- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410432
Immuunivaste ja vakavan infektion riski SARS-Cov2:lle
Tähän mennessä lähes 2 miljoonaa ihmistä, joista ainakin 100 000 Ranskassa, on saanut SARS-CoV-2-tartunnan (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2). Tämä infektio on luonteeltaan hyvin heterogeeninen, ja se vaihtelee oireettomista muodoista akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään 6,1 prosentissa tapauksista, mikä johtaa arviolta 5,2 prosentin kokonaiskuolleisuuteen.
Iän lisäksi on tunnistettu vain muutamia pejoratiivisen evoluution riskitekijöitä: verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonihistoria, liikalihavuus ja erityisesti krooninen hengitystiepatologia. Itämisajan mediaani on 5 päivää ja mediaani aika ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja tehohoitoon ottamista vaativan hypoksian alkamisen välillä on 7–12 päivää. Näiden toissijaisten pahenemismallien esiintymiseen liittyvät mekanismit ovat epäselviä. Yksi hypoteesi on, että se liittyy pikemminkin sopimattomaan tulehdusvasteeseen kuin viruksen suoraan sytopaattiseen vaikutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata T-lymfosyyttivasteen intensiteettiä Cov2 SARS -infektion vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotta voidaan määrittää, liittyykö vasteen intensiteetti oireiden pahenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault GHESQUIERE
- Puhelinnumero: +33 0380293857
- Sähköposti: thibault.ghesquiere@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
- Potilas sairaalahoidossa SARS-Cov2-infektion vuoksi, joka on todettu virologisella näytteenotolla (nenänielun tai ysköksen PCR) alle 8 päivän ikäisenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Henkilö, jolle on asetettu oikeuden suojatoimenpide
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Päämies kyvytön tai kyvytön antamaan suostumuksensa
- Pieni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas
Potilas sairaalahoidossa SARS-Cov2-infektiolla, joka on todettu virologisilla näytteillä.
|
Rutiininomaisen hoitoverikokeen aikana otetut lisäverimäärät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenkierron Th1-lymfosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
|
Virtaussytometrinen mittaus kiertävien Th1-lymfosyyttien prosenttiosuudesta
|
Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin IFN-pitoisuudet - y, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
|
IFN-y:n, CXCL9:n, CXCL10:n, CXCL11:n seerumipitoisuuksien immunofluorimetrinen mittaus
|
Tutkimuksen loppuun asti noin 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHESQUIERE AOIc 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS Cov2, immuunivaste
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSars-Cov2-vasta-aineet lapsilla ja nuorilla, joilla on HIVEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia, Kreikka, Ukraina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiSARS-CoV2-infektioRanska
-
Beijing 302 HospitalEi vielä rekrytointiaSARS-CoV2-infektio
Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi