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对 SARS-Cov2 的免疫反应和严重感染的风险

2021年1月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

迄今为止,已有近 200 万人感染了 SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2),其中法国至少有 10 万人。 这种感染在本质上具有很大的异质性,在 6.1% 的病例中从无症状形式到急性呼吸窘迫综合征模式不等,导致估计总死亡率为 5.2%。

除了年龄之外,几乎没有确定贬义演变的风险因素:动脉高血压、糖尿病、心血管病史、肥胖和慢性呼吸道疾病。 中位潜伏期为 5 天,从出现第一个症状到出现缺氧需要接受重症监护的中位时间为 7 至 12 天。 这些继发性恶化模式发生的机制尚不清楚。 一种假设是它与不适当的炎症反应有关,而不是病毒的直接细胞病变效应。 本研究的目的是测量因 Cov2 SARS 感染住院的患者的 T 淋巴细胞反应强度,以确定反应强度是否与症状恶化有关。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因 SARS-Cov-2 感染住院的患者

描述

纳入标准:

  • 表示不反对的人
  • 因 SARS-Cov2 感染而住院的患者,通过病毒学取样(鼻咽或痰液 PCR)证实感染时间少于 8 天。

排除标准:

  • 受法律保护措施(监护、监护)的人
  • 受到司法保障措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 主要无能力或无能力给予同意
  • 次要的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
病毒学采样证实感染了 SARS-Cov2 的住院患者。

在常规护理血液测试期间采集的额外血液量:

  • 1 支 5 mL 干管,用于分离和冷冻血清
  • 1 x 5 mL EDTA 管,用于分离和冷冻血浆
  • 8 个肝素化 6 mL 管用于流式细胞术研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循环 Th1 淋巴细胞的百分比
大体时间:到研究结束,大约12个月。
流式细胞术测量循环 Th1 淋巴细胞的百分比
到研究结束,大约12个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清干扰素浓度-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11
大体时间:到研究结束,大约12个月。
IFN-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11 血清浓度的免疫荧光测量
到研究结束,大约12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月29日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月15日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GHESQUIERE AOIc 2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SARS Cov2,免疫反应的临床试验

血样采集的临床试验

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