Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunválasz és a SARS-Cov2 súlyos fertőzésének kockázata

2026. január 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eddig közel 2 millió ember, köztük legalább 100 000 Franciaországban fertőződött meg SARS-CoV-2-vel (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2). Ez a fertőzés természetét tekintve nagyon heterogén, a tünetmentes formáktól az akut respiratorikus distressz szindróma mintázatáig terjed az esetek 6,1%-ában, ami a becsült teljes halálozást 5,2%-ra teszi.

Az életkoron kívül a pejoratív evolúció néhány kockázati tényezőjét azonosították: artériás magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri anamnézis, elhízás és különösen a krónikus légúti patológia. A lappangási periódus mediánja 5 nap, az első tünetek megjelenése és az intenzív osztályra történő felvételt igénylő hipoxia kialakulása közötti medián idő pedig 7-12 nap. A másodlagos rosszabbodási minták előfordulásának mechanizmusai nem tisztázottak. Az egyik hipotézis az, hogy ez inkább egy nem megfelelő gyulladásos válaszreakcióhoz kapcsolódik, semmint a vírus közvetlen citopátiás hatásához. Ennek a vizsgálatnak a célja a T-limfocita válasz intenzitásának mérése Cov2 SARS-fertőzés miatt kórházba került betegeknél annak megállapítása érdekében, hogy a válasz intenzitása összefügg-e a tünetek rosszabbodásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-Cov-2 fertőzés miatt kórházba szállított betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személy, aki nem tiltakozott
  • 8 napnál fiatalabb, virológiai mintavétellel (nazofaringeális vagy köpet PCR) igazolt SARS-Cov2 fertőzéssel kórházba került beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
  • Az igazságszolgáltatás védintézkedése alá tartozó személy
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
  • Az őrnagy, aki nem képes vagy nem képes beleegyezését adni
  • Kisebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg
A virológiai mintavétellel igazolt SARS-Cov2 fertőzéssel kórházba került beteg.

A rutin ápolási vérvizsgálat során vett további vérmennyiségek:

  • 1 5 ml-es száraz tubus a szérum izolálásához és fagyasztásához
  • 1 x 5 ml-es EDTA cső a plazma izolálásához és lefagyasztásához
  • 8 heparinizált 6 ml-es cső áramlási citometriás vizsgálathoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő Th1 limfociták százalékos aránya
Időkeret: A vizsgálat végéig körülbelül 12 hónap.
A keringő Th1 limfociták százalékos arányának áramlási citometriás mérése
A vizsgálat végéig körülbelül 12 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum IFN koncentrációk - γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Időkeret: A vizsgálat végéig körülbelül 12 hónap.
Az IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 szérumkoncentrációinak immunfluorimetriás mérése
A vizsgálat végéig körülbelül 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel