Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la maladie rénale chronique sur la stabilité posturale chez les enfants

31 octobre 2022 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Impact de la maladie rénale chronique sur la stabilité posturale chez les enfants : une étude observationnelle transversale

Contexte : L'insuffisance rénale chronique est associée à des affections comorbides qui entraînent des déficiences physiques.

Objectifs : Étudier l'impact de l'insuffisance rénale chronique (IRC) sur la stabilité posturale chez les enfants par rapport à des enfants appariés selon l'âge en développement typique à l'aide du système d'équilibre Human Assessment Computer (HUMAC).

Conception : Une conception observationnelle (étude transversale). Paramètres : Les procédures d'évaluation ont été menées à l'unité de néphrologie des hôpitaux universitaires de Zagazig.

Participants : Soixante-quinze enfants, âgés de 8 à 15 ans, représentés en trois groupes de nombre égal ; groupe témoin (typiquement développé), groupe non dialysé (stade 3 et 4) et groupe hémodialysé.

Mesures des résultats : Le système d'équilibre HUMAC a été utilisé pour évaluer les limites de stabilité, le centre de pression et l'organisation et l'équilibre sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Méthodologie Conception de l'étude Cette étude est une conception observationnelle transversale (étude prospective de base de données).

Participants et contexte Les participants comprenaient des enfants atteints d'IRC extraits d'un ensemble de données de 731 personnes atteintes d'IRC, qui reçoivent un suivi médical/hémodialyse régulier à l'unité de néphrologie des hôpitaux universitaires de Zagazig. L'étude a été menée de janvier 2018 à janvier 2020 conformément à la Déclaration d'Helsinki (Code de déontologie de l'Association médicale mondiale). Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la Faculté de physiothérapie, Université du Caire, Égypte (No.P.T.REC/012/002169). La participation des enfants a été autorisée par un formulaire de consentement écrit signé avec l'acceptation du parent/tuteur légal pour la participation avant de commencer les procédures d'étude.

Participants Cinquante enfants volontaires éligibles atteints d'IRC ont été recrutés dans l'unité de néphrologie des hôpitaux universitaires de Zagazig pour être inscrits dans cette étude et répartis dans un groupe d'hémodialyse (sous hémodialyse) ou non dialysé (enfants aux stades 3 et 4).

Critères éligibles :

  • Diagnostiqué médicalement avec une MRC (quels que soient vos antécédents médicaux),
  • L'âge variait de huit à quinze ans,
  • Les deux sexes

Les participants étaient exclus s'ils avaient :

  • Problèmes de communication tels que déficience intellectuelle, autisme, syndrome de Down ou paralysie cérébrale,
  • Problèmes visuels ou auditifs importants,
  • Tout trouble neurologique et/ou musculo-squelettique influençant la stabilité posturale,
  • Troubles cardiovasculaires ou pulmonaires chroniques. Vingt-cinq volontaires typiquement développés d'un groupe d'âge apparié ont été inscrits comme groupe témoin.

Informations démographiques et cliniques de base Les caractéristiques démographiques et physiques (âge, sexe, poids, taille) et les données cliniques (test de la fonction rénale, numération hématologique et biochimique récente, comorbidité et médication) ont été enregistrées à partir des rapports médicaux pour confirmer le diagnostic.

Puissance de l'étude et taille de l'échantillon La taille de l'échantillon était prédestinée avant la réalisation de l'étude par le logiciel statistique G*POWER (Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne ; version 3.1.9.2) [Tests F - ANOVA : effets fixes, unidirectionnel, α=0,05, β = 0,2 et grande taille d'effet] avec le nombre de groupes = 3, soit un nombre total de 66 participants à recruter dans cette étude.

2.5. Mesures des résultats Le système d'équilibre de l'ordinateur d'évaluation humaine (HUMAC), faisant principalement partie d'un appareil de jeu vidéo (Wii Balance Board), est une technologie distincte utilisée dans l'évaluation et la réhabilitation du contrôle postural. Il s'agit d'une plate-forme de force abordable, portable et répandue qui fournit au patient et au testeur un retour visuel ainsi que des données numériques. Le système affiche plusieurs options de rapport avec des données objectives fournissant aux cliniciens une progression de cas complète qui est utilisée pour l'analyse de base et de suivi avec huit programmes au choix (Humac balance, 2017 ; Blosch et al., 2019). Il a été constaté que la technologie de type HUMAC détecte plus de déséquilibres que les tests traditionnels (Merchant-Borna et al., 2017). Dans les limites de stabilité de l'étude actuelle, le COP et le test clinique d'organisation et d'équilibre sensoriels (CTSIB) ont été évalués. Chaque enfant des trois groupes d'étude a effectué trois essais et la valeur moyenne a été estimée pour chaque essai.

2.5.1. Test des limites de stabilité : les limites de stabilité sont connues comme la distance la plus éloignée à laquelle un sujet est capable de déplacer son COP dans différentes directions tout en conservant la configuration du BOS et en ajustant la position du corps. Cela nécessite généralement l'utilisation d'une plaque de force qui enregistre le mouvement du COP et d'un retour visuel qui sert à maximiser le déplacement du COP dans certaines directions (Lemay et al., 2014). Au cours de ce test, le participant est invité à déplacer le curseur rond sur l'écran (le COP) vers la cible en surbrillance. Comme il / elle reste dans la cible pendant le temps de maintien, ce point cible est désactivé et doit se déplacer entre les cibles centrales et chaque cible environnante dans un ordre aléatoire. Un compte à rebours affiche la durée totale du test. Il/elle doit retourner à la cible centrale après chaque cible extérieure. Le test a été réalisé à deux niveaux 4 et 6. Au niveau 4; ceci est considéré comme un test simple par rapport au niveau 6 ; la distance entre les cibles centrales et chaque cible environnante est relativement faible. En revanche, au niveau 6, la distance entre les cibles centrales et chaque cible environnante est plus grande.

2.5.2. Test du centre de pression Ce test permet de mesurer la variation du COP d'un sujet et affiche sa répartition du poids Droite/Gauche et Antérieur/Postérieur. Dans la présente étude, les variables du test COP enregistrées étaient le score de stabilité et la longueur du trajet.

  • Test de stabilité : Il mesure la capacité du participant à stabiliser son équilibre à des endroits autour de sa position neutre. Les résultats sont rapportés en pourcentage de temps pendant lequel un sujet maintient son COP dans chacune des huit cibles clignotantes dans le sens des aiguilles d'une montre (répartition du poids droite/gauche et antérieure/postérieure). Ces cibles sont huit points spécifiques dans lesquels la cible actuelle clignote en vert lorsque le participant est sur la cible et clignote en jaune lorsqu'il est hors cible. Le système HUMAC fournit un compte à rebours du temps d'attente pour informer le participant lorsqu'il doit passer à la cible suivante. De plus, le système offre une variété de niveaux basés sur la distance entre le centre et la cible la plus éloignée.
  • Longueur du chemin : la longueur du chemin COP représente le déplacement du COP dans lequel des valeurs plus faibles indiquent de meilleures performances (Ju-Hyeong et al., 2020).

2.5.3. Test clinique d'organisation et d'équilibre sensoriels : il est parfois appelé test de Romberg ou test de la mousse et du dôme. Il est utilisé pour tester comment les systèmes vestibulaire, somatosensoriel et visuel d'un participant s'intègrent dans les conditions d'yeux ouverts et fermés par rapport à une population normale. Le protocole CTSIB utilise généralement quatre conditions, y compris la surface molle yeux fermés (ECSS); surface ferme yeux fermés (ECFS); surface douce yeux ouverts (EOSS); Eye open soft surface (EOSS) et eye open firm surface (EOFS). Le participant a été invité à se tenir dans une position neutre avec les bras sur les côtés du corps. Chaque participant a passé une série de quatre tests, qui duraient chacun 30 secondes. Au fur et à mesure que les participants terminaient le test, la planche surveillait leur COG pour déterminer leur stabilité et la longueur de leur trajectoire. Les exigences de l'évaluation ont été clairement démontrées à tous les enfants. Les procédures d'évaluation ont été administrées en suivant les instructions détaillées du manuel du système d'équilibre HUMAC. Tous les participants ont effectué trois essais de chaque test, chacun durant 30 secondes pour déterminer le score de stabilité et la longueur du trajet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante enfants volontaires éligibles atteints d'IRC ont été recrutés dans l'unité de néphrologie des hôpitaux universitaires de Zagazig pour être inscrits dans cette étude et répartis dans un groupe d'hémodialyse (sous hémodialyse) ou non dialysé (enfants aux stades 3 et 4).

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué médicalement avec une MRC (quels que soient vos antécédents médicaux),
  • L'âge variait de huit à quinze ans,
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

Les participants étaient exclus s'ils avaient :

  • Problèmes de communication tels que déficience intellectuelle, autisme, syndrome de Down ou paralysie cérébrale,
  • Problèmes visuels ou auditifs importants,
  • Tout trouble neurologique et/ou musculo-squelettique influençant la stabilité posturale,
  • Troubles cardiovasculaires ou pulmonaires chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
ce groupe comprenait 25 enfants au développement typique
évaluation de la stabilité posturale
groupe sous hémodialyse
ce groupe comprenait des enfants atteints d'IRC sous hémodialyse
évaluation de la stabilité posturale
groupe sans dialyse
ce groupe comprenait des enfants atteints d'IRC qui n'ont pas besoin de dialyse
évaluation de la stabilité posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
limites du test de stabilité
Délai: de janvier 2018 à janvier 2020
il a été mesuré par le HUMAC. des scores plus élevés indiquent un bon équilibre
de janvier 2018 à janvier 2020
test du centre de pression (COP)
Délai: de janvier 2018 à janvier 2020

Elle a été mesurée par le système de balance HUMAC. La COP est représentée par

  1. longueur du chemin des scores plus élevés indiquent un mauvais équilibre
  2. un score de stabilité avec des résultats plus élevés indique un bon équilibre
de janvier 2018 à janvier 2020
Test clinique d'organisation et d'équilibre sensoriels
Délai: de janvier 2018 à janvier 2020
il a été mesuré par le système d'équilibre HUMAc pour représenter la capacité de l'enfant à garder l'équilibre tout en se tenant debout sur des surfaces fermes et solides alternativement avec les yeux ouverts puis les yeux fermés
de janvier 2018 à janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nanees E Mohamed, Cairo University
  • Directeur d'études: Faika S Arab, zagazieg university, Egypt
  • Chercheur principal: Nourhan M Baiomy, Cairo University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • children with CKD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner