Une intervention structurelle de prévention du VIH ciblant les femmes à haut risque (EMERALD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise :
Examiner l'effet de l'exposition aux composantes de l'intervention communautaire sur les comportements à risque de VIH/IST (par exemple, consommation de drogues/rapports sexuels non protégés) et l'incidence cumulée du VIH/IST au fil du temps chez les FSW de l'intervention (n = 275) par rapport à ceux de la comparaison groupe (N=175);
un. explorer les effets de l'intervention sur l'environnement à risque des clubs de danse exotique (N=15) au fil du temps
Examiner comment les indicateurs socio-structurels (par exemple, la cohésion sociale, la stigmatisation) et la vulnérabilité structurelle (par exemple, la stabilité financière et du logement) changent et sont associés aux résultats biologiques et comportementaux au fil du temps chez les FSW dans l'intervention (n = 275) par rapport à ceux du groupe de comparaison (n=175)
un. examiner le rôle de ces indicateurs en tant que médiateurs de l'effet de l'intervention sur les résultats de l'étude ;
- Examiner la mise en œuvre de l'intervention à l'aide de mesures qualitatives (par exemple, des entretiens approfondis) et quantitatives (par exemple, une évaluation de l'adéquation du programme, de sa portée, des facilitateurs, des obstacles, des coûts du programme).
3.1 Examiner les connaissances des participants sur la crise du COVID-19 ainsi que l'impact de la crise sur leur bien-être mental et physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ;
- Attribué une femme à la naissance et s'identifie au sexe féminin
- Avoir échangé des relations sexuelles à Baltimore City au moins 3 fois au cours des 3 derniers mois ;
- Disposé à subir un test de dépistage du VIH, de la gonorrhée et de la chlamydia
- Disposé à fournir des informations de localisation.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé en anglais ;
- Les femmes jugées trop défoncées ou ivres ;
- Les femmes atteintes de troubles cognitifs.
- Actuellement inscrit à l'étude SAPPHIRE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Zone d'intervention
Les participants sont affectés à la zone d'intervention ou à la zone de contrôle en fonction du lieu où ils ont été recrutés.
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L'intervention compare l'efficacité d'un programme communautaire complet de prévention du VIH/IST par rapport à la norme de soins (dépistage du VIH, conseils et références) chez les travailleuses du sexe.
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Aucune intervention: Zone de contrôle
Les participants sont affectés à la zone d'intervention ou à la zone de contrôle en fonction du lieu où ils ont été recrutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'incidence cumulée du VIH/IST au fil du temps
Délai: Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois.
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Les participants seront testés pour le VIH, la chlamydia et la gonorrhée à chaque visite d'étude.
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Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements sexuels à risque
Délai: Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois.
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Les participants seront invités à fournir des informations détaillées sur leurs partenaires sexuels au cours des 6 derniers mois. Pour chaque partenaire répertorié, les enquêteurs demanderont : le sexe ; âge; l'usage de drogues; antécédents d'incarcération; type de partenaire (principal, occasionnel, ponctuel); fréquence de l'activité sexuelle et utilisation du préservatif ; type de sexe (oral, vaginal, anal); et si le partenaire a eu d'autres partenaires sexuels au moment de ses relations sexuelles. Cette méthode de collecte de données permet de calculer le nombre d'actes sexuels non protégés. |
Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois.
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Consommation de drogues illicites
Délai: Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois.
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Les enquêteurs détermineront l'initiation et la fréquence de toutes les drogues illicites grâce à l'utilisation d'une batterie d'évaluation des risques NIDA modifiée qui a été utilisée et adaptée au cours de la dernière décennie.
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Visites de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la mise en œuvre à l'aide des enquêtes de satisfaction des clients du SPARC Center
Délai: 12 mois, 18 mois
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Les enquêtes de satisfaction des clients du centre SPARC seront utilisées pour déterminer l'adéquation, les facilitateurs et les obstacles, la qualité et l'expérience générale des femmes qui ont utilisé le centre SPARC.
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12 mois, 18 mois
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Évaluation de la mise en œuvre à l'aide d'entretiens approfondis avec le personnel et les clients de SPARC
Délai: 18 mois
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Un guide d'entretien approfondi sera élaboré par le personnel expérimenté de l'étude et utilisé pour interroger les invités et le personnel SPARC dans le but d'examiner la portée, l'adéquation, les facilitateurs et les obstacles du programme, ainsi que les coûts du programme.
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18 mois
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Évaluation de la mise en œuvre à l'aide d'enquêtes transversales
Délai: 18 mois
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Une enquête transversale sera élaborée par le personnel de l'étude et utilisée pour déterminer la portée de la mise en œuvre au sein de la communauté FSW du sud-ouest de Baltimore.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Sherman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007664
- 1R01DA041243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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