Rakenteellinen HIV-ehkäisytoimenpide, joka on suunnattu korkean riskin naisille (EMERALD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Tutkia yhteisön interventiokomponenteille altistumisen vaikutusta HIV:n/STI:n riskikäyttäytymiseen (esim. huumeidenkäyttö/suojaamaton seksi) ja HIV/STI:n kumulatiiviseen ilmaantuvuuden ajan mittaan FSW-potilailla interventiossa (n=275) verrattuna vertailun vastaaviin. ryhmä (N = 175);
a. tutkia intervention vaikutuksia eksoottisten tanssiklubien riskiympäristöön (N=15) ajan myötä
Tutkia, kuinka sosiaalis-rakenteelliset (esim. sosiaalinen yhteenkuuluvuus, leimautuminen) ja rakenteellisen haavoittuvuuden (esim. taloudellinen ja asumisen vakaus) indikaattorit muuttuvat ja liittyvät biologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin tuloksiin ajan myötä FSW:ssä interventiossa (n=275) verrattuna vertailuryhmässä (n=175).
a. tutkia näiden indikaattoreiden roolia interventiovaikutuksen välittäjinä tutkimustuloksiin;
- Tutkia toimenpiteen toteutusta laadullisten (esim. syvähaastattelujen) ja kvantitatiivisten (esim. ohjelman sopivuuden, tavoittavuuden, fasilitaattorien, esteiden, ohjelman kustannusten arviointi) toimenpiteiden avulla.
3.1 Tutkia osallistujien tietämystä COVID-19-kriisistä sekä kriisin vaikutuksia heidän henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi;
- Määritetty naiseksi syntyessään ja samaistumaan naissukupuoleen
- olet vaihtanut seksiä Baltimore Cityssä vähintään 3 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Haluan mennä HIV-, tippuri- ja klamydiatesteihin
- Halukas antamaan paikannustietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta englanniksi;
- Naiset, joiden on todettu olevan liian korkea tai humalassa;
- Kognitiivisesti heikentyneet naiset.
- Tällä hetkellä mukana SAPPHIRE-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioalue
Osallistujat määrätään interventioalueelle tai valvonta-alueelle sen sijainnin perusteella, johon heidät on värvätty.
|
Interventiossa verrataan yhteisöpohjaisen kattavan HIV/STI-ennaltaehkäisypaketin tehokkuutta verrattuna naisseksuaalityöntekijöiden hoitoon (HIV-testaus, neuvonta ja lähetteet).
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta-alue
Osallistujat määrätään interventioalueelle tai valvonta-alueelle sen sijainnin perusteella, johon heidät on värvätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV/STI:n kumulatiivisessa ilmaantuvuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Osallistujat testataan HIV:n, klamydian ja tippurin varalta jokaisella opintokäynnillä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta.
|
Osallistujilta pyydetään yksityiskohtaisia tietoja seksikumppaneista viimeisen 6 kuukauden ajalta. Jokaisen listatun kumppanin osalta tutkijat kysyvät: sukupuoli; ikä; huumeiden käyttö; vankeushistoria; kumppanin tyyppi (ensisijainen, satunnainen, kertaluonteinen); seksuaalisen toiminnan ja kondomin käytön tiheys; seksin tyyppi (suullinen, vaginaalinen, anaali); ja jos kumppanilla oli muita seksikumppaneita seksuaalisen kanssakäymisen aikana. Tällä tiedonkeruumenetelmällä voidaan laskea suojaamattomien seksuaalisten toimien lukumäärä. |
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta.
|
|
Laiton huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta.
|
Tutkijat varmistavat kaikkien laittomien huumeiden käytön alkamisen ja esiintymistiheyden käyttämällä muunnettua NIDA-riskinarviointiakkua, jota on käytetty ja mukautettu viimeisen vuosikymmenen aikana.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen arviointi SPARC Centerin asiakastyytyväisyystutkimuksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
SPARC Centerin asiakastyytyväisyystutkimuksilla määritetään SPARC Centeriä käyttäneiden naisten sopivuus, fasilitaattorit ja esteet, laatu ja yleinen kokemus.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Toteutuksen arviointi SPARC:n henkilöstön ja asiakkaiden syvähaastatteluilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokenut tutkimushenkilökunta laatii perusteellisen haastatteluoppaan, jota käytetään SPARC-vieraiden ja -henkilöstön haastatteluun tavoitteenaan tutkia ohjelman kattavuutta, sopivuutta, fasilitaattoreita ja esteitä sekä ohjelman kustannuksia.
|
18 kuukautta
|
|
Toteutuksen arviointi poikkileikkaustutkimuksilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstö kehittää poikkileikkaustutkimuksen, jonka avulla määritetään toteutuksen ulottuvuus Lounais-Baltimoren FSW-yhteisössä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Sherman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007664
- 1R01DA041243 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .