Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons og risiko for alvorlig infeksjon mot SARS-Cov2

29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Til dags dato har nesten 2 millioner mennesker, inkludert minst 100 000 i Frankrike, blitt infisert med SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2). Denne infeksjonen er svært heterogen i naturen, alt fra asymptomatiske former til akutt respiratorisk distress syndrom mønstre i 6,1 % av tilfellene, noe som fører til en estimert total dødelighet på 5,2 %.

Bortsett fra alder, har få risikofaktorer for en pejorativ utvikling blitt identifisert: arteriell hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær historie, fedme og kronisk respiratorisk patologi spesielt. Median inkubasjonsperiode er 5 dager og median tid mellom opptreden av de første symptomene og utbruddet av hypoksi som krever innleggelse til intensivbehandling er 7 til 12 dager. Mekanismene involvert i forekomsten av disse sekundære forverringsmønstrene er uklare. En hypotese er at det er relatert til en upassende inflammatorisk respons snarere enn en direkte cytopatisk effekt av viruset. Målet med denne studien er å måle intensiteten av T-lymfocyttresponsen hos pasienter innlagt på sykehus for Cov2 SARS-infeksjon for å bestemme om intensiteten av responsen er assosiert med forverring av symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for SARS-Cov-2-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt sin motstand
  • Pasient innlagt på sykehus med en SARS-Cov2-infeksjon påvist ved virologisk prøvetaking (nasofaryngeal eller sputum PCR) mindre enn 8 dager gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Person underlagt et beskyttelsestiltak for rettferdighet
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Major ute av stand eller i stand til å gi samtykke
  • Liten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasient innlagt på sykehus med SARS-Cov2-infeksjon påvist ved virologisk prøvetaking.
Biologisk: Blodprøvetaking

Ytterligere blodvolumer tatt under en rutinemessig blodprøve:

  • 1 tørrrør 5 mL for isolering og frysing av serum
  • 1 x 5 mL EDTA-rør for å isolere og fryse plasma
  • 8 hepariniserte 6 mL rør for flowcytometristudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av sirkulerende Th1-lymfocytter
Tidsramme: Frem til slutten av studien, ca 12 måneder.
Flowcytometri måling av prosentandelen sirkulerende Th1-lymfocytter
Frem til slutten av studien, ca 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum IFN-konsentrasjoner-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Tidsramme: Frem til slutten av studien, ca 12 måneder.
Immunfluorimetrisk måling av serumkonsentrasjoner av IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Frem til slutten av studien, ca 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS Cov2, immunrespons

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere