Uma intervenção estrutural de prevenção do HIV voltada para mulheres de alto risco (EMERALD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivos:
Examinar o efeito da exposição a componentes de intervenção comunitária nos comportamentos de risco de HIV/IST (por exemplo, uso de drogas/sexo desprotegido) e a incidência cumulativa de HIV/IST ao longo do tempo em FSWs na intervenção (n = 275) em comparação com aqueles na comparação grupo (N=175);
a. explorar os efeitos da intervenção no ambiente de risco de boates exóticas (N=15) ao longo do tempo
Examinar como os indicadores socioestruturais (por exemplo, coesão social, estigma) e vulnerabilidade estrutural (por exemplo, estabilidade financeira e habitacional) mudam e estão associados aos resultados biológicos e comportamentais ao longo do tempo em MTSs na intervenção (n = 275) em comparação com aqueles no grupo de comparação (n = 175)
a. examinar o papel desses indicadores como mediadores do efeito da intervenção nos resultados do estudo;
- Examinar a implementação da intervenção por meio de medidas qualitativas (por exemplo, entrevistas em profundidade) e quantitativas (por exemplo, avaliação da adequação do programa, alcance, facilitadores, barreiras, custos do programa).
3.1 Examinar o conhecimento dos participantes sobre a crise do COVID-19, bem como o impacto da crise em seu bem-estar físico e mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Feminina designada ao nascer e se identifica com o gênero feminino
- Ter feito sexo na cidade de Baltimore pelo menos 3 vezes nos últimos 3 meses;
- Disposto a fazer testes para HIV, gonorréia e clamídia
- Disposto a fornecer informações do localizador.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês;
- Mulheres determinadas como muito chapadas ou bêbadas;
- Mulheres com deficiência cognitiva.
- Atualmente inscrito no estudo SAPPHIRE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Área de Intervenção
Os participantes são designados para a área de intervenção ou para a área de controle com base no local em que foram recrutados.
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A intervenção compara a eficácia de um pacote abrangente de prevenção de HIV/DST baseado na comunidade em comparação com o padrão de atendimento (teste de HIV, aconselhamento e encaminhamentos) entre mulheres trabalhadoras do sexo.
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Sem intervenção: Área de controle
Os participantes são designados para a área de intervenção ou para a área de controle com base no local em que foram recrutados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na incidência cumulativa de HIV/IST ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses.
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Os participantes serão testados para HIV, clamídia e gonorreia em cada visita do estudo.
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Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Os participantes serão solicitados a fornecer informações detalhadas sobre parceiros sexuais nos últimos 6 meses. Para cada parceiro listado, os investigadores perguntarão: sexo; idade; uso de drogas; história de encarceramento; tipo de parceiro (primário, casual, único); freqüência de atividade sexual e uso de preservativo; tipo de sexo (oral, vaginal, anal); e se o parceiro teve outros parceiros sexuais durante o período de seu envolvimento sexual. Este método de coleta de dados permite calcular o número de atos sexuais desprotegidos. |
Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Uso de drogas ilícitas
Prazo: Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Os investigadores verificarão o início e a frequência de todas as drogas ilícitas por meio do uso de uma bateria de avaliação de risco NIDA modificada que foi usada e adaptada na última década.
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Linha de base, visitas de 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da implementação usando pesquisas de satisfação do cliente SPARC Center
Prazo: 12 meses, 18 meses
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As pesquisas de satisfação do cliente do SPARC Center serão usadas para determinar a adequação, facilitadores e barreiras, qualidade e experiência geral das mulheres que usaram o SPARC Center.
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12 meses, 18 meses
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Avaliação da implementação por meio de entrevistas em profundidade com funcionários e clientes da SPARC
Prazo: 18 meses
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Um guia de entrevista aprofundado será desenvolvido por uma equipe de estudo experiente e usado para entrevistar convidados e funcionários do SPARC com o objetivo de examinar o alcance do programa, adequação, facilitadores e barreiras e custos do programa.
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18 meses
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Avaliação da implementação usando pesquisas transversais
Prazo: 18 meses
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Uma pesquisa transversal será desenvolvida pela equipe do estudo e usada para determinar o alcance da implementação dentro da comunidade FSW do sudoeste de Baltimore.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Sherman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00007664
- 1R01DA041243 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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