Respuesta inmune y riesgo de infección grave por SARS-Cov2
Hasta la fecha, casi 2 millones de personas, incluidas al menos 100 000 en Francia, se han infectado con el SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2). Esta infección es de naturaleza muy heterogénea, variando desde formas asintomáticas hasta patrones de síndrome de distrés respiratorio agudo en el 6,1% de los casos, con una mortalidad global estimada del 5,2%.
Aparte de la edad, se han identificado pocos factores de riesgo para una evolución peyorativa: hipertensión arterial, diabetes, antecedentes cardiovasculares, obesidad y patología respiratoria crónica en particular. La mediana del período de incubación es de 5 días y la mediana del tiempo entre la aparición de los primeros síntomas y el inicio de la hipoxia que requiere ingreso en cuidados intensivos es de 7 a 12 días. Los mecanismos implicados en la aparición de estos patrones de empeoramiento secundarios no están claros. Una hipótesis es que se relaciona con una respuesta inflamatoria inapropiada más que con un efecto citopático directo del virus. El objetivo de este estudio es medir la intensidad de la respuesta de los linfocitos T en pacientes hospitalizados por infección por Cov2 SARS para determinar si la intensidad de la respuesta se asocia con un empeoramiento de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su no oposición
- Paciente hospitalizado con infección por SARS-Cov2 comprobada por muestreo virológico (PCR nasofaríngeo o de esputo) con menos de 8 días de antigüedad.
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a medida de salvaguardia de justicia
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Mayor incapaz o incapaz de dar su consentimiento
- Menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente
Paciente hospitalizado con infección por SARS-Cov2 comprobada por muestreo virológico.
|
Volúmenes de sangre adicionales tomados durante un análisis de sangre de atención de rutina:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de linfocitos Th1 circulantes
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio, unos 12 meses.
|
Medición por citometría de flujo del porcentaje de linfocitos Th1 circulantes
|
Hasta el final del estudio, unos 12 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones séricas de IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio, unos 12 meses.
|
Medición inmunofluorimétrica de las concentraciones séricas de IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
Hasta el final del estudio, unos 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- GHESQUIERE AOIc 2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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