Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kronisk nyresygdom på postural stabilitet hos børn

31. oktober 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Indvirkning af kronisk nyresygdom på postural stabilitet hos børn: en tværsnitsobservationsundersøgelse

Baggrund: Kronisk nyresygdom er forbundet med komorbide tilstande, der resulterer i fysiske svækkelser.

Formål: Undersøg indvirkningen af ​​kronisk nyresygdom (CKD) på postural stabilitet hos børn sammenlignet med aldersmatchede typisk udviklende børn ved hjælp af Human Assessment Computer (HUMAC) balancesystem.

Design: Et observationsdesign (tværsnitsstudie). Indstillinger: Vurderingsprocedurerne blev udført på Nefrologisk Afdeling, Zagazig Universitetshospitaler.

Deltagere: Femoghalvfjerds børn, alder varierede fra 8 til 15 år repræsenterede tre grupper med lige mange; kontrolgruppe (typisk udviklet), ikke-dialyse (stadie 3 og 4) og hæmodialysegruppe.

Resultatmål: HUMAC balancesystemet blev brugt til at vurdere grænserne for stabilitet, trykcenter og sanseorganisering og balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder Studiedesign Denne undersøgelse er et observationelt tværsnitsdesign (prospektivt databasestudie).

Deltagere og rammer Deltagerne inkluderede børn med CKD udvundet fra et datasæt på 731 personer med CKD-diagnoser, som modtager regelmæssig medicinsk opfølgning/hæmodialyse på Nefrologisk Enhed, Zagazig Universitetshospitaler. Undersøgelsen blev udført fra januar 2018 til januar 2020 i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen (Code of Ethics of the World Medical Association). Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, Egypten (No.P.T.REC/012/002169). Børns deltagelse blev godkendt af en underskrevet skriftlig samtykkeerklæring med forældres/værges accept af deltagelse, før undersøgelsesprocedurerne påbegyndtes.

Deltagere Halvtreds berettigede frivillige børn med CKD blev rekrutteret fra Nephrology Unit, Zagazig Universitetshospitaler til at blive tilmeldt denne undersøgelse og fordelt i enten hæmodialyse (på hæmodialyse) eller ikke-dialyse gruppe (børn på trin 3 og 4).

Kvalificerede kriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med CKD (uanset sygehistorie),
  • Alder varierede fra otte til femten år,
  • Begge køn

Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde:

  • Kommunikationsproblemer såsom intellektuelle handicap, autisme, Downs syndrom eller cerebral parese,
  • Betydelige syns- eller høreproblemer,
  • Eventuelle neurologiske og/eller muskuloskeletale lidelser, som påvirker postural stabilitet,
  • Kroniske kardiovaskulære eller lungelidelser. Femogtyve frivillige typisk udviklede aldersmatchede grupper blev tilmeldt som kontrolgruppe.

Grundlæggende demografiske og kliniske oplysninger Demografiske og fysiske karakteristika (alder, køn, vægt, højde) og kliniske data (nyrefunktionstest, nyere hæmatologi og blodkemitællinger, comorbiditet og medicin) blev registreret fra medicinske rapporter for at bekræfte diagnosen.

Undersøgelsesstyrke og stikprøvestørrelse Prøvestørrelse blev forudbestemt, før undersøgelsen blev udført af G*POWER statistisk software (Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland; version 3.1.9.2) [F tests- ANOVA: Fixed effects, one-way, α=0,05, β=0,2 og stor effektstørrelse] med antallet af grupper=3, hvilket giver et samlet antal på 66 deltagere, der skal rekrutteres i denne undersøgelse.

2.5. Resultatmål Human Assessment Computer (HUMAC) Balance System, der primært er en del af et videospilsapparat (Wii Balance Board), er en særskilt teknologi, der bruges til vurdering og rehabilitering af postural kontrol. Det er en overkommelig, bærbar og udbredt tilgængelig kraftplade, der giver patienten og testeren visuel feedback samt numeriske data. Systemet viser adskillige rapporteringsmuligheder med objektivt datum, hvilket giver klinikere en omfattende caseprogression, som bruges til baseline- og opfølgningsanalyse med otte programmer at vælge imellem (HUMAC balance, 2017; Blosch et al., 2019). HUMAC-teknologien har vist sig at detektere flere ubalancer end traditionelle tests (Merchant-Borna et al., 2017). I de nuværende undersøgelsesgrænser for stabilitet blev COP og den kliniske test af sensorisk organisering og balance (CTSIB) vurderet. Hvert barn i de tre undersøgelsesgrupper udførte tre forsøg, og middelværdien blev estimeret for hver test.

2.5.1. Grænser for stabilitetstest: Stabilitetsgrænser er kendt som den længste afstand, et forsøgsperson er i stand til at flytte sin COP i forskellige retninger, samtidig med at BOS-konfigurationen bevares og kropspositionen justeres. Dette kræver almindeligvis brugen af ​​en kraftplade, der registrerer COP-bevægelse og en visuel feedback, der tjener til at maksimere COP-forskydningen i bestemte retninger (Lemay et al., 2014). Under denne test bliver deltageren instrueret i at flytte den runde markør på skærmen (COP) til det fremhævede mål. Da han/hun forbliver i målet i holdetiden, deaktiveres dette målpunkt og bør bevæge sig mellem de midterste mål til hvert omgivende mål i en tilfældig rækkefølge. En optællingstimer viser den samlede testtid. Han/hun skal vende tilbage til midterskiven efter hver ydre skive. Testen blev udført på to niveauer 4 og 6. På niveau 4; dette betragtes som en simpel test sammenlignet med niveau 6; afstanden mellem midtermål til hvert omgivende mål er relativt lille. På den anden side er afstanden mellem midtermål til hvert omgivende mål større på niveau 6.

2.5.2. Center for tryktest Denne test bruges til at måle variationen i et forsøgspersons COP og viser hans/hendes højre/venstre og anteriore/posteriore vægtfordeling. I den aktuelle undersøgelse var de registrerede COP-testvariabler stabilitetsscore og vejlængde.

  • Stabilitetstest: Den måler deltagerens evne til at stabilisere sin balance på steder omkring deres neutrale position. Resultater rapporteres som den procentdel af tid, et forsøgsperson holder sin COP i hver af de otte blinkende mål i urets rækkefølge (højre/venstre og anterior/posterior vægtfordeling). Disse mål er otte specifikke punkter, hvor det aktuelle mål blinker grønt, når deltageren er på mål, og blinker gult, når han er uden for mål. HUMAC-systemet giver en nedtælling af holdetiden for at informere deltageren om, hvornår han/hun skal flytte til det næste mål. Derudover giver systemet forskellige niveauer baseret på afstanden fra centrum til det fjerneste mål.
  • Stilængde: COP-vejlængden repræsenterer COP-forskydningen, hvor lavere værdier indikerer bedre ydeevne (Ju-Hyeong et al., 2020).

2.5.3. Klinisk test af sensorisk organisering og balance: Det omtales nogle gange som Romberg- eller Foam and Dome-testen. Det bruges til at teste, hvordan en deltagers vestibulære, somatosensoriske og visuelle systemer integreres i forhold med åbne og lukkede øjne sammenlignet med en normal population. CTSIB-protokollen bruger typisk fire betingelser, herunder øjne lukkede blød overflade (ECSS); øjne lukkede fast overflade (ECFS); øjne åbne blød overflade (EOSS); Øjenåben blød overflade (EOSS) og øjne åben fast overflade (EOFS). Deltageren blev instrueret i at stå i en neutral stilling med armene på kroppens sider. Hver deltager gennemgik en række af de fire tests, som hver var 30 sekunder lange. Da deltagerne gennemførte testen, overvågede bestyrelsen deres COG for at bestemme deres stabilitet og vejlængde. Kravene til vurderingen blev tydeligt demonstreret for alle børn. Vurderingsprocedurerne blev administreret efter detaljerede instruktioner i HUMAC Balance System-manualen. Alle deltagere udførte tre forsøg af hver test, som hver varede 30 sekunder for at bestemme stabilitetsscore og vejlængde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds berettigede frivillige børn med CKD blev rekrutteret fra Nephrology Unit, Zagazig Universitetshospitaler til at blive tilmeldt denne undersøgelse og fordelt i enten hæmodialyse (på hæmodialyse) eller ikke-dialyse gruppe (børn på trin 3 og 4).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med CKD (uanset sygehistorie),
  • Alder varierede fra otte til femten år,
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde:

  • Kommunikationsproblemer såsom intellektuelle handicap, autisme, Downs syndrom eller cerebral parese,
  • Betydelige syns- eller høreproblemer,
  • Eventuelle neurologiske og/eller muskuloskeletale lidelser, som påvirker postural stabilitet,
  • Kroniske kardiovaskulære eller lungelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
denne gruppe omfattede 25 typisk udviklede børn
vurdering af postural stabilitet
på hæmodialyse gruppe
denne gruppe inkluderede børn med CKD i hæmodialysebehandling
vurdering af postural stabilitet
ikke-dialyse gruppe
denne gruppe inkluderede børn med CKD, som ikke behøver dialyse
vurdering af postural stabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grænser for stabilitetstest
Tidsramme: fra januar 2018 til januar 2020
det blev målt af HUMAC. højere score indikerer god balance
fra januar 2018 til januar 2020
center of pressure (COP) test
Tidsramme: fra januar 2018 til januar 2020

Det blev målt af HUMAC balancesystemet. COP er repræsenteret ved

  1. vejlængde højere score indikerer dårlig balance
  2. stabilitetsscore med højere resultater indikerer god balance
fra januar 2018 til januar 2020
Klinisk test af sensorisk organisering og balance
Tidsramme: fra januar 2018 til januar 2020
det blev målt af HUMAc balancesystem for at repræsentere barnets evne til at holde balancen, mens den står på faste og solide overflader alternativt med åbne øjne og derefter lukkede øjne
fra januar 2018 til januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nanees E Mohamed, Cairo University
  • Studieleder: Faika S Arab, zagazieg university, Egypt
  • Ledende efterforsker: Nourhan M Baiomy, cairo university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • children with CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med vurdering af postural stabilitet

Abonner