PCBH с добавлением самопомощи CBT
Оценка PCBH в первичной медико-санитарной помощи с добавлением или без дополнений управляемой самопомощи CBT - одиночное слепое рандомизированное клиническое испытание и подготовка к многоцентровому исследованию
Всеобъемлющая цель первичной медико-санитарной помощи состоит в том, чтобы предложить всем пациентам индивидуальную и контекстно-зависимую медицинскую помощь с высоким уровнем доступности и непрерывности. Одна из причин, по которой первичная медико-санитарная помощь борется с этой целью, заключается в том, что многие пациенты страдают от проблем с психическим здоровьем, в то время как для этих пациентов не хватает психосоциальных ресурсов, а также четких путей.
Поведенческое здоровье в первичной медико-санитарной помощи (PCBH, по-шведски IBH) — это инновационный способ организации первичной медико-санитарной помощи, при котором психосоциальные ресурсы имеют больше и меньше посещений, стремятся к доступу в тот же день и играют активную консультационную роль в бригаде первичной медико-санитарной помощи. Чтобы помочь пациентам добиться соответствующих изменений в поведении, используются так называемые краткие вмешательства. Тем не менее, эти вмешательства не оценивались систематически так же, как КПТ, и существует риск того, что пациенты, которые могли бы получить пользу от структурированной КПТ, получают недостаточное лечение.
Это исследование является пилотным и готовится к большому многоцентровому исследованию, которое начнется в конце 2020 года. Исследователи хотят выяснить, может ли дополнение расширенной оценки и возможность лечения с управляемой самопомощью когнитивно-поведенческой терапии усилить лечебное воздействие ПКГД на функционирование и симптомы пациента по сравнению со стандартной ПКГД с контекстуальной оценкой и краткими вмешательствами. В процессе исследователи также проводят одно из первых РКИ по краткосрочным вмешательствам. Поскольку это пилотное исследование, также проверяется возможность применения протокола исследования в обычном медицинском обслуживании для сбора высококачественных данных при минимальном нарушении обычной рутины центров.
PCBH может повысить качество помощи пациентам с проблемами психического здоровья. Это исследование является первым шагом к ответу на вопрос, достаточно ли велики эффекты краткосрочного вмешательства, чтобы их можно было применять в больших масштабах, и может ли добавление других краткосрочных и легко реализуемых методов лечения усилить их.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всеобъемлющая цель первичной медико-санитарной помощи состоит в том, чтобы предложить всем пациентам индивидуальную и контекстно-зависимую медицинскую помощь с высоким уровнем доступности и непрерывности. Одна из причин, по которой первичная медико-санитарная помощь борется с этой целью, заключается в том, что многие пациенты страдают от проблем с психическим здоровьем, в то время как для этих пациентов не хватает психосоциальных ресурсов, а также четких путей.
Поведенческое здоровье в первичной медико-санитарной помощи (PCBH, по-шведски IBH) — это инновационный способ организации первичной медико-санитарной помощи, при котором психосоциальные ресурсы имеют больше и меньше посещений, стремятся к доступу в тот же день и играют активную консультационную роль в бригаде первичной медико-санитарной помощи. Чтобы помочь пациентам добиться соответствующих изменений в поведении, используются так называемые краткие вмешательства. Тем не менее, эти вмешательства не оценивались систематически так же, как КПТ, и существует риск того, что пациенты, которые могли бы получить пользу от структурированной КПТ, получают недостаточное лечение.
Это исследование является пилотным и готовится к большому многоцентровому исследованию, которое начнется в конце 2020 года. Исследователи хотят выяснить, может ли дополнение расширенной оценки и возможность лечения с управляемой самопомощью когнитивно-поведенческой терапии усилить лечебное воздействие ПКГД на функционирование и симптомы пациента по сравнению со стандартной ПКГД с контекстуальной оценкой и краткими вмешательствами. В процессе исследователи также проводят одно из первых РКИ по краткосрочным вмешательствам. Поскольку это пилотное исследование, также проверяется возможность применения протокола исследования в обычном медицинском обслуживании для сбора высококачественных данных при минимальном нарушении обычной рутины центров.
Основные вопросы нашего исследования:
- Приводит ли расширенная версия PCBH, включающая дополнительную оценку и возможность управляемой когнитивно-поведенческой терапии с самопомощью, когда это указано в профиле проблемы пациента, к лучшим результатам для пациента по сравнению со стандартной PCBH, где краткая контекстуальная оценка с последующими краткими вмешательствами является единственным? вариант? Если нет, можно ли показать, что стандартная PCBH не хуже?
- Повлияет ли добавление CBT с управляемой самопомощью на доступность, охват и экономическую эффективность по сравнению со стандартной PCBH? Если нет, то можно ли показать, что управляемая когнитивно-поведенческая терапия самопомощи не уступает стандартной PCBH в отношении этих результатов?
Проект является совместным проектом Каролинского института, Университета Линнея и Capio Närsjukvård и будет проводиться в виде простого слепого (пациенты) рандомизированного исследования в рамках обычной медицинской помощи в двух центрах первичной медико-санитарной помощи с общим числом пациентов около 75. Временные точки для мер: скрининг при первом посещении и последующие наблюдения через 4, 8 и 52 недели. Первичным итогом станет версия Таблицы оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS-12), состоящая из 12 пунктов. Это независимая от состояния мера повседневного функционирования, которая, как было установлено, имеет отношение к психическому здоровью.
PCBH может повысить качество помощи пациентам с проблемами психического здоровья. Это исследование является первым шагом к ответу на вопрос, достаточно ли велики эффекты краткосрочного вмешательства, чтобы их можно было применять в больших масштабах, и может ли добавление других краткосрочных и легко реализуемых методов лечения усилить их. Наше исследование также даст ответ на вопрос, можно ли увеличить эффект за счет добавления ранее эмпирически подтвержденной самопомощи, сохраняя при этом рентабельность и поддерживая высокую доступность услуг. Цель состоит в том, чтобы создать более прочную эмпирическую базу, которая может помочь лицам, принимающим решения, при балансировании эффектов лечения, доступности и стоимости при определении организационных моделей и вмешательств, которые лучше всего использовать в первичной медико-санитарной помощи.
Если результаты будут положительными, этот проект послужит конкретным началом широкомасштабного внедрения этого нового метода, поскольку он прочно вписывается в обычную первичную помощь и использует вмешательства с высокой степенью реализуемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Швеция, 35231
- Vårdcentralen Centrum
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 21119
- Capio Citykliniken Västra Hamnen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты в возрасте от 18 лет, которые, согласно методам скрининга и/или клиническим оценкам, сделанным медицинским персоналом в PCC, подходят для вмешательств в области поведенческого здоровья. Этот широкий критерий отражает натуралистическую обстановку, в которой основой для включения являются решения клиницистов, а не строго стандартизированные критерии.
Критерий исключения:
- Не говорит по-шведски достаточно хорошо, чтобы заполнять анкеты.
- Нуждается в неотложной помощи, например, при суицидальных мыслях или поведении, продолжающемся психозе или мании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная оценка - с учетом shCBT
Расширенная оценка включает инструменты скрининга, структурированную интерпретацию инструментов скрининга, структурированное интервью и медицинский анамнез. Если это будет сочтено целесообразным, пациенту может быть предложено лечение с управляемой самопомощью. Если проблема пациента не считается подходящей для этого вида помощи или если пациент не заинтересован в управляемой самопомощи, ему предлагаются краткие вмешательства (BI). В первичный анализ включены только пациенты, получавшие шКПТ. |
Пациент получает ранее прошедшую научную оценку книгу самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии для одного из следующих состояний: депрессия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, социальная тревожность, тревога за здоровье, бессонница или стресс/выгорание.
Терапевтическая поддержка состоит из 3-6 контактов в течение 6-12-недельного периода вмешательства по решению врача и пациента вместе, при условии, что по крайней мере один и не более трех являются физическими визитами в центр, а остальные - по телефону, видеоконференции или защищенные интернет-сообщения.
Клиницистам, проводящим ШКПТ, потребуется четыре дня чтения и два дня обучения, чтобы иметь возможность проводить первоначальные оценки и профилировать проблемы, а также использовать книги по самопомощи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Скрининговая оценка - Подходит для шКПТ, но с учетом BI
Скрининговая оценка включает инструменты скрининга и контекстуальное интервью. Пациентов в этой группе всегда будут лечить с помощью кратких вмешательств. В первичный анализ включаются только пациенты, подходящие для шКПТ, в соответствии с алгоритмом, основанным на данных их скрининга. |
«Кратковременные вмешательства» (BI) — это общий термин для множества инструментов и вмешательств, используемых при посещении пациентов в рамках PCBH.
BI начинается сразу же на первой консультации, которая заканчивается индивидуально разработанным и основанным на фактических данных планом, адаптированным к контексту пациента.
Таким образом, нет разделения между оценкой и вмешательством.
Вмешательства в рамках BI часто основываются на CBT, ACT или MI.
Общей темой является то, что они основаны на принципах, а не на руководстве, и сосредоточены на изменении поведения в отношении проблемы, которая считается возможной для воздействия и актуальной для пациента, а не на конкретном диагнозе или состоянии.
Последующие встречи планируются гибко в зависимости от предполагаемой потребности пациента.
Обычно лечение БИ состоит из 1-4 посещений с интервалом в несколько недель и заканчивается, когда пациент чувствует, что движется в правильном направлении.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенная оценка — все пациенты
То же, что и в другой группе, помеченной как «Экспериментальная», но для целей вторичного анализа включены все пациенты, рандомизированные для расширенной оценки, независимо от того, начинают ли они ШКПТ или БИ.
|
Пациент получает ранее прошедшую научную оценку книгу самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии для одного из следующих состояний: депрессия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, социальная тревожность, тревога за здоровье, бессонница или стресс/выгорание.
Терапевтическая поддержка состоит из 3-6 контактов в течение 6-12-недельного периода вмешательства по решению врача и пациента вместе, при условии, что по крайней мере один и не более трех являются физическими визитами в центр, а остальные - по телефону, видеоконференции или защищенные интернет-сообщения.
Клиницистам, проводящим ШКПТ, потребуется четыре дня чтения и два дня обучения, чтобы иметь возможность проводить первоначальные оценки и профилировать проблемы, а также использовать книги по самопомощи.
Другие имена:
«Кратковременные вмешательства» (BI) — это общий термин для множества инструментов и вмешательств, используемых при посещении пациентов в рамках PCBH.
BI начинается сразу же на первой консультации, которая заканчивается индивидуально разработанным и основанным на фактических данных планом, адаптированным к контексту пациента.
Таким образом, нет разделения между оценкой и вмешательством.
Вмешательства в рамках BI часто основываются на CBT, ACT или MI.
Общей темой является то, что они основаны на принципах, а не на руководстве, и сосредоточены на изменении поведения в отношении проблемы, которая считается возможной для воздействия и актуальной для пациента, а не на конкретном диагнозе или состоянии.
Последующие встречи планируются гибко в зависимости от предполагаемой потребности пациента.
Обычно лечение БИ состоит из 1-4 посещений с интервалом в несколько недель и заканчивается, когда пациент чувствует, что движется в правильном направлении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Скрининговая оценка - все пациенты
То же, что и в другой группе, помеченной как «Активный компаратор», но для целей вторичного анализа включены все пациенты, рандомизированные для скрининговой оценки, независимо от того, подходят ли они для шКПТ или нет.
|
«Кратковременные вмешательства» (BI) — это общий термин для множества инструментов и вмешательств, используемых при посещении пациентов в рамках PCBH.
BI начинается сразу же на первой консультации, которая заканчивается индивидуально разработанным и основанным на фактических данных планом, адаптированным к контексту пациента.
Таким образом, нет разделения между оценкой и вмешательством.
Вмешательства в рамках BI часто основываются на CBT, ACT или MI.
Общей темой является то, что они основаны на принципах, а не на руководстве, и сосредоточены на изменении поведения в отношении проблемы, которая считается возможной для воздействия и актуальной для пациента, а не на конкретном диагнозе или состоянии.
Последующие встречи планируются гибко в зависимости от предполагаемой потребности пациента.
Обычно лечение БИ состоит из 1-4 посещений с интервалом в несколько недель и заканчивается, когда пациент чувствует, что движется в правильном направлении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица ВОЗ для оценки инвалидности 2.0, 12 пунктов (WHODAS-12) (4 домена)
Временное ограничение: Изменение в период Pre-Week4-Week8
|
Четыре области жизненной деятельности: познание, общение и участие.
В 12-элементной версии Таблицы оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS-12) будет использоваться в качестве основного результата, поскольку они являются независимыми от состояния показателями повседневного функционирования, относящегося к поведенческому здоровью.
Шкала варьируется от 0 до 32 баллов.
Более низкий балл означает лучшее функционирование.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение в период Pre-Week4-Week8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица ВОЗ для оценки инвалидности 2.0, 12 пунктов (WHODAS-12) (весь инструмент)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Будут измеряться две области мобильности и самообслуживания, и весь WHODAS будет использоваться в некоторых вторичных анализах, но не для первичного результата, поскольку эти области имеют тенденцию формировать два независимых фактора, многие пациенты будут иметь первоначальную адекватную функцию в этих областях. и ожидается, что они не сильно изменятся.
Шкала варьируется от 0 до 48 баллов.
Более низкий балл означает лучшее функционирование.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Опросник здоровья пациента, 2 пункта (PHQ-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Депрессивные симптомы измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы депрессии, оцениваемой пациентами.
Шкала варьируется от 0 до 6 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов депрессии.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта (ГТР-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы тревоги и беспокойства измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы генерализованного тревожного расстройства, оцениваемой пациентами.
Шкала варьируется от 0 до 6 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов тревоги и беспокойства.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Опросник социальных фобий - Сокращенная версия (Мини-СПИН)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы социальной тревожности измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы социальной фобии, оцениваемой пациентами.
Шкала варьируется от 0 до 12 баллов.
Более низкий балл означает меньшее количество симптомов социальной тревожности.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Краткий тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы злоупотребления алкоголем измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы злоупотребления алкоголем, оцениваемой пациентами.
Шкала варьируется от 0 до 12 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов злоупотребления алкоголем.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Шкала тяжести панического расстройства — самооценка из 2 пунктов (PDSS-SR-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы панических атак измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе.
Шкала варьируется от 0 до 8 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов панического расстройства.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Опросник выгорания Широма-Меламеда, 2 пункта (SMBQ-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы эмоционального выгорания измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем сокращения элементов факторного анализа и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе.
Шкала варьируется от 2 до 14 баллов.
Чем ниже балл, тем меньше симптомов эмоционального выгорания.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы стресса измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем сокращения элементов факторного анализа и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе.
Шкала варьируется от 0 до 8 баллов.
Чем ниже балл, тем меньше симптомов стресса.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Индекс тяжести бессонницы, 2 пункта (ISI-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы нарушений сна измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе.
Шкала варьируется от 0 до 8 баллов.
Более низкий балл означает меньше проблем со сном.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Краткий опросник беспокойства о здоровье, 3 пункта (SHAI-MINI-3)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы беспокойства о здоровье измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе.
Шкала варьируется от 0 до 9 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов беспокойства о здоровье.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Обсессивно-компульсивное расстройство, 3 пункта (ОКР-3-МИНИ)
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства измеряются по очень короткой шкале, оцениваемой пациентами, которая была создана группой экспертов.
Шкала варьируется от 0 до 12 баллов.
Более низкий балл означает меньше навязчивых/компульсивных мыслей и поведения.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Боль по одному пункту
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Боль измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Общий индекс симптомов
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Кроме того, общий индекс уровня симптомов будет рассчитываться по всем 21 пункту симптома, где будут использоваться разные веса, чтобы сбалансировать разное количество вопросов для разных доменов, например, чтобы избежать большего количества пунктов, связанных с тревогой, чтобы затмить депрессию. рейтинги.
Шкала варьируется от 0 до 20 баллов.
Более низкий балл означает меньше симптомов психического здоровья в целом.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Краткий опросник качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
Качество жизни будет измеряться кратким описанием качества жизни Бруннсвикена, состоящим из 12 пунктов (BBQ-12), с вопросами о важности и выполнении шести областей (например,
качество свободного времени, творческая работа и дружба).
Шкала варьируется от 0 до 96 баллов.
Более низкий балл означает более низкое качество жизни.
Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат.
|
Изменение за период до недели4-неделя8-неделя 52
|
|
Серьезность проблемы, по оценке пациента, Уверенность в способности измениться и Полезность визита
Временное ограничение: Изменение от посещения к посещению по завершению исследования (в среднем 8 недель)
|
Все они оцениваются пациентом по шкале от 1 до 10 по запросу врача. Более низкий балл означает более низкие симптомы/уверенность/помощь. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом для вопроса о симптомах, но худшим результатом для вопросов об уверенности и полезности. Вопросы задаются при каждом посещении. Установленных временных рамок нет, поскольку интервалы между посещениями могут быть неравномерными, а количество посещений у разных участников может быть разным. Эти вопросы не составляют утвержденную шкалу, но клинически используются в терапии сфокусированного принятия и приверженности. |
Изменение от посещения к посещению по завершению исследования (в среднем 8 недель)
|
|
Один пункт Клиническое общее впечатление - Улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель
|
Относится к основной проблеме обращения за медицинской помощью по оценке врача.
Шкала варьируется от 0 до 7 баллов.
Более низкий балл означает большее улучшение для пациента.
Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
|
4 недели, 8 недель
|
|
Оцененное пациентом восприятие и отношение к поставщику медицинских услуг
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель
|
9 пунктов, ранее использовавшихся в настройках PCBH (самоотчет), и четыре пункта из Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ).
Шкала варьируется от 0 до 57 баллов.
Более низкий балл означает меньшую удовлетворенность уходом.
Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат.
|
4 недели, 8 недель
|
|
Описание плана поведенческого здоровья (PCBH) или основной цели и методов лечения (shCBT) в виде структурированной записи врача в медицинской карте
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 52 недели
|
Форма интервью.
|
4 недели, 8 недель, 52 недели
|
|
Воспоминания пациента о плане/цели/методах, описания сделанных изменений в поведении
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 52 недели
|
Форма интервью.
|
4 недели, 8 недель, 52 недели
|
|
Пережитые негативные/нежелательные явления, где наиболее серьезное и, скорее всего, вызванное уходом событие более подробно описано и оценено по серьезности и предполагаемой причине.
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 52 недели
|
Форма интервью.
|
4 недели, 8 недель, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур