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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04411771
PCBH avec l'ajout de l'auto-assistance CBT
Évaluation du PCBH en soins primaires avec ou sans ajout de TCC d'auto-assistance guidée - un essai clinique randomisé en simple aveugle et préparation d'une étude multicentrique
L'objectif primordial des soins primaires est d'offrir à tous les patients des soins de santé individualisés et adaptés au contexte avec un accès et une continuité élevés. L'une des raisons pour lesquelles les soins primaires peinent à atteindre cet objectif est que de nombreux patients souffrent de problèmes de santé mentale, alors qu'il y a un manque de ressources psychosociales ainsi que des voies claires pour ces patients.
La santé comportementale des soins primaires (PCBH, en suédois IBH) est une manière innovante d'organiser les soins primaires, où les ressources psychosociales ont des visites plus nombreuses et plus courtes, s'efforcent d'obtenir un accès le jour même et jouent un rôle de conseil actif dans l'équipe de soins primaires. Pour aider les patients à obtenir des changements de comportement pertinents, des interventions dites brèves sont utilisées. Cependant, ces interventions n'ont pas été systématiquement évaluées de la même manière que la TCC, et il existe un risque que les patients qui auraient bénéficié d'une TCC structurée soient sous-traités.
Cette étude est une étude pilote préparant une grande étude multicentrique qui sera menée à partir de fin 2020. Les enquêteurs veulent savoir si l'ajout d'une évaluation étendue et la possibilité d'un traitement avec une auto-assistance guidée par TCC peuvent augmenter les effets du traitement du PCBH sur le fonctionnement et les symptômes du patient, par rapport au PCBH standard avec une évaluation contextuelle et de brèves interventions. Dans la foulée, les investigateurs mènent également l'un des premiers RCT sur les interventions brèves. Comme il s'agit d'une étude pilote, la faisabilité de la mise en œuvre du protocole d'étude dans les soins de santé réguliers est également testée afin de collecter des données de haute qualité tout en perturbant le moins possible les routines ordinaires des centres.
PCBH a le potentiel d'augmenter la qualité des soins pour les patients souffrant de problèmes de santé mentale. Cette étude est la première étape pour répondre à la question de savoir si les effets d'une intervention brève sont suffisamment importants pour mériter une mise en œuvre à grande échelle, et si un complément d'autres traitements brefs et facilement mis en œuvre peut les augmenter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial des soins primaires est d'offrir à tous les patients des soins de santé individualisés et adaptés au contexte avec un accès et une continuité élevés. L'une des raisons pour lesquelles les soins primaires peinent à atteindre cet objectif est que de nombreux patients souffrent de problèmes de santé mentale, alors qu'il y a un manque de ressources psychosociales ainsi que des voies claires pour ces patients.
La santé comportementale des soins primaires (PCBH, en suédois IBH) est une manière innovante d'organiser les soins primaires, où les ressources psychosociales ont des visites plus nombreuses et plus courtes, s'efforcent d'obtenir un accès le jour même et jouent un rôle de conseil actif dans l'équipe de soins primaires. Pour aider les patients à obtenir des changements de comportement pertinents, des interventions dites brèves sont utilisées. Cependant, ces interventions n'ont pas été systématiquement évaluées de la même manière que la TCC, et il existe un risque que les patients qui auraient bénéficié d'une TCC structurée soient sous-traités.
Cette étude est une étude pilote préparant une grande étude multicentrique qui sera menée à partir de fin 2020. Les enquêteurs veulent savoir si l'ajout d'une évaluation étendue et la possibilité d'un traitement avec une auto-assistance guidée par TCC peuvent augmenter les effets du traitement du PCBH sur le fonctionnement et les symptômes du patient, par rapport au PCBH standard avec une évaluation contextuelle et de brèves interventions. Dans la foulée, les investigateurs mènent également l'un des premiers RCT sur les interventions brèves. Comme il s'agit d'une étude pilote, la faisabilité de la mise en œuvre du protocole d'étude dans les soins de santé réguliers est également testée afin de collecter des données de haute qualité tout en perturbant le moins possible les routines ordinaires des centres.
Nos principales questions de recherche sont :
- Est-ce qu'une version étendue du PCBH, y compris une évaluation supplémentaire et l'option de TCC d'auto-assistance guidée lorsqu'elle est indiquée par le profil du problème d'un patient, conduit à des résultats supérieurs pour le patient par rapport au PCBH standard où une brève évaluation contextuelle suivie d'interventions brèves est la seule option? Si non, peut-on montrer que le PCBH standard n'est pas inférieur ?
- L'ajout de l'auto-assistance guidée CBT a-t-il un effet négatif sur la disponibilité, la portée et la rentabilité par rapport au PCBH standard ? Si ce n'est pas le cas, peut-on démontrer que l'auto-assistance guidée TCC n'est pas inférieure au PCBH standard concernant ces résultats ?
Le projet est un effort conjoint du Karolinska Institutet, de l'Université de Linnaeus et de Capio Närsjukvård et sera mené sous la forme d'un essai randomisé en simple aveugle (patients) dans le cadre de soins de santé réguliers dans deux centres de soins primaires avec un total d'environ 75 patients. Les points temporels pour les mesures sont le dépistage lors de la visite initiale et les suivis 4, 8 et 52 semaines plus tard. Le résultat principal sera la version en 12 items du WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12). Il s'agit d'une mesure indépendante de la condition du fonctionnement quotidien qui s'est avérée pertinente pour la santé mentale.
PCBH a le potentiel d'augmenter la qualité des soins pour les patients souffrant de problèmes de santé mentale. Cette étude est la première étape pour répondre à la question de savoir si les effets d'une intervention brève sont suffisamment importants pour mériter une mise en œuvre à grande échelle, et si un complément d'autres traitements brefs et facilement mis en œuvre peut les augmenter. Notre étude répondra également à la question de savoir si les effets peuvent être augmentés en ajoutant une auto-assistance précédemment soutenue empiriquement, tout en restant rentable et en maintenant une haute disponibilité des services. L'objectif est de créer une base empirique plus solide qui puisse guider les décideurs lorsqu'ils équilibrent les effets, la disponibilité et les coûts des traitements pour déterminer les modèles organisationnels et les interventions les mieux utilisés en soins primaires.
Si les résultats sont positifs, ce projet fonctionne comme un début concret pour une mise en œuvre à grande échelle de cette nouvelle méthode, car elle est fermement ancrée dans les soins primaires réguliers et utilise des interventions hautement réalisables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suède, 35231
- Vårdcentralen Centrum
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suède, 21119
- Capio Citykliniken Västra Hamnen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients à partir de 18 ans jugés aptes aux interventions de santé comportementale, selon les méthodes de dépistage et/ou les évaluations cliniques effectuées par le personnel de santé du PCC, seront inclus. Ces critères larges reflètent le cadre naturaliste où les décisions des cliniciens, plutôt que des critères hautement standardisés, sont à la base de l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas assez bien le suédois pour remplir des questionnaires.
- A besoin de soins d'urgence, comme avec des idées ou des comportements suicidaires, une psychose ou une manie en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation approfondie - Compte tenu de la shCBT
L'évaluation approfondie comprend des instruments de dépistage, une interprétation structurée des instruments de dépistage, un entretien structuré et une anamnèse médicale. Si cela est jugé approprié, le patient peut se voir proposer un traitement avec une auto-assistance guidée. Si le problème du patient n'est pas jugé approprié pour ce type de soins ou si le patient n'est pas intéressé par l'auto-assistance guidée, des interventions brèves (IB) lui sont proposées. Dans l'analyse primaire, seuls les patients ayant reçu la shCBT sont inclus |
Le patient reçoit un livre d'auto-assistance basé sur la TCC préalablement évalué scientifiquement pour l'une des conditions suivantes : dépression, trouble anxieux généralisé, trouble panique, anxiété sociale, anxiété liée à la santé, insomnie ou stress/épuisement professionnel.
Le soutien du thérapeute consiste en 3 à 6 contacts tout au long de la période d'intervention de 6 à 12 semaines, comme décidé par le clinicien et le patient ensemble, tant qu'au moins une et pas plus de trois sont des visites physiques au centre et le reste par téléphone, visioconférence ou messages Internet sécurisés.
Les cliniciens qui dispensent la shCBT auront besoin de quatre jours de lecture et de deux jours de formation pour être en mesure de faire des évaluations initiales et de profiler les problèmes et d'utiliser les livres d'auto-assistance.
Autres noms:
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Comparateur actif: Évaluation de dépistage - Convient pour la shCBT mais compte tenu de l'IB
L'évaluation préalable comprend des instruments de dépistage et une entrevue contextuelle. Les patients de ce bras seront toujours traités avec de brèves interventions. Dans l'analyse primaire, seuls les patients adaptés à la shCBT sont inclus, comme décidé à partir d'un algorithme basé sur les données de leur dépistage. |
'Brief Interventions' (BI) est un terme générique désignant une multitude d'outils et d'interventions utilisés lors des visites de patients au sein du PCBH.
BI commence immédiatement lors de la consultation initiale, qui se termine par un plan personnalisé et fondé sur des données probantes ajusté au contexte du patient.
En tant que tel, il n'y a pas de séparation entre l'évaluation et l'intervention.
Les interventions au sein de la BI ont souvent leur fondement dans la TCC, l'ACT ou l'EM.
Le thème commun est qu'ils sont basés sur des principes plutôt que sur des manuels et se concentrent sur le changement de comportement par rapport à un problème qui est perçu à la fois comme pouvant être affecté et pertinent pour le patient, plutôt que de se concentrer sur un diagnostic ou une condition spécifique.
Les rendez-vous de suivi sont programmés de manière flexible en fonction des besoins perçus par le patient.
Habituellement, un traitement BI consiste en 1 à 4 rendez-vous espacés de plusieurs semaines et se termine lorsque le patient sent qu'il va dans la bonne direction.
Autres noms:
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Expérimental: Évaluation approfondie - Tous les patients
Identique à l'autre bras marqué comme "expérimental", mais pour les besoins d'une analyse secondaire, tous les patients randomisés pour l'évaluation approfondie sont inclus, qu'ils commencent shCBT ou BI
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Le patient reçoit un livre d'auto-assistance basé sur la TCC préalablement évalué scientifiquement pour l'une des conditions suivantes : dépression, trouble anxieux généralisé, trouble panique, anxiété sociale, anxiété liée à la santé, insomnie ou stress/épuisement professionnel.
Le soutien du thérapeute consiste en 3 à 6 contacts tout au long de la période d'intervention de 6 à 12 semaines, comme décidé par le clinicien et le patient ensemble, tant qu'au moins une et pas plus de trois sont des visites physiques au centre et le reste par téléphone, visioconférence ou messages Internet sécurisés.
Les cliniciens qui dispensent la shCBT auront besoin de quatre jours de lecture et de deux jours de formation pour être en mesure de faire des évaluations initiales et de profiler les problèmes et d'utiliser les livres d'auto-assistance.
Autres noms:
'Brief Interventions' (BI) est un terme générique désignant une multitude d'outils et d'interventions utilisés lors des visites de patients au sein du PCBH.
BI commence immédiatement lors de la consultation initiale, qui se termine par un plan personnalisé et fondé sur des données probantes ajusté au contexte du patient.
En tant que tel, il n'y a pas de séparation entre l'évaluation et l'intervention.
Les interventions au sein de la BI ont souvent leur fondement dans la TCC, l'ACT ou l'EM.
Le thème commun est qu'ils sont basés sur des principes plutôt que sur des manuels et se concentrent sur le changement de comportement par rapport à un problème qui est perçu à la fois comme pouvant être affecté et pertinent pour le patient, plutôt que de se concentrer sur un diagnostic ou une condition spécifique.
Les rendez-vous de suivi sont programmés de manière flexible en fonction des besoins perçus par le patient.
Habituellement, un traitement BI consiste en 1 à 4 rendez-vous espacés de plusieurs semaines et se termine lorsque le patient sent qu'il va dans la bonne direction.
Autres noms:
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Comparateur actif: Évaluation de dépistage - Tous les patients
Identique à l'autre bras marqué comme "Comparateur actif", mais aux fins d'une analyse secondaire, tous les patients randomisés pour l'évaluation de dépistage sont inclus, qu'ils soient ou non aptes à la shCBT.
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'Brief Interventions' (BI) est un terme générique désignant une multitude d'outils et d'interventions utilisés lors des visites de patients au sein du PCBH.
BI commence immédiatement lors de la consultation initiale, qui se termine par un plan personnalisé et fondé sur des données probantes ajusté au contexte du patient.
En tant que tel, il n'y a pas de séparation entre l'évaluation et l'intervention.
Les interventions au sein de la BI ont souvent leur fondement dans la TCC, l'ACT ou l'EM.
Le thème commun est qu'ils sont basés sur des principes plutôt que sur des manuels et se concentrent sur le changement de comportement par rapport à un problème qui est perçu à la fois comme pouvant être affecté et pertinent pour le patient, plutôt que de se concentrer sur un diagnostic ou une condition spécifique.
Les rendez-vous de suivi sont programmés de manière flexible en fonction des besoins perçus par le patient.
Habituellement, un traitement BI consiste en 1 à 4 rendez-vous espacés de plusieurs semaines et se termine lorsque le patient sent qu'il va dans la bonne direction.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-item (WHODAS-12) (4 domaines)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8
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Les quatre domaines d'activités de la vie, la cognition, l'entente et la participation.
Dans la version à 12 points de l'OMS Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12) sera utilisé comme résultat principal, car il s'agit de mesures indépendantes de la condition du fonctionnement quotidien pertinent pour la santé comportementale.
L'échelle va de 0 à 32 points.
Un score inférieur signifie un meilleur fonctionnement.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-item (WHODAS-12) (instrument complet)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les deux domaines de la mobilité et des soins personnels seront mesurés et l'ensemble du WHODAS sera utilisé dans certaines analyses secondaires, mais pas pour le résultat principal puisque ces domaines ont tendance à former deux facteurs indépendants, de nombreux patients auront une fonction initiale adéquate dans ces domaines et on ne s'attend pas à ce qu'ils changent beaucoup.
L'échelle va de 0 à 48 points.
Un score inférieur signifie un meilleur fonctionnement.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Questionnaire sur la santé du patient à 2 éléments (PHQ-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes dépressifs sont mesurés avec une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients pour la dépression.
L'échelle va de 0 à 6 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes dépressifs.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Trouble d'anxiété généralisée 2 items (GAD-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes d'anxiété et d'inquiétude sont mesurés à l'aide d'une version très courte d'une échelle d'évaluation par le patient bien établie pour le trouble d'anxiété généralisée.
L'échelle va de 0 à 6 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes d'anxiété et d'inquiétude.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Inventaire des phobies sociales - Version abrégée (Mini-SPIN)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes d'anxiété sociale sont mesurés avec une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients pour la phobie sociale.
L'échelle va de 0 à 12 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes d'anxiété sociale.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - concis (AUDIT-C)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes de l'abus d'alcool sont mesurés à l'aide d'une version très courte d'une échelle d'évaluation par le patient bien établie pour l'abus d'alcool.
L'échelle va de 0 à 12 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes d'abus d'alcool.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Échelle de gravité du trouble panique - Auto-évaluation à 2 éléments (PDSS-SR-MINI-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes des attaques de panique sont mesurés par une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients et ont été créés par des analyses factorielles de réduction des éléments et de sensibilité au changement à partir de grands ensembles de données d'essais précédents au sein du groupe de recherche.
L'échelle va de 0 à 8 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes de trouble panique.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Questionnaire Shirom-Melamed sur l'épuisement professionnel à 2 éléments (SMBQ-MINI-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes de l'épuisement professionnel sont mesurés par une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients et ont été créés par des analyses factorielles de réduction des éléments et de sensibilité au changement à partir de grands ensembles de données d'essais précédents au sein du groupe de recherche.
L'échelle va de 2 à 14 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes d'épuisement professionnel.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Échelle de stress perçu (PSS-MINI-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes de stress sont mesurés par une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients et ont été créés par des analyses factorielles de réduction des éléments et de sensibilité au changement à partir de grands ensembles de données provenant d'essais précédents au sein du groupe de recherche.
L'échelle va de 0 à 8 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes de stress.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Indice de gravité de l'insomnie 2 éléments (ISI-MINI-2)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes des troubles du sommeil sont mesurés par une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients et ont été créés par des analyses factorielles de réduction des éléments et de sensibilité au changement à partir de grands ensembles de données d'essais précédents au sein du groupe de recherche.
L'échelle va de 0 à 8 points.
Un score inférieur signifie moins de problèmes de sommeil.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Inventaire abrégé de l'anxiété liée à la santé à 3 éléments (SHAI-MINI-3)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes de l'anxiété liée à la santé sont mesurés par une version très courte d'une échelle bien établie d'évaluation des patients et ont été créés par des analyses factorielles de réduction des éléments et de sensibilité au changement à partir de grands ensembles de données d'essais précédents au sein du groupe de recherche.
L'échelle va de 0 à 9 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes d'anxiété liée à la santé.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Trouble obsessionnel compulsif 3 éléments (OCD-3-MINI)
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Les symptômes du trouble obsessionnel compulsif sont mesurés par une très courte échelle d'évaluation par le patient et ont été créés par un groupe d'experts.
L'échelle va de 0 à 12 points.
Un score inférieur signifie moins de pensées et de comportements obsessionnels/compulsifs.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Évaluation à un élément de la douleur
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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La douleur est mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Indice total des symptômes
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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De plus, un indice total du niveau de symptômes sera calculé à partir des 21 éléments de symptômes, où différents poids seront utilisés pour équilibrer le nombre différent de questions pour différents domaines, par exemple pour éviter que le plus grand nombre d'éléments liés à l'anxiété n'éclipse la dépression. cotes.
L'échelle va de 0 à 20 points.
Un score inférieur signifie moins de symptômes de santé mentale dans l'ensemble.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Brunnsviken Bref questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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La qualité de vie sera mesurée par le Brunnsviken Brief Quality of life (BBQ-12) en 12 points, posant des questions sur l'importance et l'accomplissement de six domaines (par ex.
qualité du temps libre, travail créatif et amitié).
L'échelle va de 0 à 96 points.
Un score inférieur signifie une qualité de vie inférieure.
En tant que tel, un score plus élevé est un meilleur résultat.
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Changement au cours de la période Pré-Semaine4-Semaine8-Semaine 52
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Gravité du problème évaluée par le patient, confiance dans la capacité de changer et utilité de la visite
Délai: Changement de visite en visite jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 8 semaines)
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Tous notés de 1 à 10 par le patient à la demande du clinicien. Un score inférieur signifie des symptômes / une confiance / une utilité moindres. En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat pour la question sur les symptômes, mais un moins bon résultat pour les questions sur la confiance et l'utilité. Des questions sont administrées à chaque visite. Il n'y a pas de délais fixes car les visites peuvent avoir un espacement irrégulier et différents participants auront un nombre variable de visites. Ces questions ne constituent pas une échelle validée, mais sont utilisées cliniquement dans la thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement. |
Changement de visite en visite jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 8 semaines)
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Un élément Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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Lié au principal problème nécessitant des soins, tel qu'évalué par le clinicien.
L'échelle va de 0 à 7 points.
Un score inférieur signifie une amélioration plus importante pour le patient.
En tant que tel, un score inférieur est un meilleur résultat.
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4 semaines, 8 semaines
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Perception et attitude du patient à l'égard du fournisseur de soins
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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9 éléments précédemment utilisés dans les paramètres PCBH (auto-évaluation) et quatre éléments du questionnaire de satisfaction du client (CSQ).
L'échelle va de 0 à 57 points.
Un score inférieur signifie moins de satisfaction à l'égard des soins.
En tant que tel, un score plus élevé est un meilleur résultat.
|
4 semaines, 8 semaines
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Description du plan de santé comportementale (PCBH) ou de l'objectif et des méthodes de traitement principal (shCBT) sous forme de note structurée par le clinicien dans le dossier médical
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Formulaire d'entretien.
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4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Souvenir du patient du plan/objectif/méthodes, descriptions des changements de comportement apportés
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Formulaire d'entretien.
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4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Événements négatifs/indésirables vécus, où l'événement le plus grave et le plus probablement induit par les soins est décrit plus en détail et évalué en fonction de la gravité et de la cause perçue
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Formulaire d'entretien.
|
4 semaines, 8 semaines, 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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