Resposta Imunológica e Risco de Infecção Grave ao SARS-Cov2
Até o momento, quase 2 milhões de pessoas, incluindo pelo menos 100.000 na França, foram infectadas com SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2). Essa infecção é de natureza muito heterogênea, variando de formas assintomáticas a padrões de síndrome do desconforto respiratório agudo em 6,1% dos casos, levando a uma mortalidade geral estimada de 5,2%.
Para além da idade, foram identificados poucos fatores de risco para uma evolução pejorativa: hipertensão arterial, diabetes, antecedentes cardiovasculares, obesidade e patologia respiratória crónica em particular. O período médio de incubação é de 5 dias e o tempo médio entre o aparecimento dos primeiros sintomas e o início da hipóxia com necessidade de internação em terapia intensiva é de 7 a 12 dias. Os mecanismos envolvidos na ocorrência desses padrões de piora secundária não são claros. Uma hipótese é que ela esteja relacionada a uma resposta inflamatória inadequada e não a um efeito citopático direto do vírus. O objetivo deste estudo é medir a intensidade da resposta dos linfócitos T em pacientes hospitalizados por infecção por Cov2 SARS, a fim de determinar se a intensidade da resposta está associada ao agravamento dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu a sua não oposição
- Paciente hospitalizado com infecção por SARS-Cov2 comprovada por amostragem virológica (nasofaríngea ou PCR de escarro) com menos de 8 dias.
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Sujeito a medida cautelar de justiça
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Maior incapaz ou incapaz de dar consentimento
- Menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente
Paciente internado com infecção por SARS-Cov2 comprovada por amostragem virológica.
|
Volumes de sangue adicionais coletados durante um exame de sangue de rotina:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de linfócitos Th1 circulantes
Prazo: Até o final do estudo, cerca de 12 meses.
|
Medição por citometria de fluxo da porcentagem de linfócitos Th1 circulantes
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Até o final do estudo, cerca de 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações séricas de IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Prazo: Até o final do estudo, cerca de 12 meses.
|
Medição imunofluorimétrica das concentrações séricas de IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
Até o final do estudo, cerca de 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHESQUIERE AOIc 2020
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