Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCBH Med tillegg av selvhjelps-CBT

19. januar 2022 oppdatert av: Viktor Kaldo, Linnaeus University

Evaluering av PCBH i primærhelsetjenesten med eller uten tillegg av veiledet selvhjelps-CBT - en enkeltblind randomisert klinisk studie og forberedelse til en multisenterstudie

Det overordnede målet for primærhelsetjenesten er å tilby alle pasienter individualisert og kontekstsensitiv helsetjeneste med høy tilgang og kontinuitet. En av grunnene til at primærhelsetjenesten sliter med dette målet er at mange pasienter lider av psykiske problemer, samtidig som det er mangel på psykososiale ressurser samt klare veier for disse pasientene.

Primary care behavioral health (PCBH, på svensk IBH) er en innovativ måte å organisere primærhelsetjenesten på, hvor psykososiale ressurser har flere og kortere besøk, tilstreber tilgang samme dag, og har en aktiv konsulentrolle i primærhelseteamet. For å hjelpe pasienter med å oppnå relevante atferdsendringer, brukes såkalte korte intervensjoner. Disse intervensjonene har imidlertid ikke blitt systematisk evaluert på samme måte som CBT har, og det er en risiko for at pasienter som ville ha hatt nytte av strukturert CBT blir underbehandlet.

Denne studien er en pilotstudie som forbereder en stor multisenterstudie som vil bli gjennomført med start i slutten av 2020. Utforskerne ønsker å finne ut om et tillegg av utvidet utredning og mulighet for behandling med veiledet CBT-selvhjelp kan øke behandlingseffektene av PCBH på pasientfunksjon og symptomer, sammenlignet med standard PCBH med kontekstuell vurdering og korte intervensjoner. I prosessen gjennomfører etterforskerne også en av de første RCT på korte intervensjoner. Ettersom dette er en pilotstudie, testes muligheten for å implementere studieprotokollen i vanlig helsevesen også for å samle inn data av høy kvalitet samtidig som det skapes minimalt med forstyrrelser i sentrenes ordinære rutiner.

PCBH har potensial til å øke kvaliteten på omsorgen for pasienter med psykiske problemer. Denne studien er den første som går mot å svare på spørsmålet om effekten av kort intervensjon er stor nok til å fortjene implementering i stor skala, og om et tillegg av andre korte og enkelt implementerte behandlinger kan øke dem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet for primærhelsetjenesten er å tilby alle pasienter individualisert og kontekstsensitiv helsetjeneste med høy tilgang og kontinuitet. En av grunnene til at primærhelsetjenesten sliter med dette målet er at mange pasienter lider av psykiske problemer, samtidig som det er mangel på psykososiale ressurser samt klare veier for disse pasientene.

Primary care behavioral health (PCBH, på svensk IBH) er en innovativ måte å organisere primærhelsetjenesten på, hvor psykososiale ressurser har flere og kortere besøk, tilstreber tilgang samme dag, og har en aktiv konsulentrolle i primærhelseteamet. For å hjelpe pasienter med å oppnå relevante atferdsendringer, brukes såkalte korte intervensjoner. Disse intervensjonene har imidlertid ikke blitt systematisk evaluert på samme måte som CBT har, og det er en risiko for at pasienter som ville ha hatt nytte av strukturert CBT blir underbehandlet.

Denne studien er en pilotstudie som forbereder en stor multisenterstudie som vil bli gjennomført med start i slutten av 2020. Utforskerne ønsker å finne ut om et tillegg av utvidet utredning og mulighet for behandling med veiledet CBT-selvhjelp kan øke behandlingseffektene av PCBH på pasientfunksjon og symptomer, sammenlignet med standard PCBH med kontekstuell vurdering og korte intervensjoner. I prosessen gjennomfører etterforskerne også en av de første RCT på korte intervensjoner. Ettersom dette er en pilotstudie, testes muligheten for å implementere studieprotokollen i vanlig helsevesen også for å samle inn data av høy kvalitet samtidig som det skapes minimalt med forstyrrelser i sentrenes ordinære rutiner.

Våre viktigste forskningsspørsmål er:

  1. Fører en utvidet versjon av PCBH, inkludert en tilleggsvurdering og mulighet for veiledet selvhjelps-KBT når det er indikert av en pasients problemprofil, til overlegne pasientresultater sammenlignet med standard PCBH der en kort, kontekstuell vurdering etterfulgt av korte intervensjoner er den eneste alternativ? Hvis ikke, kan standard PCBH vises å være ikke-underordnet?
  2. Har tillegg av veiledet selvhjelps-CBT en negativ effekt på tilgjengelighet, rekkevidde og kostnadseffektivitet sammenlignet med standard PCBH? Hvis ikke, kan veiledet selvhjelps-KBT vises å være ikke-underlegen standard PCBH når det gjelder disse resultatene?

Prosjektet er et samarbeid mellom Karolinska Institutet, Linnéuniversitetet og Capio Närsjukvård og skal gjennomføres som en enkeltblind (pasienter) randomisert studie innen vanlig helsevesen ved to primærhelsesentre med totalt ca. 75 pasienter. Tidspunkt for tiltak er screening ved førstegangsbesøk og oppfølging 4, 8 og 52 uker senere. Primært resultat vil være 12-elementversjonen av WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12). Dette er et tilstandsuavhengig mål på hverdagsfungering som har vist seg å være relevant for psykisk helse.

PCBH har potensial til å øke kvaliteten på omsorgen for pasienter med psykiske problemer. Denne studien er den første som går mot å svare på spørsmålet om effekten av kort intervensjon er stor nok til å fortjene implementering i stor skala, og om et tillegg av andre korte og enkelt implementerte behandlinger kan øke dem. Vår studie vil også svare på om effektene kan økes ved å legge til tidligere empirisk støttet selvhjelp, samtidig som den er kostnadseffektiv og opprettholder høy tilgjengelighet av tjenester. Målet er å skape et mer solid empirisk grunnlag som kan veilede beslutningstakere når de balanserer behandlingseffekter, tilgjengelighet og kostnader for å avgjøre hvilke organisasjonsmodeller og intervensjoner som best brukes i primærhelsetjenesten.

Dersom resultatene er positive, fungerer dette prosjektet som en konkret start på en storskala implementering av denne nye metoden, siden den er godt plassert i vanlig primærhelsetjeneste og bruker svært implementerbare intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Sverige, 35231
        • Vårdcentralen Centrum
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 21119
        • Capio Citykliniken Västra Hamnen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter fra 18 år som anses å være egnet for atferdshelseintervensjoner, i henhold til screeningmetoder og/eller kliniske vurderinger gjort av helsepersonell ved PCC, vil bli inkludert. Disse brede kriteriene reflekterer den naturalistiske settingen der beslutninger fra klinikere, snarere enn høyt standardiserte kriterier, er grunnlaget for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke svensk godt nok til å fylle ut spørreskjemaer.
  • Har behov for akuttbehandling, som med selvmordstanker eller selvmordsatferd, pågående psykose eller mani.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvidet vurdering - gitt shCBT

Den utvidede vurderingen omfatter screeninginstrumenter, en strukturert tolkning av screeninginstrumentene, et strukturert intervju og en medisinsk anamnese. Dersom det anses hensiktsmessig, kan pasienten tilbys behandling med veiledet selvhjelp. Dersom pasientens problemstilling ikke vurderes hensiktsmessig for denne type omsorg eller dersom pasienten ikke er interessert i veiledet selvhjelp, tilbys de korte intervensjoner (BI).

I primæranalysen er kun pasienter gitt shCBT inkludert

Pasienten får en tidligere vitenskapelig evaluert KBT-basert selvhjelpsbok for en av følgende tilstander: depresjon, generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial angst, helseangst, søvnløshet eller stress/utbrenthet. Terapeutstøtten består av 3-6 kontakter gjennom den 6-12 uker lange intervensjonsperioden som fastsettes av kliniker og pasient sammen, så lenge minst én og ikke mer enn tre er fysiske besøk ved senteret og resten via telefon, videokonferanser eller sikre internettmeldinger. Klinikere som leverer shCBT vil trenge fire dager med lesing og to dager med opplæring for å kunne gjøre innledende vurderinger og problemprofilering og bruke selvhjelpsbøkene.
Andre navn:
  • Selvhjelpsbøker, biblioterapi, selvhjelps-KBT
Aktiv komparator: Screening Assessment - Egnet for shCBT men gitt BI

Silingsvurderingen inkluderer screeninginstrumenter og et kontekstuelt intervju. Pasienter i denne armen vil alltid bli behandlet med korte intervensjoner.

I den primære analysen er bare pasienter egnet for shCBT inkludert, som bestemt fra en algoritme basert på data fra screeningen deres.

'Korte intervensjoner' (BI) er en fellesbetegnelse for en mengde verktøy og intervensjoner som brukes ved pasientbesøk innen PCBH. BI starter umiddelbart ved førstegangskonsultasjonen, som avsluttes med en personlig skreddersydd og evidensinformert plan tilpasset pasientens kontekst. Som sådan er det ikke noe skille mellom vurdering og intervensjon. Intervensjonene innen BI har ofte sitt grunnlag i CBT, ACT eller MI. Gjennomgående tema er at de er prinsippbaserte fremfor manuelle og fokuserer på atferdsendring i forhold til et problem som oppleves både mulig å påvirke og relevant for pasienten, fremfor å fokusere på en spesifikk diagnose eller tilstand. Oppfølgingsavtaler planlegges fleksibelt avhengig av pasientens opplevde behov. Vanligvis består en BI-behandling av 1-4 avtaler med flere ukers mellomrom og avsluttes når pasienten føler at de beveger seg i riktig retning.
Andre navn:
  • Fokuserte intervensjoner, kort CBT, fokusert aksept- og forpliktelsesterapi, FAKTA, fokusert ACT
Eksperimentell: Utvidet vurdering - Alle pasienter
Samme som den andre armen merket som "Eksperimentell", men for formålet med en sekundæranalyse inkluderes alle pasienter randomisert til Extended Assessment, uavhengig av om de starter shCBT eller BI
Pasienten får en tidligere vitenskapelig evaluert KBT-basert selvhjelpsbok for en av følgende tilstander: depresjon, generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial angst, helseangst, søvnløshet eller stress/utbrenthet. Terapeutstøtten består av 3-6 kontakter gjennom den 6-12 uker lange intervensjonsperioden som fastsettes av kliniker og pasient sammen, så lenge minst én og ikke mer enn tre er fysiske besøk ved senteret og resten via telefon, videokonferanser eller sikre internettmeldinger. Klinikere som leverer shCBT vil trenge fire dager med lesing og to dager med opplæring for å kunne gjøre innledende vurderinger og problemprofilering og bruke selvhjelpsbøkene.
Andre navn:
  • Selvhjelpsbøker, biblioterapi, selvhjelps-KBT
'Korte intervensjoner' (BI) er en fellesbetegnelse for en mengde verktøy og intervensjoner som brukes ved pasientbesøk innen PCBH. BI starter umiddelbart ved førstegangskonsultasjonen, som avsluttes med en personlig skreddersydd og evidensinformert plan tilpasset pasientens kontekst. Som sådan er det ikke noe skille mellom vurdering og intervensjon. Intervensjonene innen BI har ofte sitt grunnlag i CBT, ACT eller MI. Gjennomgående tema er at de er prinsippbaserte fremfor manuelle og fokuserer på atferdsendring i forhold til et problem som oppleves både mulig å påvirke og relevant for pasienten, fremfor å fokusere på en spesifikk diagnose eller tilstand. Oppfølgingsavtaler planlegges fleksibelt avhengig av pasientens opplevde behov. Vanligvis består en BI-behandling av 1-4 avtaler med flere ukers mellomrom og avsluttes når pasienten føler at de beveger seg i riktig retning.
Andre navn:
  • Fokuserte intervensjoner, kort CBT, fokusert aksept- og forpliktelsesterapi, FAKTA, fokusert ACT
Aktiv komparator: Screening Vurdering - Alle pasienter
Samme som den andre armen merket som "Aktiv komparator", men for formålet med en sekundær analyse er alle pasienter randomisert til Screening Assessment inkludert, uavhengig av om de er egnet for shCBT eller ikke.
'Korte intervensjoner' (BI) er en fellesbetegnelse for en mengde verktøy og intervensjoner som brukes ved pasientbesøk innen PCBH. BI starter umiddelbart ved førstegangskonsultasjonen, som avsluttes med en personlig skreddersydd og evidensinformert plan tilpasset pasientens kontekst. Som sådan er det ikke noe skille mellom vurdering og intervensjon. Intervensjonene innen BI har ofte sitt grunnlag i CBT, ACT eller MI. Gjennomgående tema er at de er prinsippbaserte fremfor manuelle og fokuserer på atferdsendring i forhold til et problem som oppleves både mulig å påvirke og relevant for pasienten, fremfor å fokusere på en spesifikk diagnose eller tilstand. Oppfølgingsavtaler planlegges fleksibelt avhengig av pasientens opplevde behov. Vanligvis består en BI-behandling av 1-4 avtaler med flere ukers mellomrom og avsluttes når pasienten føler at de beveger seg i riktig retning.
Andre navn:
  • Fokuserte intervensjoner, kort CBT, fokusert aksept- og forpliktelsesterapi, FAKTA, fokusert ACT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-elementer (WHODAS-12) (4 domener)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8
De fire domenene for livsaktiviteter, kognisjon, komme sammen og deltakelse. I 12-elementversjonen av WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12) vil bli brukt som primært resultat, siden disse er tilstandsuavhengige mål for atferdshelserelevant hverdagsfunksjon. Skalaen går fra 0 til 32 poeng. En lavere poengsum betyr bedre funksjon. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-elementer (WHODAS-12) (hele instrumentet)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
De to domenene Mobilitet og Egenomsorg vil bli målt og hele WHODAS vil bli brukt i enkelte sekundære analyser, men ikke for det primære resultatet siden disse domenene har en tendens til å danne to uavhengige faktorer, mange pasienter vil ha initial adekvat funksjon i disse domenene og de forventes ikke å endre seg mye. Skalaen går fra 0 til 48 poeng. En lavere poengsum betyr bedre funksjon. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Pasienthelsespørreskjema 2-element (PHQ-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Depressive symptomer måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala for depresjon. Skalaen går fra 0 til 6 poeng. En lavere skår betyr færre depressive symptomer. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Angst- og bekymringssymptomer måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala for generalisert angstlidelse. Skalaen går fra 0 til 6 poeng. En lavere score betyr mindre angst- og bekymringssymptomer. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Inventar for sosial fobi – forkortet versjon (mini-SPIN)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Sosiale angstsymptomer måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala for sosial fobi. Skalaen går fra 0 til 12 poeng. En lavere skår betyr færre symptomer på sosial angst. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser – kortfattet (AUDIT-C)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Symptomer på alkoholmisbruk måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala for alkoholmisbruk. Skalaen går fra 0 til 12 poeng. En lavere score betyr færre symptomer på alkoholmisbruk. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Alvorlighetsskala for panikklidelse – selvvurdert 2-element (PDSS-SR-MINI-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Symptomer på panikkanfall måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala og er skapt av faktoranalytisk element-reduksjon og følsomhet for endringsanalyser fra store datasett fra tidligere forsøk i forskningsgruppen. Skalaen går fra 0 til 8 poeng. En lavere score betyr færre symptomer på panikklidelse. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire 2-element (SMBQ-MINI-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Utbrenthetssymptomer måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala og er skapt av faktoranalytisk element-reduksjon og sensitivitet for endringsanalyser fra store datasett fra tidligere forsøk i forskningsgruppen. Skalaen går fra 2 til 14 poeng. En lavere score betyr færre symptomer på utbrenthet. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Opplevd stressskala (PSS-MINI-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Stresssymptomer måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala og er skapt ved faktoranalytisk element-reduksjon og sensitivitet for endringsanalyser fra store datasett fra tidligere forsøk i forskningsgruppen. Skalaen går fra 0 til 8 poeng. En lavere skår betyr færre stresssymptomer. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Insomnia Severity Index 2-element (ISI-MINI-2)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Symptomer på søvnforstyrrelser måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala og er skapt av faktoranalytisk element-reduksjon og sensitivitet for endringsanalyser fra store datasett fra tidligere forsøk i forskergruppen. Skalaen går fra 0 til 8 poeng. En lavere score betyr mindre søvnproblemer. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Short Health Anxiety Inventory 3-element (SHAI-MINI-3)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Symptomer på helseangst måles med en veldig kort versjon av en veletablert pasientvurdert skala og er skapt av faktoranalytisk element-reduksjon og sensitivitet for endringsanalyser fra store datasett fra tidligere forsøk i forskergruppen. Skalaen går fra 0 til 9 poeng. En lavere score betyr færre symptomer på helseangst. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Obsessiv-kompulsiv lidelse 3-element (OCD-3-MINI)
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse måles med en svært kort pasientvurdert skala og er laget av en ekspertgruppe. Skalaen går fra 0 til 12 poeng. En lavere score betyr mindre tvangstanker og atferd. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Smerte En-element vurdering
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Smerte måles på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Total symptomindeks
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Det vil også bli beregnet en totalindeks for symptomnivå fra alle 21 symptomposter, hvor ulike vekter vil bli brukt for å balansere det forskjellige antallet spørsmål for ulike domener, for eksempel for å unngå det større antallet elementer relatert til angst for å overskygge depresjon rangeringer. Skalaen går fra 0 til 20 poeng. En lavere skår betyr færre psykiske helsesymptomer totalt sett. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Brunnsviken Kort livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Livskvalitet vil måles med 12-elementene Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ-12), med spørsmål om viktighet og oppfyllelse av seks områder (f.eks. fritidskvalitet, kreativt arbeid og vennskap). Skalaen går fra 0 til 96 poeng. Lavere skår betyr lavere livskvalitet. Som sådan er en høyere poengsum et bedre resultat.
Endring i perioden Før-uke4-uke8-uke 52
Pasientvurdert problemalvorlighet, tillit til endringsevne og hjelpsomhet ved besøk
Tidsramme: Endring fra besøk til besøk gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 uker)

Alle vurdert fra 1-10 av pasienten på spørsmål fra klinikeren. En lavere skår betyr lavere symptomer / selvtillit / hjelpsomhet. Som sådan er en lavere poengsum et bedre utfall for symptomspørsmålet, men et dårligere utfall for spørsmålene om tillit og hjelpsomhet.

Spørsmål blir administrert ved hvert besøk. Det er ingen fastsatte tidsrammer da besøk kan ha uregelmessige mellomrom og ulike deltakere vil ha varierende antall besøk. Disse spørsmålene utgjør ikke en validert skala, men brukes klinisk innenfor Focused Acceptance and Commitment Therapy.

Endring fra besøk til besøk gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 uker)
Ett element Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
Relatert til hovedproblemet å søke omsorg for som vurdert av klinikeren. Skalaen går fra 0 til 7 poeng. En lavere skår betyr en større forbedring for pasienten. Som sådan er en lavere poengsum et bedre resultat.
4 uker, 8 uker
Pasientvurdert oppfatning og holdning til omsorgsperson
Tidsramme: 4 uker, 8 uker
9-elementer tidligere brukt i PCBH-innstillinger (selvrapportering), og fire elementer fra Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Skalaen går fra 0 til 57 poeng. Lavere skår betyr mindre tilfredshet med omsorgen. Som sådan er en høyere poengsum et bedre resultat.
4 uker, 8 uker
Beskrivelse av Behavioral Health Plan (PCBH) eller hovedbehandlingsmål og -metoder (shCBT) som strukturert notat av kliniker i journalen
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 52 uker
Intervjuskjema.
4 uker, 8 uker, 52 uker
Pasientens erindring om plan/mål/metoder, beskrivelser av atferdsendringer gjort
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 52 uker
Intervjuskjema.
4 uker, 8 uker, 52 uker
Opplevde negative/bivirkninger, der den verste og mest sannsynlig omsorgsinduserte hendelsen er mer grundig beskrevet og vurdert etter alvorlighetsgrad og opplevd årsak
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 52 uker
Intervjuskjema.
4 uker, 8 uker, 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere