Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons og risiko for alvorlig infektion mod SARS-Cov2

15. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Til dato er næsten 2 millioner mennesker, herunder mindst 100.000 i Frankrig, blevet inficeret med SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2). Denne infektion er meget heterogen i naturen, der spænder fra asymptomatiske former til akutte respiratory distress syndrome mønstre i 6,1 % af tilfældene, hvilket fører til en estimeret samlet dødelighed på 5,2 %.

Bortset fra alder er få risikofaktorer for en nedsættende udvikling blevet identificeret: arteriel hypertension, diabetes, kardiovaskulær historie, fedme og kronisk respiratorisk patologi i særdeleshed. Median inkubationsperioden er 5 dage, og mediantiden mellem forekomsten af ​​de første symptomer og indtræden af ​​hypoxi, der kræver indlæggelse på intensiv behandling, er 7 til 12 dage. Mekanismerne involveret i forekomsten af ​​disse sekundære forværringsmønstre er uklare. En hypotese er, at det er relateret til en uhensigtsmæssig inflammatorisk respons snarere end en direkte cytopatisk effekt af virussen. Formålet med denne undersøgelse er at måle intensiteten af ​​T-lymfocytresponset hos patienter indlagt for Cov2 SARS-infektion for at bestemme, om intensiteten af ​​responsen er forbundet med forværring af symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for SARS-Cov-2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet sin modstand
  • Patient indlagt med en SARS-Cov2-infektion påvist ved virologisk prøveudtagning (nasopharyngeal eller sputum PCR) mindre end 8 dage gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person, der er underlagt en beskyttelsesforanstaltning for retfærdighed
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Major ude af stand eller ude af stand til at give samtykke
  • Mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patient indlagt med SARS-Cov2-infektion påvist ved virologisk prøvetagning.

Yderligere blodmængder taget under en rutinemæssig plejeblodprøve:

  • 1 tørglas 5 mL til isolering og frysning af serum
  • 1 x 5 mL EDTA-rør til at isolere og fryse plasma
  • 8 hepariniserede 6 ml rør til flowcytometriundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af cirkulerende Th1-lymfocytter
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​undersøgelsen, omkring 12 måneder.
Flowcytometrimåling af procentdelen af ​​cirkulerende Th1-lymfocytter
Indtil slutningen af ​​undersøgelsen, omkring 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IFN-koncentrationer-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​undersøgelsen, omkring 12 måneder.
Immunfluorimetrisk måling af serumkoncentrationer af IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Indtil slutningen af ​​undersøgelsen, omkring 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS Cov2, immunrespons

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

3
Abonner