- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410432
Odpowiedź immunologiczna i ryzyko poważnej infekcji SARS-Cov2
Do tej pory prawie 2 miliony osób, w tym co najmniej 100 000 we Francji, zostało zakażonych SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2). Ta infekcja ma bardzo heterogenny charakter, od form bezobjawowych do wzorców zespołu ostrej niewydolności oddechowej w 6,1% przypadków, co prowadzi do szacowanej ogólnej śmiertelności na poziomie 5,2%.
Oprócz wieku zidentyfikowano kilka czynników ryzyka ewolucji pejoratywnej: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wywiad sercowo-naczyniowy, otyłość i przewlekła patologia układu oddechowego. Mediana okresu inkubacji wynosi 5 dni, a mediana czasu między pojawieniem się pierwszych objawów a wystąpieniem hipoksji wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii wynosi od 7 do 12 dni. Mechanizmy związane z występowaniem tych wtórnych wzorców pogorszenia są niejasne. Jedna z hipotez głosi, że jest to związane z niewłaściwą odpowiedzią zapalną, a nie z bezpośrednim działaniem cytopatycznym wirusa. Celem pracy jest pomiar intensywności odpowiedzi limfocytów T u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Cov2 SARS w celu określenia, czy intensywność odpowiedzi wiąże się z nasileniem objawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw
- Pacjent hospitalizowany z zakażeniem SARS-Cov2 potwierdzonym badaniem wirusologicznym (PCR z nosogardzieli lub plwociny) w wieku poniżej 8 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca środkowi zabezpieczającemu wymiaru sprawiedliwości
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Major niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
Pacjent hospitalizowany z zakażeniem SARS-Cov2 potwierdzonym pobraniem próbek wirusologicznych.
|
Dodatkowe objętości krwi pobrane podczas rutynowego badania krwi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent krążących limfocytów Th1
Ramy czasowe: Do końca badania około 12 miesięcy.
|
Pomiar cytometrii przepływowej odsetka krążących limfocytów Th1
|
Do końca badania około 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia IFN w surowicy-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Ramy czasowe: Do końca badania około 12 miesięcy.
|
Immunofluorymetryczny pomiar stężeń w surowicy IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
|
Do końca badania około 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHESQUIERE AOIc 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS Cov2, odpowiedź immunologiczna
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończonyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie SARS-CoV2Francja
-
Hipra Scientific, S.L.UZakończonyZakażenie SARS-CoV2Hiszpania
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone