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자조 CBT가 추가된 PCBH

2022년 1월 19일 업데이트: Viktor Kaldo, Linnaeus University

유도 자조 CBT를 추가하거나 추가하지 않은 일차 진료에서 PCBH 평가 - 단일 맹검 무작위 임상 시험 및 다기관 연구 준비

1차 진료의 가장 중요한 목표는 모든 환자에게 높은 접근성과 연속성을 갖춘 개별화되고 상황에 맞는 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 1차 진료가 이 목표를 달성하는 데 어려움을 겪는 이유 중 하나는 많은 환자가 정신 건강 문제를 겪고 있는 반면 이러한 환자를 위한 명확한 경로와 심리사회적 자원이 부족하기 때문입니다.

1차 진료 행동 건강(PCBH, 스웨덴어 IBH)은 1차 진료를 구성하는 혁신적인 방법으로, 심리사회적 자원의 방문 횟수는 점점 더 짧아지고 당일 이용을 위해 노력하며 1차 진료 팀에서 적극적인 컨설팅 역할을 합니다. 적절한 행동 변화를 달성하도록 환자를 돕기 위해 소위 단기 개입이 사용됩니다. 그러나 이러한 개입은 CBT와 같은 방식으로 체계적으로 평가되지 않았으며 구조화된 CBT에서 혜택을 받았을 환자가 제대로 치료되지 않을 위험이 있습니다.

이번 연구는 2020년 말부터 실시할 대규모 다기관 연구를 준비하는 파일럿 연구다. 연구자들은 확장된 평가를 추가하고 안내된 CBT 자가 도움을 통한 치료 가능성이 상황 평가 및 간단한 개입이 있는 표준 PCBH와 비교하여 환자 기능 및 증상에 대한 PCBH의 치료 효과를 증가시킬 수 있는지 알아보고자 합니다. 그 과정에서 조사관은 또한 간단한 개입에 대한 첫 번째 RCT 중 하나를 수행하고 있습니다. 이것은 파일럿 연구이므로 센터의 일상적인 일상에 최소한의 방해를 주면서 고품질 데이터를 수집하기 위해 일반 의료에서 ​​연구 프로토콜을 구현하는 타당성도 테스트합니다.

PCBH는 정신 건강 문제가 있는 환자의 치료 품질을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 단기 개입의 효과가 대규모 구현을 할 만큼 충분히 큰지, 그리고 간단하고 쉽게 구현되는 다른 치료법을 추가하면 효과가 증가할 수 있는지에 대한 질문에 답하기 위한 첫 번째 단계입니다.

연구 개요

상세 설명

1차 진료의 가장 중요한 목표는 모든 환자에게 높은 접근성과 연속성을 갖춘 개별화되고 상황에 맞는 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 1차 진료가 이 목표를 달성하는 데 어려움을 겪는 이유 중 하나는 많은 환자가 정신 건강 문제를 겪고 있는 반면 이러한 환자를 위한 명확한 경로와 심리사회적 자원이 부족하기 때문입니다.

1차 진료 행동 건강(PCBH, 스웨덴어 IBH)은 1차 진료를 구성하는 혁신적인 방법으로, 심리사회적 자원의 방문 횟수는 점점 더 짧아지고 당일 이용을 위해 노력하며 1차 진료 팀에서 적극적인 컨설팅 역할을 합니다. 적절한 행동 변화를 달성하도록 환자를 돕기 위해 소위 단기 개입이 사용됩니다. 그러나 이러한 개입은 CBT와 같은 방식으로 체계적으로 평가되지 않았으며 구조화된 CBT에서 혜택을 받았을 환자가 제대로 치료되지 않을 위험이 있습니다.

이번 연구는 2020년 말부터 실시할 대규모 다기관 연구를 준비하는 파일럿 연구다. 연구자들은 확장된 평가를 추가하고 안내된 CBT 자가 도움을 통한 치료 가능성이 상황 평가 및 간단한 개입이 있는 표준 PCBH와 비교하여 환자 기능 및 증상에 대한 PCBH의 치료 효과를 증가시킬 수 있는지 알아보고자 합니다. 그 과정에서 조사관은 또한 간단한 개입에 대한 첫 번째 RCT 중 하나를 수행하고 있습니다. 이것은 파일럿 연구이므로 센터의 일상적인 일상에 최소한의 방해를 주면서 고품질 데이터를 수집하기 위해 일반 의료에서 ​​연구 프로토콜을 구현하는 타당성도 테스트합니다.

우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 추가 평가 및 환자의 문제 프로필에 표시될 때 유도된 자가 치료 CBT 옵션을 포함하는 PCBH의 확장된 버전은 간단한 개입에 이어 간략한 상황 평가가 유일한 표준 PCBH에 비해 우수한 환자 결과로 이어지나요? 옵션? 그렇지 않다면 표준 PCBH가 열등하지 않은 것으로 나타날 수 있습니까?
  2. 안내식 자가 진단 CBT를 추가하면 표준 PCBH에 비해 가용성, 도달 범위 및 비용 효율성에 부정적인 영향이 있습니까? 그렇지 않다면 안내된 자가 진단 CBT가 이러한 결과와 관련하여 표준 PCBH보다 열등하지 않은 것으로 나타날 수 있습니까?

이 프로젝트는 Karolinska Institutet, Linnaeus University 및 Capio Närsjukvård의 공동 노력으로 총 약 75명의 환자를 대상으로 2개의 1차 진료 센터에서 일반 의료 서비스 내에서 단일 맹검(환자) 무작위 시험으로 수행됩니다. 측정 시점은 최초 내원 시 스크리닝과 4주, 8주, 52주 후 추적 관찰이다. 주요 결과는 WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-12)의 12개 항목 버전입니다. 이것은 정신 건강과 관련된 것으로 밝혀진 일상 기능의 조건 독립적 측정입니다.

PCBH는 정신 건강 문제가 있는 환자의 치료 품질을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 단기 개입의 효과가 대규모 구현을 할 만큼 충분히 큰지, 그리고 간단하고 쉽게 구현되는 다른 치료법을 추가하면 효과가 증가할 수 있는지에 대한 질문에 답하기 위한 첫 번째 단계입니다. 우리의 연구는 또한 이전에 경험적으로 지원된 자조를 추가함으로써 효과가 증가될 수 있는지에 대한 답을 제공할 것이며, 동시에 여전히 비용 효율적이고 서비스의 고가용성을 유지합니다. 목표는 1차 의료에서 ​​가장 잘 사용되는 조직 모델과 개입을 결정할 때 치료 효과, 가용성 및 비용의 균형을 맞출 때 의사 결정자를 안내할 수 있는 보다 견고한 경험적 기반을 만드는 것입니다.

결과가 긍정적인 경우 이 프로젝트는 이 새로운 방법의 대규모 구현에 대한 구체적인 시작으로서 기능합니다. 왜냐하면 이 방법은 정기적인 1차 진료에 확고하게 배치되고 구현 가능성이 높은 중재를 사용하기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, 스웨덴, 35231
        • Vårdcentralen Centrum
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴, 21119
        • Capio Citykliniken Västra Hamnen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCC의 의료 담당자가 수행한 선별 방법 및/또는 임상 평가에 따라 행동 건강 개입에 적합하다고 간주되는 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 이 광범위한 기준은 고도로 표준화된 기준이 아닌 임상의의 결정이 포함의 기초가 되는 자연주의적 설정을 반영합니다.

제외 기준:

  • 설문지를 작성할 만큼 스웨덴어를 구사하지 못합니다.
  • 자살 생각이나 행동, 지속적인 정신병 또는 조증과 같은 응급 유형의 치료가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확장 평가 - 주어진 shCBT

확장 평가에는 선별 도구, 선별 도구의 구조화된 해석, 구조화된 인터뷰 및 의료 기억 상실증이 포함됩니다. 적절하다고 판단되는 경우, 환자는 안내된 자가 도움으로 치료를 받을 수 있습니다. 환자의 문제가 이러한 유형의 치료에 적합하지 않은 것으로 간주되거나 환자가 안내된 자가 도움에 관심이 없는 경우 간단한 개입(BI)이 제공됩니다.

1차 분석에서는 shCBT를 투여한 환자만 포함됩니다.

환자는 다음 조건 중 하나에 대해 이전에 과학적으로 평가된 CBT 기반 자조 책을 받습니다: 우울증, 범불안 장애, 공황 장애, 사회적 불안, 건강 불안, 불면증 또는 스트레스/탈진. 치료사 지원은 임상의와 환자가 함께 결정한 6-12주의 긴 개입 기간 동안 3-6개의 연락처로 구성되며, 최소 1회 이상 3회 이하가 센터 방문이고 나머지는 전화를 통해 이루어집니다. 화상 회의 또는 안전한 인터넷 메시지. shCBT를 제공하는 임상의는 초기 평가 및 문제 프로파일링을 수행하고 자가 진단 서적을 사용할 수 있도록 4일간의 독서와 2일간의 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
  • 자기계발서, 독서치료, 자기계발 CBT
활성 비교기: 선별 평가 - shCBT에 적합하지만 BI가 주어짐

선별 평가에는 선별 도구와 상황별 인터뷰가 포함됩니다. 이 팔의 환자는 항상 간단한 개입으로 치료됩니다.

1차 분석에서는 shCBT에 적합한 환자만 선별 데이터를 기반으로 알고리즘에서 결정된 대로 포함됩니다.

'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다. BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다. 따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다. BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 MI에 기반을 두고 있습니다. 공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단이나 상태에 초점을 맞추기보다는 환자에게 영향을 미칠 수 있고 관련이 있다고 인식되는 문제와 관련하여 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다. 후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다. 일반적으로 BI 치료는 몇 주 간격으로 1-4회의 약속으로 구성되며 환자가 올바른 방향으로 나아가고 있다고 느낄 때 종료됩니다.
다른 이름들:
  • 집중 중재, 간략한 CBT, 집중 수용 및 헌신 치료, FACT, 집중 ACT
실험적: 확장 평가 - 모든 환자
"실험"으로 표시된 다른 부문과 동일하지만 2차 분석을 위해 확장 평가에 무작위 배정된 모든 환자가 shCBT 또는 BI 시작 여부에 관계없이 포함됩니다.
환자는 다음 조건 중 하나에 대해 이전에 과학적으로 평가된 CBT 기반 자조 책을 받습니다: 우울증, 범불안 장애, 공황 장애, 사회적 불안, 건강 불안, 불면증 또는 스트레스/탈진. 치료사 지원은 임상의와 환자가 함께 결정한 6-12주의 긴 개입 기간 동안 3-6개의 연락처로 구성되며, 최소 1회 이상 3회 이하가 센터 방문이고 나머지는 전화를 통해 이루어집니다. 화상 회의 또는 안전한 인터넷 메시지. shCBT를 제공하는 임상의는 초기 평가 및 문제 프로파일링을 수행하고 자가 진단 서적을 사용할 수 있도록 4일간의 독서와 2일간의 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
  • 자기계발서, 독서치료, 자기계발 CBT
'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다. BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다. 따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다. BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 MI에 기반을 두고 있습니다. 공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단이나 상태에 초점을 맞추기보다는 환자에게 영향을 미칠 수 있고 관련이 있다고 인식되는 문제와 관련하여 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다. 후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다. 일반적으로 BI 치료는 몇 주 간격으로 1-4회의 약속으로 구성되며 환자가 올바른 방향으로 나아가고 있다고 느낄 때 종료됩니다.
다른 이름들:
  • 집중 중재, 간략한 CBT, 집중 수용 및 헌신 치료, FACT, 집중 ACT
활성 비교기: 선별 평가 - 모든 환자
"활성 비교기"로 표시된 다른 팔과 동일하지만 2차 분석을 위해 shCBT에 적합한지 여부에 관계없이 선별 평가에 무작위화된 모든 환자가 포함됩니다.
'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다. BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다. 따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다. BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 MI에 기반을 두고 있습니다. 공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단이나 상태에 초점을 맞추기보다는 환자에게 영향을 미칠 수 있고 관련이 있다고 인식되는 문제와 관련하여 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다. 후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다. 일반적으로 BI 치료는 몇 주 간격으로 1-4회의 약속으로 구성되며 환자가 올바른 방향으로 나아가고 있다고 느낄 때 종료됩니다.
다른 이름들:
  • 집중 중재, 간략한 CBT, 집중 수용 및 헌신 치료, FACT, 집중 ACT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(4개 도메인)
기간: Pre-Week4-Week8 기간 동안의 변화
생활 활동의 네 가지 영역인 인지, 함께 지내기, 참여입니다. WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-12)의 12개 항목 버전에서 1차 결과로 사용될 것입니다. 이는 행동 건강 관련 일상 기능의 조건 독립적 측정이기 때문입니다. 척도 범위는 0~32점입니다. 낮은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
Pre-Week4-Week8 기간 동안의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(전체 도구)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
이동성 및 자가 관리의 두 영역이 측정되고 전체 WHODAS가 일부 2차 분석에 사용되지만 이러한 영역이 두 개의 독립적인 요인을 형성하는 경향이 있기 때문에 1차 결과에는 사용되지 않으며 많은 환자가 이 영역에서 초기에 적절한 기능을 갖게 됩니다. 그리고 그들은 많이 변할 것으로 예상되지 않습니다. 척도 범위는 0~48점입니다. 낮은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
환자 건강 설문지 2-항목(PHQ-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
우울 증상은 우울증에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다. 척도 범위는 0~6점입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
범불안장애 2항목(GAD-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
불안 및 걱정 증상은 일반화된 불안 장애에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다. 척도 범위는 0~6점입니다. 점수가 낮을수록 불안과 걱정 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
사회 공포증 인벤토리 - 축약 버전(Mini-SPIN)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
사회 불안 증상은 사회 공포증에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다. 척도 범위는 0~12점입니다. 점수가 낮을수록 사회적 불안 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결함(AUDIT-C)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
알코올 남용의 증상은 알코올 남용에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다. 척도 범위는 0~12점입니다. 점수가 낮을수록 알코올 남용 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
공황 장애 중증도 척도 - 자체 평가 2항목(PDSS-SR-MINI-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
공황 발작의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 만들어졌습니다. 척도 범위는 0~8점입니다. 점수가 낮을수록 공황 장애 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire 2-item (SMBQ-MINI-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
소진 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다. 척도 범위는 2~14점입니다. 점수가 낮을수록 소진 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
인지된 스트레스 척도(PSS-MINI-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
스트레스 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다. 척도 범위는 0~8점입니다. 점수가 낮을수록 스트레스 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
불면증 심각도 지수 2항목(ISI-MINI-2)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
수면 장애의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다. 척도 범위는 0~8점입니다. 점수가 낮을수록 수면 문제가 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
짧은 건강 불안 인벤토리 3항목(SHAI-MINI-3)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
건강 불안의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다. 척도 범위는 0에서 9점입니다. 점수가 낮을수록 건강 불안 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
강박 장애 3항목(OCD-3-MINI)
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
강박 장애의 증상은 매우 짧은 환자 평가 척도로 측정되며 전문가 그룹에 의해 만들어졌습니다. 척도 범위는 0~12점입니다. 낮은 점수는 덜 강박적/강박적인 생각과 행동을 의미합니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
통증 1항목 평가
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
통증은 0에서 10까지의 척도로 측정되며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
총 증상 지수
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
또한 증상 수준에 대한 총 지수는 21개 증상 항목 모두에서 계산되며, 예를 들어 불안과 관련된 항목이 많아 우울증을 가리는 것을 방지하기 위해 서로 다른 도메인에 대한 서로 다른 질문 수의 균형을 맞추기 위해 서로 다른 가중치가 사용됩니다. 평가. 척도 범위는 0~20점입니다. 점수가 낮을수록 전반적으로 정신 건강 증상이 적다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지
기간: 기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
삶의 질은 6개 영역(예: 여가 시간의 질, 창의적인 작업 및 우정). 척도 범위는 0~96점입니다. 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다. 따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
기간 동안의 변화 Pre-Week4-Week8-Week 52
환자가 평가한 문제 심각도, 변화 능력에 대한 자신감, 방문의 유용성
기간: 연구 완료를 통해 방문에서 방문으로 변경(평균 8주)

모두 임상의가 질문했을 때 환자가 1-10으로 평가했습니다. 점수가 낮을수록 증상/자신감/도움이 낮다는 의미입니다. 따라서 점수가 낮을수록 증상 질문에는 더 좋은 결과가 나오지만 자신감과 유용성 질문에는 더 나쁜 결과가 나옵니다.

질문은 방문할 때마다 관리됩니다. 방문 간격이 불규칙할 수 있고 참가자마다 방문 횟수가 다를 수 있으므로 정해진 시간 프레임은 없습니다. 이러한 질문은 검증된 척도를 구성하지는 않지만 집중 수용 및 몰입 치료 내에서 임상적으로 사용됩니다.

연구 완료를 통해 방문에서 방문으로 변경(평균 8주)
임상적 전반적 인상 - 개선(CGI-I) 1항목
기간: 4주, 8주
임상의가 평가한 치료를 찾는 주요 문제와 관련됨. 척도의 범위는 0에서 7점입니다. 낮은 점수는 환자에게 더 큰 개선을 의미합니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
4주, 8주
간병인에 대한 환자 평가 인식 및 태도
기간: 4주, 8주
이전에 PCBH 설정(자체 보고)에서 사용된 9개 항목 및 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)의 4개 항목. 척도 범위는 0~57점입니다. 점수가 낮을수록 치료에 대한 만족도가 낮다는 의미입니다. 따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
4주, 8주
행동 건강 계획(PCBH) 또는 주요 치료 목표 및 방법(shCBT)에 대한 설명은 의료 기록에 임상의가 작성한 구조화된 메모입니다.
기간: 4주, 8주, 52주
인터뷰 양식.
4주, 8주, 52주
계획/목표/방법에 대한 환자 기억, 행동 변화에 대한 설명
기간: 4주, 8주, 52주
인터뷰 양식.
4주, 8주, 52주
경험한 부정적인/이상한 사건, 여기서 최악의 그리고 가장 가능성이 높은 치료 유발 사건이 심각도 및 인식된 원인에 대해 보다 철저하게 설명되고 평가됩니다.
기간: 4주, 8주, 52주
인터뷰 양식.
4주, 8주, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

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