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SARS-Cov2に対する免疫反応と重篤な感染のリスク

2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

現在までに、フランスの少なくとも 10 万人を含む約 200 万人が SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) に感染しています。 この感染症は本質的に非常に異質であり、症例の 6.1% で無症候性の形態から急性呼吸窮迫症候群のパターンにまで及び、5.2% の推定全死亡率につながります。

年齢を除けば、軽蔑的進化の危険因子はほとんど特定されていません。特に、動脈性高血圧症、糖尿病、心血管病歴、肥満、慢性呼吸器疾患などです。 潜伏期間の中央値は 5 日で、最初の症状の出現から集中治療室への入院が必要な低酸素症の発症までの時間の中央値は 7 ～ 12 日です。 これらの二次的な悪化パターンの発生に関与するメカニズムは不明です。 1 つの仮説は、ウイルスの直接的な細胞変性効果ではなく、不適切な炎症反応に関連しているというものです。 この研究の目的は、反応の強さが症状の悪化と関連しているかどうかを判断するために、Cov2 SARS感染で入院した患者のTリンパ球反応の強さを測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-Cov-2感染で入院した患者

説明

包含基準:

  • 不服申立てをした者
  • -ウイルス学的サンプリング（鼻咽頭または喀痰PCR）によって証明されたSARS-Cov2感染で入院した患者は、生後8日未満です。

除外基準:

  • 法定保護措置（保佐・後見）の対象者
  • 司法の保護措置の対象となる者
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 重大な同意を与えることができないまたはできない
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
ウイルス学的サンプリングによって証明された SARS-Cov2 感染症で入院した患者。
生物学的：採血

定期的なケアの血液検査中に採取された追加の血液量:

  • 血清の分離および凍結用の乾燥チューブ 5 mL 1 本
  • 血漿を分離して凍結するための 1 x 5 mL EDTA チューブ
  • フローサイトメトリー研究用のヘパリン化 6 mL チューブ 8 本

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環 Th1 リンパ球の割合
時間枠：試験終了まで、約12ヶ月。
循環 Th1 リンパ球の割合のフローサイトメトリー測定
試験終了まで、約12ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清IFN濃度-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11
時間枠：試験終了まで、約12ヶ月。
IFN-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11の血清濃度の免疫蛍光測定
試験終了まで、約12ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (実際)

2021年1月21日

研究の完了 (実際)

2021年1月21日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GHESQUIERE AOIc 2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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