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- Essai clinique NCT04414774
Évaluation de l'efficacité d'une application basée sur la TCC pour réduire les idées suicidaires
Évaluation de l'efficacité d'une application basée sur la TCC pour réduire les idées suicidaires : une étude randomisée ouverte
Le but de cette étude est d'évaluer empiriquement l'utilité de GG-Suicide-Ideation (GGSI), une application mobile basée sur la théorie pour la prévention des idées suicidaires. GGSI est basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui se sont révélés être un traitement efficace pour réduire le risque de suicide.
Dans cette étude, la moitié des participants (c'est-à-dire le groupe expérimental) commenceront une utilisation immédiate de GGSI pendant une période de 15 jours. L'autre moitié des participants (c'est-à-dire le groupe témoin) sera « en attente » pendant les 15 premiers jours, après quoi ils commenceront à utiliser GGSI pendant 15 jours supplémentaires.
Tous les participants rempliront des questionnaires concernant les idées suicidaires et les facteurs de risque associés trois fois au cours de l'étude : au début de l'étude (ligne de base), après 15 jours depuis le début de l'étude et après 30 jours depuis le début de l'étude.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans le groupe expérimental, après 15 jours d'utilisation de l'application GGSI, il y aura une diminution substantielle du niveau d'idées suicidaires et des facteurs de risque associés, par rapport au groupe témoin. Si cette hypothèse est vérifiée, les enquêteurs examineront si la diminution desdites mesures dans le groupe expérimental se maintiendra après 15 jours de suivi. De plus, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans le groupe témoin, il y aurait une diminution significative des idées suicidaires et des facteurs de risque associés après 15 jours d'utilisation de GGSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le suicide est une des principales causes de décès dans de nombreux pays. L'idée suicidaire est l'un des principaux facteurs de risque du suicide. Différentes théories décrivent la voie de développement et l'association entre les idées suicidaires, les tentatives de suicide et, éventuellement, le suicide. Compte tenu du continuum existant entre les idées suicidaires, le comportement suicidaire et le suicide, une stratégie efficace de prévention du suicide peut se concentrer sur la réduction des idées suicidaires.
L'idéation suicidaire est une expression de détresse et est associée à divers facteurs de risque. Parmi les facteurs de risque figurent la dépression, la douleur mentale, la tolérance à la douleur mentale, le désespoir et l'impuissance, la faible estime de soi, l'appartenance contrariée et la perception d'un fardeau.
Idées suicidaires et cognition : l'examen historique de l'association entre la cognition et les idées suicidaires indique qu'il existe des schémas de pensée inadaptés ("distorsions cognitives") qui existent considérablement chez les individus suicidaires, par rapport aux sujets non suicidaires. En outre, David Lester, un chercheur bien connu dans le domaine de la suicidalité, a examiné sept facteurs de risque théoriques pour le comportement suicidaire et a suggéré qu'ils peuvent être considérés comme des distorsions cognitives inadaptées qui sont au cœur du comportement suicidaire. Les facteurs de risque d'idéation suicidaire, qui sont mentionnés dans l'en-tête de cet article, sont tout à fait conformes à ceux suggérés par Lester et peuvent être considérés comme faisant partie des schémas de pensée inadaptés qui constituent la base de l'idéation et du comportement suicidaires.
Le changement cognitif comme intervention efficace pour diminuer les idées suicidaires : L'un des traitements renommés qui met l'accent sur la modification des schémas de pensée inadaptés afin de soulager la douleur psychologique du patient est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La TCC est un traitement efficace pour réduire le risque de suicide. La TCC est basée sur l'hypothèse théorique selon laquelle la façon dont les gens pensent et interprètent les événements de la vie détermine leurs réponses émotionnelles et comportementales à ces événements. Ce modèle suggère que les distorsions cognitives (distorsions répétées dans la pensée et l'interprétation de la réalité) sont impératives pour la formation de pensées et de comportements suicidaires.
Les thérapies cognitivo-comportementales se sont avérées efficaces pour prévenir le suicide. Après avoir fait face à la crise aiguë du suicide, le traitement met l'accent sur la modification des schémas et des pensées inadaptés. D'après ces résultats et d'autres, on peut supposer que l'adaptation cognitive est un agent de changement important dans la réduction des idées et des comportements suicidaires. De plus, on peut dire qu'une intervention conçue pour défier les pensées dysfonctionnelles et créer des pensées adaptatives accessibles, dans des zones précédemment reconnues comme prédisposant aux pensées suicidaires, peut favoriser la réduction des idées suicidaires.
Une façon de rendre ce type d'intervention accessible au grand public est par le biais d'une application. Aujourd'hui, on est de plus en plus conscient du fait que de nombreuses personnes qui ont besoin de soins ne reçoivent pas de traitement. Une application peut être une solution possible pour combler cette lacune clinique et soulager la souffrance des personnes ayant des idées suicidaires dans le grand public. De plus, une application délivrée par les smartphones a un excellent potentiel pour être acceptable par l'utilisateur en raison de sa disponibilité, de sa faible attente d'effort et de sa forte motivation hédonique.
Prévention du suicide et applications mobiles : La littérature empirique montre un nombre croissant d'applications mobiles axées sur la prévention du suicide. Certaines des applications existantes contiennent des éléments qui se sont avérés efficaces pour la prévention du suicide. La plupart des applications sont destinées aux crises suicidaires et contiennent de multiples interventions. Deux applications qui ont été évaluées empiriquement n'ont pas montré de diminution substantielle des idées suicidaires après utilisation. Cependant, il convient de noter que ces études ont utilisé une petite taille d'échantillon et manquent donc de puissance statistique.
L'étude actuelle : Le but de cette étude est d'évaluer empiriquement l'utilité de GG-Suicide-Ideation (GGSI), une application mobile basée sur la théorie pour la prévention des idées suicidaires. GGSI est basé sur les principes de la TCC, qui se sont révélés être un traitement efficace contre la suicidalité. En particulier, GGSI vise à défier les pensées inadaptées suicidaires et à accroître l'accessibilité des schémas de pensée adaptatifs dans les domaines pertinents. Tout cela se fait par une pratique quotidienne qui est livrée d'une manière ludique. De plus, GGSI fournit un élément manquant dans le domaine des applications de prévention du suicide : à la connaissance des enquêteurs, il n'existe pas d'application ou de programme Internet pour la prévention du suicide, qui est fourni de manière ludique. De plus, GGSI est conçu pour une utilisation quotidienne, contrairement à la plupart des applications, qui ciblent spécifiquement les périodes de crise suicidaire. De plus, le format sur lequel GGSI est basé a été testé sur les symptômes du TOC (trouble obsessionnel-compulsif) et s'est avéré efficace.
Compte tenu de tout ce qui précède, les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans le groupe expérimental après 15 jours d'utilisation de l'application GGSI, il y aura une diminution substantielle du niveau d'idéation suicidaire, de la douleur mentale, de la dépression et des mesures liées aux schémas de pensée suicidaires inadaptés (c. tolérance à la douleur mentale, au désespoir, à l'impuissance, à une faible estime de soi, à une appartenance contrecarrée et à une pesanteur perçue) par rapport au groupe témoin qui est en attente d'utilisation de GGSI. Si cette hypothèse est vérifiée, les enquêteurs examineront si la diminution de ces mesures dans le groupe expérimental se maintient après 15 jours de suivi. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans le groupe témoin, il y aura une diminution significative des mesures mentionnées après 15 jours d'utilisation de GGSI.
Méthodes
Participant : La participation à l'étude sera offerte à tous les patients présents dans l'unité de dépression adulte de la clinique externe du centre médical Ha'emek. Le recrutement des participants sera effectué par le psychiatre traitant, qui examinera l'adéquation des participants à l'étude selon des critères d'inclusion et d'exclusion. La participation à l'étude sera proposée aux patients en complément de leur traitement psychiatrique et psychothérapeutique proposé. L'étude a été approuvée par le comité IRB.
Échantillon et analyse de puissance : L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power. Pour α = 0,05, la puissance statistique est de 0,80 et la taille de l'effet est moyenne (f=0,25). Par conséquent, 128 sujets sont requis pour l'analyse demandée, et ce nombre de participants sera recruté.
Conception de l'étude : Les participants signeront un formulaire de consentement. Le déroulement de l'étude sera expliqué à tous les participants. Dans le groupe expérimental, après avoir rempli les questionnaires pertinents, les participants se verront expliquer comment télécharger l'application GGSI sur leur téléphone mobile et qu'ils devront utiliser l'application une fois par jour pendant 15 jours. Dans le groupe de contrôle, les participants seront informés qu'ils remplissent maintenant des questionnaires et dans 15 jours, ils seront invités à une autre réunion pour remplir des questionnaires supplémentaires et recevoir l'application. L'équipe de recherche contactera les participants par téléphone aux moments suivants : premièrement, sept jours après avoir reçu l'application, l'équipe de recherche rappellera et encouragera les participants à continuer à utiliser l'application GGSI tous les jours. Deuxièmement, chaque fois qu'il est nécessaire de remplir des questionnaires (sauf lorsque les participants remplissent des questionnaires en clinique externe, voir ci-dessus), l'équipe de recherche appellera les sujets, procédera à une évaluation du risque de suicide selon l'échelle colombienne d'évaluation de la gravité du suicide (C-SSRS ). Ils demanderont également aux participants de remplir des questionnaires via l'application ou un lien envoyé sur leur téléphone. Troisièmement, après la période d'utilisation de l'application de 15 jours, les participants seront invités à supprimer l'application GGSI de leur téléphone.
Analyse statistique suggérée : comme cela a été fait auparavant dans la recherche sur une application avec une interface similaire et avec une conception d'étude similaire (ajout de contrôle de liste d'attente), une série de mesures répétées ANOVA avec des ajustements de Bonferroni, sera calculée afin d'évaluer les scores pré-post dans les deux groupes d'étude.
Considérations éthiques:
Le but de l'application GGSI est de réduire le stress émotionnel. Dans tous les cas où les participants estiment que l'utilisation de l'application leur cause de la détresse, ils peuvent arrêter l'utilisation à tout moment. Si le participant a besoin d'une aide ou d'un soutien supplémentaire, celui-ci lui sera fourni par l'équipe de recherche. Au cours de la période d'étude, dans tous les cas où le risque de suicide ressort des scores du questionnaire ou de l'évaluation du risque de suicide du sujet ou de toute plainte déposée par un participant, une évaluation initiale sera effectuée. En cas de risque de suicide réel, le participant concerné sera référé à une évaluation du risque de suicide par le personnel de la clinique ou à la salle d'urgence, et son traitement sera transféré au Dr Yariv Shahak, directeur de la clinique de dépression.
Confidentialité et sécurité des informations :
Lors du téléchargement de l'application, les informations nécessaires à l'inscription sont le sexe et l'âge du participant. L'application ne reçoit pas d'informations précises sur l'emplacement de l'appareil mobile. Pendant que les sujets utilisent l'application, sa sortie est transmise à un serveur sécurisé. Les informations sur le serveur sont stockées de manière anonyme et sans détails d'identification. La sortie de l'application sera supprimée à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 1834111
- Emek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hébreux
- Sujets à faible risque suicidaire uniquement (voir note ci-dessous).
- Patients ayant souffert d'idées suicidaires passives au cours des deux dernières semaines.
- Les participants doivent disposer d'un téléphone mobile capable de prendre en charge l'application GGSI.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque suicidaire modéré à élevé, tel que déterminé par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRC ; Posner et al., 2011)
- Patients atteints de psychose ou d'autisme et toxicomanes.
Patients admis aux urgences ou hospitalisés dans les services psychiatriques.
- Le risque de suicide sera déterminé par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRC ; Posner et al., 2011). Conformément à cette échelle, nous avons défini à un faible risque suicidaire les patients qui ont des idées suicidaires mais sans méthode d'exécution, intention suicidaire ou plan suicidaire. À risque suicidaire modéré à élevé, nous avons défini les patients qui approuvent l'idéation suicidaire avec une méthode d'exécution et/ou une intention suicidaire et/ou un plan de suicide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: en utilisant d'abord l'application
Le groupe expérimental commencera immédiatement à utiliser l'application GGSI, pour une période de 15 jours (T1).
Après 15 jours (T2), le groupe expérimental cesse d'utiliser l'application.
La fin de cette période est marquée T3.
L'équipe de recherche contactera le groupe expérimental sur T1, T2 et T3 afin de remplir des questionnaires concernant les idées suicidaires et les facteurs de risque associés.
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GG-Suicide-Ideation (GGSI) est une application mobile, composée de 55 étapes.
Le contenu de chaque étape est une liste d'énoncés représentant des thèmes centraux, qui ont été trouvés dans la recherche et la pratique clinique comme étant liés à l'idéation suicidaire.
Ce sont, par exemple, le désespoir, l'impuissance, l'appartenance contrariée, la perception d'une lourdeur, la faible estime de soi, la tolérance à la douleur mentale, etc.
A chaque étape, plusieurs déclarations sont présentées à l'écran, une à la fois.
Les déclarations expriment une pensée adaptative ou inadaptée dans le thème central spécifique de cette étape.
Dans le cas où la déclaration est positive et adaptative, l'utilisateur doit faire glisser la déclaration vers le bas, vers lui.
Dans le cas où la déclaration est négative et inadaptée, l'utilisateur doit faire glisser la déclaration vers le haut, loin de lui.
L'utilisateur avance par étapes - trois étapes par jour.
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Comparateur actif: liste d'attente
Pendant les 15 premiers jours, le groupe contrôle est inactif (T1).
Après 15 jours (T2), le groupe témoin commencera à utiliser l'application GGSI pendant 15 jours supplémentaires (T3).
Les participants rempliront des questionnaires sur les idées suicidaires et les facteurs de risque associés trois fois au cours de l'étude sur : T1, T2 et T3.
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GG-Suicide-Ideation (GGSI) est une application mobile, composée de 55 étapes.
Le contenu de chaque étape est une liste d'énoncés représentant des thèmes centraux, qui ont été trouvés dans la recherche et la pratique clinique comme étant liés à l'idéation suicidaire.
Ce sont, par exemple, le désespoir, l'impuissance, l'appartenance contrariée, la perception d'une lourdeur, la faible estime de soi, la tolérance à la douleur mentale, etc.
A chaque étape, plusieurs déclarations sont présentées à l'écran, une à la fois.
Les déclarations expriment une pensée adaptative ou inadaptée dans le thème central spécifique de cette étape.
Dans le cas où la déclaration est positive et adaptative, l'utilisateur doit faire glisser la déclaration vers le bas, vers lui.
Dans le cas où la déclaration est négative et inadaptée, l'utilisateur doit faire glisser la déclaration vers le haut, loin de lui.
L'utilisateur avance par étapes - trois étapes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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La fréquence des idées suicidaires au cours des deux dernières semaines sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991).
Le questionnaire contient 25 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6, ce qui donne un score total compris entre 0 et 150.
Un score plus élevé indique une plus grande fréquence et sévérité des idées suicidaires.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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La fréquence des idées suicidaires au cours des deux dernières semaines sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991).
Le questionnaire contient 25 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6, ce qui donne un score total compris entre 0 et 150.
Un score plus élevé indique une plus grande fréquence et sévérité des idées suicidaires.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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La gravité des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003).
Le questionnaire contient 16 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3.
Un score plus élevé indique un plus grand nombre et une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans le questionnaire Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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La gravité des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003).
Le questionnaire contient 16 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3.
Un score plus élevé indique un plus grand nombre et une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de douleur mentale Orbach et Mikulincer (OMMPI) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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L'expérience de la douleur mentale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003).
Le questionnaire contient 44 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 44 et 220.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur mentale plus élevé.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans l'échelle de douleur mentale Orbach et Mikulincer (OMMPI) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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L'expérience de la douleur mentale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003).
Le questionnaire contient 44 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 44 et 220.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur mentale plus élevé.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de tolérance à la douleur mentale (TMPS) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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La capacité perçue de l'individu à tolérer la douleur mentale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (TMPS ; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004).
Le questionnaire contient 20 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 20 et 100.
Un score plus élevé indique une plus grande capacité perçue à tolérer la douleur mentale.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 de l'échelle de tolérance à la douleur mentale (TMPS) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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La capacité perçue de l'individu à tolérer la douleur mentale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (TMPS ; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004).
Le questionnaire contient 20 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 20 et 100.
Un score plus élevé indique une plus grande capacité perçue à tolérer la douleur mentale.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impuissance, de désespoir et de malheur (HHH) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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Le désespoir et l'impuissance seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001).
À l'origine, le questionnaire contenait trois échelles : désespoir, impuissance et désespoir.
Dans la présente étude, seules les échelles de désespoir et d'impuissance seront utilisées.
Chaque échelle contient 10 items, donc 20 items au total.
Chaque élément est noté entre 1 et 6, ce qui donne un score total de 20 à 120.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de désespoir et d'impuissance.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans l'échelle d'impuissance, de désespoir et de malheur (HHH) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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Le désespoir et l'impuissance seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001).
À l'origine, le questionnaire contenait trois échelles : désespoir, impuissance et désespoir.
Dans la présente étude, seules les échelles de désespoir et d'impuissance seront utilisées.
Chaque échelle contient 10 items, donc 20 items au total.
Chaque élément est noté entre 1 et 6, ce qui donne un score total de 20 à 120.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de désespoir et d'impuissance.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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L'estime de soi globale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965).
Le questionnaire contient 10 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 4, ce qui donne un score total compris entre 10 et 40.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'estime de soi.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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L'estime de soi globale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965).
Le questionnaire contient 10 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 4, ce qui donne un score total compris entre 10 et 40.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'estime de soi.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Changement par rapport à la ligne de base dans Interpersonal Needs Questionner (INQ) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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Les besoins interpersonnels seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012).
Le questionnaire contient deux échelles : la charge perçue (PB) et l'appartenance contrariée (TB).
Les échelles contiennent respectivement 6 et 9 items.
Chaque élément est noté entre 1 et 7, ce qui donne un score total de 6 à 42 pour PB et de 9 à 63 pour TB.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de lourdeur perçue et d'appartenance contrariée.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans Interpersonal Needs Questionner (INQ) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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Les besoins interpersonnels seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012).
Le questionnaire contient deux échelles : la charge perçue (PB) et l'appartenance contrariée (TB).
Les échelles contiennent respectivement 6 et 9 items.
Chaque élément est noté entre 1 et 7, ce qui donne un score total de 6 à 42 pour PB et de 9 à 63 pour TB.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de lourdeur perçue et d'appartenance contrariée.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de fusion cognitive (CFQ) au jour 15.
Délai: Base de référence et Jour 15.
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La mesure dans laquelle une personne est empêtrée dans ses pensées et les perçoit comme immuables sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014).
Le questionnaire contient 7 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7, ce qui donne un score total compris entre 1 et 49.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
Changement = (score du jour 15 - score de base).
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Base de référence et Jour 15.
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Changement du jour 15 dans le questionnaire de fusion cognitive (CFQ) au jour 30.
Délai: Jour 15 et Jour 30.
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La mesure dans laquelle une personne est empêtrée dans ses pensées et les perçoit comme immuables sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014).
Le questionnaire contient 7 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7, ce qui donne un score total compris entre 1 et 49.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
Changement = (score du jour 30 - score du jour 15).
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Jour 15 et Jour 30.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahak Yariv, Doctor, Emek Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Zalsman G, Hawton K, Wasserman D, van Heeringen K, Arensman E, Sarchiapone M, Carli V, Hoschl C, Barzilay R, Balazs J, Purebl G, Kahn JP, Saiz PA, Lipsicas CB, Bobes J, Cozman D, Hegerl U, Zohar J. Suicide prevention strategies revisited: 10-year systematic review. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):646-59. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30030-X. Epub 2016 Jun 8.
- Stanley B, Brown G, Brent DA, Wells K, Poling K, Curry J, Kennard BD, Wagner A, Cwik MF, Klomek AB, Goldstein T, Vitiello B, Barnett S, Daniel S, Hughes J. Cognitive-behavioral therapy for suicide prevention (CBT-SP): treatment model, feasibility, and acceptability. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):1005-1013. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbfe.
- Andreasson K, Krogh J, Bech P, Frandsen H, Buus N, Stanley B, Kerkhof A, Nordentoft M, Erlangsen A. MYPLAN -mobile phone application to manage crisis of persons at risk of suicide: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 11;18(1):171. doi: 10.1186/s13063-017-1876-9.
- Bhar S, Ghahramanlou-Holloway M, Brown G, Beck AT. Self-esteem and suicide ideation in psychiatric outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):511-6. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.511.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Berk, M. S., Henriques, G. R., Warman, D. M., Brown, G. K., & Beck, A. T. (2004). A cognitive therapy intervention for suicide attempters: An overview of the treatment and case examples. Cognitive and Behavioral Practice, 11(3), 265-277.
- Brown GK, Beck AT, Steer RA, Grisham JR. Risk factors for suicide in psychiatric outpatients: a 20-year prospective study. J Consult Clin Psychol. 2000 Jun;68(3):371-7.
- Chandrashekar P. Do mental health mobile apps work: evidence and recommendations for designing high-efficacy mental health mobile apps. Mhealth. 2018 Mar 23;4:6. doi: 10.21037/mhealth.2018.03.02. eCollection 2018. No abstract available.
- Chu C, Buchman-Schmitt JM, Stanley IH, Hom MA, Tucker RP, Hagan CR, Rogers ML, Podlogar MC, Chiurliza B, Ringer FB, Michaels MS, Patros CHG, Joiner TE. The interpersonal theory of suicide: A systematic review and meta-analysis of a decade of cross-national research. Psychol Bull. 2017 Dec;143(12):1313-1345. doi: 10.1037/bul0000123. Epub 2017 Oct 26.
- DeRubeis RJ, Hollon SD, Amsterdam JD, Shelton RC, Young PR, Salomon RM, O'Reardon JP, Lovett ML, Gladis MM, Brown LL, Gallop R. Cognitive therapy vs medications in the treatment of moderate to severe depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Apr;62(4):409-16. doi: 10.1001/archpsyc.62.4.409.
- Ducasse D, Holden RR, Boyer L, Artero S, Calati R, Guillaume S, Courtet P, Olie E. Psychological Pain in Suicidality: A Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):16r10732. doi: 10.4088/JCP.16r10732.
- Ellis, T. E., & Rutherford, B. (2008). Cognition and Suicide: Two Decades of Progress. International Journal of Cognitive Therapy, 1(1), 47-68.
- Garlow SJ, Rosenberg J, Moore JD, Haas AP, Koestner B, Hendin H, Nemeroff CB. Depression, desperation, and suicidal ideation in college students: results from the American Foundation for Suicide Prevention College Screening Project at Emory University. Depress Anxiety. 2008;25(6):482-8. doi: 10.1002/da.20321.
- Jang JM, Park JI, Oh KY, Lee KH, Kim MS, Yoon MS, Ko SH, Cho HC, Chung YC. Predictors of suicidal ideation in a community sample: roles of anger, self-esteem, and depression. Psychiatry Res. 2014 Apr 30;216(1):74-81. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.054. Epub 2014 Jan 9.
- Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):858-66. Epub 2004 Dec 14.
- Larsen ME, Nicholas J, Christensen H. A Systematic Assessment of Smartphone Tools for Suicide Prevention. PLoS One. 2016 Apr 13;11(4):e0152285. doi: 10.1371/journal.pone.0152285. eCollection 2016.
- Lakey CE, Hirsch JK, Nelson LA, Nsamenang SA. Effects of contingent self-esteem on depressive symptoms and suicidal behavior. Death Stud. 2014 Jul-Dec;38(6-10):563-70. doi: 10.1080/07481187.2013.809035. Epub 2014 Feb 5.
- Lester D. An inventory to measure helplessness, hopelessness, and haplessness. Psychol Rep. 2001 Dec;89(3):495-8. doi: 10.2466/pr0.2001.89.3.495.
- Lester D. Defeat and entrapment as predictors of depression and suicidal ideation versus hopelessness and helplessness. Psychol Rep. 2012 Oct;111(2):498-501. doi: 10.2466/12.02.09.PR0.111.5.498-501.
- Lester, D. (2012). The role of irrational thinking in suicidal behavior. Comprehensive Psychology, 1, 12-02.
- Orbach I, Mikulincer M, Sirota P, Gilboa-Schechtman E. Mental pain: a multidimensional operationalization and definition. Suicide Life Threat Behav. 2003 Fall;33(3):219-30. doi: 10.1521/suli.33.3.219.23219.
- Orbach, I., Gilboa-Schechtman, E., Johan, M., Mikulincer, M., (2004). Tolerance for Mental Pain Scale. Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel.
- Pauwels K, Aerts S, Muijzers E, De Jaegere E, van Heeringen K, Portzky G. BackUp: Development and evaluation of a smart-phone application for coping with suicidal crises. PLoS One. 2017 Jun 21;12(6):e0178144. doi: 10.1371/journal.pone.0178144. eCollection 2017.
- Reynolds, W. (1991). ASIQ, adult suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Psychological Assessment Resources, Incorporated.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (SES). Society and the adolescent self-image.
- Scott, A., & Guo, B. (2012). For which strategies of suicide prevention is there evidence of effectiveness. Denmark: World Health Organization.
- Shelef L, Fruchter E, Hassidim A, Zalsman G. Emotional regulation of mental pain as moderator of suicidal ideation in military settings. Eur Psychiatry. 2015 Sep;30(6):765-9. doi: 10.1016/j.eurpsy.2014.12.004. Epub 2015 Jun 29.
- Tang TZ, DeRubeis RJ, Beberman R, Pham T. Cognitive changes, critical sessions, and sudden gains in cognitive-behavioral therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2005 Feb;73(1):168-72. doi: 10.1037/0022-006X.73.1.168.
- Tighe J, Shand F, Ridani R, Mackinnon A, De La Mata N, Christensen H. Ibobbly mobile health intervention for suicide prevention in Australian Indigenous youth: a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e013518. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013518.
- Turecki G, Brent DA. Suicide and suicidal behaviour. Lancet. 2016 Mar 19;387(10024):1227-39. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00234-2. Epub 2015 Sep 15.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Verrocchio MC, Carrozzino D, Marchetti D, Andreasson K, Fulcheri M, Bech P. Mental Pain and Suicide: A Systematic Review of the Literature. Front Psychiatry. 2016 Jun 20;7:108. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00108. eCollection 2016.
- W.H.O. Preventing Suicide: A Global Imperative. Luxembourg: World Health Organization (2014).
- Witt K, Spittal MJ, Carter G, Pirkis J, Hetrick S, Currier D, Robinson J, Milner A. Effectiveness of online and mobile telephone applications ('apps') for the self-management of suicidal ideation and self-harm: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Aug 15;17(1):297. doi: 10.1186/s12888-017-1458-0.
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