betrokken zijn bij het optreden van deze secundaire verslechteringspatronen zijn onduidelijk. Een hypothese is dat het verband houdt met een ongepaste ontstekingsreactie in plaats van met een direct cytopathisch effect van het virus. Het doel van deze studie is het meten van de intensiteit van de T-lymfocytenrespons bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een Cov2 SARS-infectie om te bepalen of de intensiteit van de respons verband houdt met verergering van de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor SARS-Cov-2-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die zijn of haar niet-verzet heeft gegeven
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis met een SARS-Cov2-infectie bewezen door virologische bemonstering (nasofaryngeale of sputum-PCR) van minder dan 8 dagen oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curator, curatele)
  • Persoon onderworpen aan een vrijwaringsmaatregel van justitie
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Major niet in staat of niet in staat toestemming te geven
  • Minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis met SARS-Cov2-infectie bewezen door virologische bemonstering.

Extra bloedvolumes genomen tijdens een routinematige bloedtest:

  • 1 droge buis 5 ml voor isolatie en bevriezing van serum
  • 1 x 5 ml EDTA-buis om plasma te isoleren en in te vriezen
  • 8 gehepariniseerde buisjes van 6 ml voor flowcytometrieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage circulerende Th1-lymfocyten
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, ongeveer 12 maanden.
Flowcytometrische meting van het percentage circulerende Th1-lymfocyten
Tot het einde van de studie, ongeveer 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum IFN-concentraties-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, ongeveer 12 maanden.
Immunofluorimetrische meting van serumconcentraties van IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Tot het einde van de studie, ongeveer 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren