Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna i ryzyko poważnej infekcji SARS-Cov2

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Do tej pory prawie 2 miliony osób, w tym co najmniej 100 000 we Francji, zostało zakażonych SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2). Ta infekcja ma bardzo heterogenny charakter, od form bezobjawowych do wzorców zespołu ostrej niewydolności oddechowej w 6,1% przypadków, co prowadzi do szacowanej ogólnej śmiertelności na poziomie 5,2%.

Oprócz wieku zidentyfikowano kilka czynników ryzyka ewolucji pejoratywnej: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wywiad sercowo-naczyniowy, otyłość i przewlekła patologia układu oddechowego. Mediana okresu inkubacji wynosi 5 dni, a mediana czasu między pojawieniem się pierwszych objawów a wystąpieniem hipoksji wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii wynosi od 7 do 12 dni. Mechanizmy związane z występowaniem tych wtórnych wzorców pogorszenia są niejasne. Jedna z hipotez głosi, że jest to związane z niewłaściwą odpowiedzią zapalną, a nie z bezpośrednim działaniem cytopatycznym wirusa. Celem pracy jest pomiar intensywności odpowiedzi limfocytów T u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Cov2 SARS w celu określenia, czy intensywność odpowiedzi wiąże się z nasileniem objawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-Cov-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła sprzeciw
  • Pacjent hospitalizowany z zakażeniem SARS-Cov2 potwierdzonym badaniem wirusologicznym (PCR z nosogardzieli lub plwociny) w wieku poniżej 8 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba podlegająca środkowi zabezpieczającemu wymiaru sprawiedliwości
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Major niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Pacjent hospitalizowany z zakażeniem SARS-Cov2 potwierdzonym pobraniem próbek wirusologicznych.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi

Dodatkowe objętości krwi pobrane podczas rutynowego badania krwi:

  • 1 sucha probówka 5 mL do izolacji i zamrażania surowicy
  • 1 x 5 ml probówka z EDTA do izolowania i zamrażania osocza
  • 8 heparynizowanych probówek 6 ml do badania metodą cytometrii przepływowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent krążących limfocytów Th1
Ramy czasowe: Do końca badania około 12 miesięcy.
Pomiar cytometrii przepływowej odsetka krążących limfocytów Th1
Do końca badania około 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia IFN w surowicy-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Ramy czasowe: Do końca badania około 12 miesięcy.
Immunofluorymetryczny pomiar stężeń w surowicy IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Do końca badania około 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS Cov2, odpowiedź immunologiczna

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj