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Risposta immunitaria e rischio di infezione grave da SARS-Cov2

15 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ad oggi, quasi 2 milioni di persone, di cui almeno 100.000 in Francia, sono state infettate da SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2). Questa infezione è di natura molto eterogenea, variando da forme asintomatiche a modelli di sindrome da distress respiratorio acuto nel 6,1% dei casi, portando a una mortalità complessiva stimata del 5,2%.

A parte l'età, sono stati identificati pochi fattori di rischio per un'evoluzione peggiorativa: ipertensione arteriosa, diabete, anamnesi cardiovascolare, obesità e patologia respiratoria cronica in particolare. Il periodo medio di incubazione è di 5 giorni e il tempo medio tra la comparsa dei primi sintomi e l'inizio dell'ipossia che richiede il ricovero in terapia intensiva è di 7-12 giorni. I meccanismi coinvolti nel verificarsi di questi modelli secondari di peggioramento non sono chiari. Un'ipotesi è che sia correlato a una risposta infiammatoria inappropriata piuttosto che a un effetto citopatico diretto del virus. L'obiettivo di questo studio è misurare l'intensità della risposta dei linfociti T in pazienti ricoverati per infezione da SARS Cov2 al fine di determinare se l'intensità della risposta è associata al peggioramento dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per infezione da SARS-Cov-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha espresso la propria non opposizione
  • Paziente ricoverato con infezione da SARS-Cov2 comprovata da prelievo virologico (nasofaringeo o PCR dell'espettorato) di età inferiore a 8 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela)
  • Persona sottoposta a misura di salvaguardia della giustizia
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Maggiore incapace o incapace di prestare il consenso
  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
Paziente ricoverato con infezione da SARS-Cov2 comprovata da prelievo virologico.

Ulteriori volumi di sangue prelevati durante un esame del sangue di routine:

  • 1 tubo secco da 5 mL per l'isolamento e il congelamento del siero
  • 1 tubo EDTA da 5 mL per isolare e congelare il plasma
  • 8 provette eparinizzate da 6 mL per studio di citometria a flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di linfociti Th1 circolanti
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio, circa 12 mesi.
Misurazione della citometria a flusso della percentuale di linfociti Th1 circolanti
Fino alla fine dello studio, circa 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni sieriche di IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio, circa 12 mesi.
Misurazione immunofluorimetrica delle concentrazioni sieriche di IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Fino alla fine dello studio, circa 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS Cov2, risposta immunitaria

Prove cliniche su Prelievo di campioni di sangue

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