Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste ja vakavan infektion riski SARS-Cov2:lle

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tähän mennessä lähes 2 miljoonaa ihmistä, joista ainakin 100 000 Ranskassa, on saanut SARS-CoV-2-tartunnan (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2). Tämä infektio on luonteeltaan hyvin heterogeeninen, ja se vaihtelee oireettomista muodoista akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään 6,1 prosentissa tapauksista, mikä johtaa arviolta 5,2 prosentin kokonaiskuolleisuuteen.

Iän lisäksi on tunnistettu vain muutamia pejoratiivisen evoluution riskitekijöitä: verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonihistoria, liikalihavuus ja erityisesti krooninen hengitystiepatologia. Itämisajan mediaani on 5 päivää ja mediaani aika ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja tehohoitoon ottamista vaativan hypoksian alkamisen välillä on 7–12 päivää. Näiden toissijaisten pahenemismallien esiintymiseen liittyvät mekanismit ovat epäselviä. Yksi hypoteesi on, että se liittyy pikemminkin sopimattomaan tulehdusvasteeseen kuin viruksen suoraan sytopaattiseen vaikutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata T-lymfosyyttivasteen intensiteettiä Cov2 SARS -infektion vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotta voidaan määrittää, liittyykö vasteen intensiteetti oireiden pahenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa SARS-Cov-2-infektion vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
  • Potilas sairaalahoidossa SARS-Cov2-infektion vuoksi, joka on todettu virologisella näytteenotolla (nenänielun tai ysköksen PCR) alle 8 päivän ikäisenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Henkilö, jolle on asetettu oikeuden suojatoimenpide
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Päämies kyvytön tai kyvytön antamaan suostumuksensa
  • Pieni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilas sairaalahoidossa SARS-Cov2-infektiolla, joka on todettu virologisilla näytteillä.

Rutiininomaisen hoitoverikokeen aikana otetut lisäverimäärät:

  • 1 kuiva putki 5 ml seerumin eristämiseen ja jäädytykseen
  • 1 x 5 ml EDTA-putki plasman eristämiseksi ja jäädyttämiseksi
  • 8 heparinisoitua 6 ml:n putkea virtaussytometriatutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron Th1-lymfosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
Virtaussytometrinen mittaus kiertävien Th1-lymfosyyttien prosenttiosuudesta
Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin IFN-pitoisuudet - y, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
IFN-y:n, CXCL9:n, CXCL10:n, CXCL11:n seerumipitoisuuksien immunofluorimetrinen mittaus
Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS Cov2, immuunivaste

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

3
Tilaa